Tratamento Interativo Baseado na Web e Automonitoramento em Hipertensão (WISH)

Os pacientes são designados para o grupo de intervenção ou controle (proporção de 1:1) pela enfermeira pesquisadora com base em uma sequência de alocação gerada por computador. A randomização estratificada será realizada para alocar números iguais de pacientes com e sem diabetes em ambos os grupos. Este é um estudo aberto sem mascaramento dos participantes ou investigadores. As medidas de resultado não são cegas.

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar do estudo. Após o consentimento informado ser dado, todos os pacientes serão vistos pela enfermeira e pelo médico (coordenador do estudo) para uma admissão. Durante esta admissão, os pacientes serão informados sobre o estudo, o histórico médico será obtido, os questionários serão preenchidos, um exame físico será realizado e as medições de PA e exames laboratoriais serão realizados. Os pacientes também receberão informações sobre hipertensão e conselhos sobre estilo de vida pessoal durante a ingestão. Após a inclusão, os pacientes são randomizados em dois grupos:

1. Grupo controle: Após a ingestão, os pacientes receberão os cuidados habituais no ambulatório. Após um ano, o coordenador do estudo e a enfermeira atenderão os pacientes do grupo controle para uma avaliação final. Durante essa avaliação, os questionários, medições e exames laboratoriais são repetidos.
2. Grupo de intervenção: Após a admissão, os pacientes recebem um monitor de HBP e uma conta de login para um site pessoal. Além disso, serão fornecidas instruções sobre o uso do medidor de pressão arterial residencial e do site. O programa baseado na web pode ser usado pelo paciente para carregar as leituras de pressão arterial e se comunicar com a enfermeira ou com o médico e vice-versa. Os pacientes podem fazer perguntas diariamente e receberão conselhos pessoais sobre estilo de vida mensalmente. Se necessário, ajustes de medicação serão feitos com base nas medições de pressão arterial. Informações on-line serão fornecidas aos pacientes como um trabalho de referência com informações sobre hipertensão, estratégias de tratamento e dados técnicos do monitor de pressão arterial e do site. Os pacientes do grupo de intervenção visitarão seu próprio médico no OPD após 6 meses, em vez de a cada 3 meses. Se necessário, os pacientes podem visitar seu médico mais cedo. Se os pacientes tiverem múltiplas doenças, as visitas regulares ao departamento de medicina interna não são restritas.

Após 12 meses, os pacientes dos grupos intervenção e controle são atendidos para avaliação final.

Dados registrados apenas durante a ingestão:

• histórico de hipertensão

  • Duração e gravidade da hipertensão
  • Medicamentos utilizados, eficácia e efeitos adversos

• Indicações para hipertensão secundária:

  • História familiar de doença renal (rim policístico)
  • Doença renal, infecção do trato urinário, hematúria, abuso de analgésicos
  • Ingestão de drogas/substâncias: contraceptivos orais, alcaçuz, carbenoloxona, gotas nasais, cocaína, anfetaminas e esteróides
  • Episódios de sudorese, dor de cabeça, ansiedade, palpitação (feaocromocitoma)
  • Episódios de fraqueza muscular e tetania (hiperaldosteronismo)

• Sinais de danos nos órgãos

  • Cérebro e olhos: dor de cabeça, vertigem, visão prejudicada, ataques isquêmicos transitórios e déficit sensorial ou motor
  • Coração: palpitação, dor no peito, falta de ar, tornozelos inchados
  • Rim: sede, poliúria, noctúria, hematúria
  • Artérias periféricas: extremidades frias, claudicação intermitente
• História familiar de doença cardiovascular prematura (M: < 55 anos, M: < 65 anos)
• ECG
• Nível de educação

Dados registrados durante a ingestão e após 12 meses:

• Condições clínicas associadas:

  o Diabetes mellitus, doença cerebrovascular, doença cardíaca, doença renal, doença vascular periférica, retinopatia avançada

• Medicamento
• Qualidade de vida: é avaliada pela Pesquisa de Saúde SF-12

• Exame físico:

  • Altura e peso, IMC
  • Circunferência da cintura
  • Pressão arterial: Isso será medido por monitoramento ambulatorial da pressão arterial de 24 horas e uma medição da pressão arterial (OBP) no consultório.
  • Sinais de hipertensão secundária
  • Sinais de danos nos órgãos

• Hábitos de estilo de vida:

