Verkkopohjainen interaktiivinen hoito ja itsevalvonta hypertension hoidossa (WISH)

Tutkimussairaanhoitaja jakaa potilaat interventio- tai kontrolliryhmään (suhde 1:1) tietokoneella luodun allokointijakson perusteella. Osittainen satunnaistaminen suoritetaan, jotta molemmissa ryhmissä jaetaan yhtä suuri määrä potilaita, joilla on ja ei ole diabetesta. Tämä on avoin oikeudenkäynti ilman osallistujien tai tutkijoiden peittämistä. Tulostoimenpiteet eivät ole sokaisuisia.

Potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Kun tietoinen suostumus on annettu, sairaanhoitaja ja lääkäri (tutkimuksen koordinaattori) ottavat kaikki potilaat. Tämän vastaanoton aikana potilaille tiedotetaan tutkimuksesta, otetaan sairaushistoria, kyselylomakkeet täytetään, suoritetaan fyysinen tarkastus sekä verenpainemittaukset ja laboratoriotutkimukset. Potilaat saavat myös tietoa kohonneesta verenpaineesta ja henkilökohtaisia ​​elämäntapaohjeita ottamisen aikana. Osallistumisen jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

1. Kontrolliryhmä: Otuksen jälkeen potilaat saavat tavanomaista hoitoa poliklinikalla. Vuoden kuluttua tutkimuksen koordinaattori ja sairaanhoitaja tapaavat kontrolliryhmän potilaat loppuarviointia varten. Tämän arvioinnin aikana kyselyt, mittaukset ja laboratoriokokeet toistetaan.
2. Interventioryhmä: Annon jälkeen potilaat saavat HBP-monitorin ja kirjautumistunnuksen henkilökohtaiselle verkkosivustolle. Lisäksi annetaan ohjeet kodin verenpainemittarin käyttöön ja nettisivuille. Verkkopohjaisen ohjelman avulla potilas voi ladata verenpainelukemat ja kommunikoida sairaanhoitajan tai lääkärin kanssa ja päinvastoin. Potilaat voivat esittää kysymyksiä päivittäin ja he saavat henkilökohtaisia ​​elämäntapaneuvoja kuukausittain. Tarvittaessa lääkitystä säädetään verenpainemittausten perusteella. Potilaille tarjotaan viitetyönä online-tietoa, jossa on tietoa verenpaineesta, hoitostrategioista ja verenpainemittarin ja verkkosivujen teknisistä tiedoista. Interventioryhmän potilaat käyvät oman lääkärinsä luona OPD:ssä 6 kuukauden kuluttua kolmen kuukauden välein. Tarvittaessa potilaat voivat käydä lääkärissä aikaisemmin. Jos potilaalla on useita sairauksia, säännöllisiä käyntejä sisätautien osastolla ei rajoiteta.

12 kuukauden kuluttua interventio- ja kontrolliryhmän potilaat nähdään lopullista arviointia varten.

Vain vastaanoton aikana rekisteröidyt tiedot:

• Hypertension historia

  • Verenpainetaudin kesto ja vaikeusaste
  • Käytetyt lääkkeet, teho ja haittavaikutukset

• Toissijaisen hypertension indikaatiot:

  • Munuaissairaus (munuaisten monirakkulatauti) suvussa
  • Munuaissairaus, virtsatieinfektiot, lämpömittari, kipulääkkeiden väärinkäyttö
  • Lääkkeiden/aineiden saanti: ehkäisytabletit, lakritsi, karbenoloksoni, nenätipat, kokaiini, amfetamiinit ja steroidit
  • Hikoilu, päänsärky, ahdistus, sydämentykytys (feaokromosytooma)
  • Lihasheikkouden ja tetanian jaksot (hyperaldosteronismi)

• Elinvaurion merkkejä

  • Aivot ja silmät: päänsärky, huimaus, näön heikkeneminen, ohimenevät iskeemiset kohtaukset ja sensorinen tai motorinen vajaatoiminta
  • Sydän: sydämentykytys, rintakipu, hengenahdistus, nilkkojen turvotus
  • Munuaiset: jano, polyuria, nokturia, lämpömaturia
  • Ääreisvaltimot: kylmät raajat, ajoittainen lonkka
• Suvussa ennenaikainen sydän- ja verisuonitauti (M: < 55 vuotta, W: < 65 vuotta)
• EKG
• Koulutustaso

Saannin aikana ja 12 kuukauden jälkeen rekisteröidyt tiedot:

• Liittyvät kliiniset tilat:

  o Diabetes, aivoverisuonitauti, sydänsairaus, munuaissairaus, ääreisverisuonisairaus, pitkälle edennyt retinopatia

• Lääkitys
• Elämänlaatu: Tämän arvioi SF-12 Health Survey

• Lääkärintarkastus:

  • Pituus ja paino, BMI
  • Vyötärönympärys
  • Verenpaine: Tämä mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella ja toimistoverenpainemittauksella (OBP).
  • Toissijaisen verenpaineen merkit
  • Elinvaurion merkkejä

• Elämäntavat:

  • Fyysinen aktiivisuus: Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) [19] lyhyellä versiolla.
  • Ruokavalio: Tyydyttyneiden rasvojen sekä hedelmien ja vihannesten saanti mitataan kahdella validoidulla hollantilaisella kyselylomakkeella [20, 21]. Suolan saanti mitataan 24 tunnin virtsaanalyysillä.
  • Alkoholin kulutus: Vastaajilta kysytään, kuinka paljon alkoholia he juovat keskimäärin viikossa.
  • Tupakointi: Tupakointiastetta arvioidaan kysymällä vastaajilta, ovatko he tämänhetkisiä tupakoitsijoita (mitä he tupakoivat, kuinka paljon tupakoivat, aikovat lopettaa tupakoinnin), entisiä tupakoitsijoita (kuinka monta pakkausvuotta tai ei koskaan tupakoi).
  • Elämänlaatu: Tätä mitataan SF-12-terveystutkimuksella

• Laboratoriokokeita:

  • Kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit (paasto)
  • Glukoosi (paasto), insuliini, HbA1C
  • Kreatiniini, kalium
  • Hemoglobiini, hematokriitti
  • Virtsahappo, kalsium
  • Kilpirauhasta stimuloiva hormoni
  • Mikroalbuminuria / proteinuria (24 tunnin virtsan kerääminen)

Mittausmenetelmät:

Molemmissa ryhmissä suoritetaan 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus tutkimuksen alussa ja 12 kuukauden kuluttua. Tutkimuksen alkamisen jälkeen interventioryhmä mittaa oman verenpaineensa "Microlife WatchBP" Home -verenpainemittarilla, jossa on ilmatäytteinen mansetti olkavarteen. Tämän mittarin on hyväksynyt Dutch Heart Foundation [18]. Mittaukset siirretään automaattisesti suojatulle verkkosivustolle (https://www.bpathome.com/main/ageneral.html) kun mittari on kytketty tietokoneeseen USB-portaalin avulla. Tällä sivustolla voivat olla omaishoitajat ja potilaat. Potilaita neuvotaan mittaamaan Euroopan verenpaineyhdistyksen (ESH) ohjeiden mukaisesti verenpaineen mittaamiseksi kotona. HBP-mittauksen aikana annetaan seuraavat suositukset:

• Käsivarren tulee olla tuettu (pöydällä)
• Käsivarsi on sydämen tasolla
• Kaikki mittaukset tehdään samalle käsivarrelle (käsivarrelle, jolla on korkein verenpaine annoksen aikana)
• Innon aikana määritetään täytettävän rakon koko (täytteisen rakon pituuden tulee peittää 80-100 % käsivarren ympärysmittasta, leveys on puolet pituudesta)
• Virtsarakon keskikohta asetetaan olkapäävaltimon päälle.

Interventioryhmä mittaa verenpaineensa kotiverenpainemittauksen ohjeen mukaisesti:

- HBP:tä seurataan 7 päivää peräkkäin joka kuukausi kahdella aamu- ja kahdella iltamittauksella. Kliinisen päätöksenteossa käytetään kaikkien arvojen keskiarvoa, lukuun ottamatta ensimmäistä päivää, joka hylätään.

Diagnostiset ja terapeuttiset kynnykset:

Perinteisten verenpainemittausten raja-arvot eivät koske HBPM:ää, joten käytetään erilaisia ​​raja-arvoja. Hypertensio diagnosoidaan HBPM:llä alkaen verenpaineesta 135/85 mmHg potilailla, joilla ei ole diabetesta, ja 130/75 mmHg diabeetikoilla. Hoidon HBP-tavoite on näiden kynnysarvojen alapuolella. OBP:n osalta verenpainetauti diagnosoidaan verenpainetasolla 140/90 mmHg potilailla, joilla ei ole diabetesta, ja 130/80 mmHg diabeetikoilla, tavoite OBP on tämän kynnyksen alapuolella.

Turvarajat on asetettu yli 200/100 mmHg lukemille tai alle 80 mmHg systoliselle verenpaineelle, mikä laukaisee hälytyksen järjestelmässä.

Farmakologinen hoito:

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat jatkavat nykyistä verenpainelääkitystään.

Interventioryhmään satunnaistettujen potilaiden lääkityksen ja annoksen säädöt tekee hoitaja tai koordinoiva lääkäri kuukausittain HBP-mittaustensa perusteella. Tutkimusryhmän potilaat voivat olla yhteydessä koordinoivaan lääkäriin suojatun verkkosivuston kautta. Lääkityssäädöt tekee lääkäri, ja niistä tiedotetaan verkkopohjaisen järjestelmän tai puhelimen kautta. Lääkityssäädöt tehdään eurooppalaisten ohjeiden mukaan. Tarvittaessa tutkimusta koordinoiva lääkäri voi neuvotella ylilääkärin kanssa lääkityksen muutoksista. Nämä potilaat käyvät omien lääkäreiden luona 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, mikäli näillä potilailla on vain verenpainetauti. Jos potilaalla on useita sairauksia, säännöllisiä käyntejä ei rajoiteta. Poliklinikan johtaja valvoo koordinoivaa lääkäriä tutkimuksen aikana.

Ei-interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja heidän oma erikoislääkärinsä tekee tarvittavat lääkityssäädöt poliklinikalla käynnin tai sairaalahoidon aikana.

Elämäntyyliinterventiot:

Interventioryhmän potilaat saavat sekä yleisiä että henkilökohtaisia ​​elämäntapaneuvoja kuukausittain ja silloin, kun potilaalla on kysymyksiä elämäntavoista.

Useita näkökohtia otetaan huomioon:

• Tupakoinnin lopettaminen: Tupakoinnin lopettamisen neuvonnassa ja avustamisessa noudatetaan hollantilaisen tupakantorjuntakeskuksen STIVORO-ohjeita.
• Alkoholinkäytön maltillisuus: Alkoholinkäyttöön liittyvät ohjeet perustuvat kansallisiin ohjeisiin sallitusta alkoholinkäytöstä ja humalahakoisuudesta. Naisia ​​ei suositella juomaan enempää kuin kerran päivässä ja miehiä ei enempää kuin 2 annosta päivässä. Lisäksi selostetaan humalajuomiseen liittyviä riskejä.
• Säännöllinen fyysinen aktiivisuus: Potilaita kehotetaan järjestämään vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta vähintään viitenä päivänä viikossa perusterveydenhuollon terveellisen liikunnan ohjeen mukaisesti. Kohtalainen tai intensiivinen liikunta sisältää esimerkiksi kävelyä, pyöräilyä, puutarhanhoitoa, uintia ja tanssia.
• Runsaan suolan ja rasvan saannin vähentäminen: Potilaita kehotetaan nauttimaan enintään 6 grammaa suolaa päivän aikana. Lisäksi rasvan kokonaissaannin tavoitteena on olla alle 30 % päivittäisestä energian kokonaissaannista ja tyydyttyneiden rasvahappojen alle 10 % päivittäisestä energian kokonaissaannista. Ruokavaliotoimenpiteet perustuvat kansallisiin terveellisen ruokavalion ohjeisiin.