  • Atividade física: O nível de atividade física é medido com a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) [19].
  • Dieta: A ingestão de gordura saturada e a ingestão de frutas e vegetais são medidas com dois questionários holandeses validados [20, 21]. A ingestão de sal é medida com análise de urina de 24 horas.
  • Consumo de álcool: pergunta-se aos inquiridos quantos copos de álcool bebem por semana, em média.
  • Tabagismo: A condição de fumante é avaliada perguntando ao respondente se é fumante atual (o que fuma, quanto fuma, intenção de parar de fumar), ex-fumante (quantos anos de maço ou se nunca fumou).
  • Qualidade de vida: é medida pela pesquisa de saúde SF-12

• Testes laboratoriais:

  • Colesterol total, HDL, LDL, triglicerídeos (jejum)
  • Glicose (jejum), Insulina, HbA1C
  • Creatinina, Potássio
  • Hemoglobina, hematócrito
  • ácido úrico, cálcio
  • hormônio estimulante da tireoide
  • Microalbuminúria/proteinúria (coleta de urina de 24 horas)

Procedimentos de medição:

Em ambos os grupos, uma medição ambulatorial da pressão arterial de 24 horas será realizada no início do estudo e após 12 meses. Após o início do estudo, o grupo de intervenção medirá sua própria pressão arterial com o uso do monitor de pressão arterial doméstico "Microlife WatchBP" com manguito inflável para a parte superior do braço. Este medidor é aprovado pela Fundação Holandesa do Coração [18]. As medições são transferidas automaticamente para um site seguro (https://www.bpathome.com/main/ageneral.html) quando o medidor está conectado a um computador usando um portal USB. Este site pode ser acessado pelos cuidadores e pelos pacientes. Os pacientes são instruídos a medir de acordo com as diretrizes da European Society of Hypertension (ESH) para monitoramento da pressão arterial em casa. Durante a medição da PAH, são feitas as seguintes recomendações:

• O braço deve estar apoiado (em uma mesa)
• O braço está posicionado ao nível do coração
• Todas as medições são realizadas no mesmo braço (braço com pressão arterial mais alta durante a ingestão)
• Durante a ingestão, o tamanho da bexiga inflável é determinado (o comprimento da bexiga inflável deve cobrir 80-100% da circunferência do braço, a largura é metade desse comprimento)
• O centro da bexiga é colocado sobre a artéria braquial.

O grupo de intervenção medirá sua PA de acordo com a diretriz para monitoramento da pressão arterial em casa:

- A HBP é monitorada por 7 dias seguidos todos os meses com duas medições pela manhã e duas à noite. A média de todos os valores será utilizada para tomada de decisão clínica, com exceção do primeiro dia, que será descartado.

Limiares diagnósticos e terapêuticos:

Limites de corte para medidas convencionais de pressão arterial não são aplicáveis ​​para AMPA, portanto, diferentes limites de corte são usados. A hipertensão será diagnosticada pela MRPA começando com níveis de PA de 135/85 mmHg para pacientes sem diabetes e 130/75 mmHg para pacientes com diabetes. A meta de HBP para terapia está abaixo desses limites. Para OBP, a hipertensão será diagnosticada em níveis de PA de 140/90 mmHg para pacientes sem diabetes e 130/80 mmHg para pacientes com diabetes, a OBP alvo está abaixo deste limite.

Os limites de segurança são definidos em leituras superiores a 200/100 mmHg ou PA sistólica inferior a 80 mmHg, o que acionará um alerta no sistema.

Terapia farmacológica:

Todos os pacientes incluídos no estudo continuarão com sua medicação atual para pressão arterial.

Os ajustes de medicação e dose em pacientes randomizados para o grupo de intervenção serão feitos mensalmente pela enfermeira ou pelo médico coordenador com base em suas medições de HBP. Os pacientes do grupo de estudo podem se comunicar com o médico coordenador pelo site seguro. Os ajustes de medicação são feitos por um médico e comunicados pelo sistema baseado na web ou telefone. Os ajustes de medicação são feitos com base nas diretrizes europeias. Quando necessário, o médico que coordena o estudo pode consultar um médico sênior para discutir sobre as mudanças na medicação. Esses pacientes serão atendidos por seus próprios médicos 6 meses após a inclusão, desde que sejam apenas hipertensos. Se os pacientes tiverem várias doenças, as visitas regulares não são restritas. O chefe do ambulatório supervisionará o médico coordenador durante o estudo.

Os pacientes randomizados para o grupo sem intervenção receberão os cuidados habituais e seu próprio especialista fará os ajustes de medicação necessários, durante suas visitas ao ambulatório ou durante a internação.

Intervenções no estilo de vida:

Os pacientes do grupo de intervenção receberão conselhos de estilo de vida gerais e pessoais todos os meses e quando os pacientes tiverem dúvidas sobre estilo de vida.

Vários aspectos serão levados em consideração:

• Cessação do tabagismo: Para aconselhamento e ajuda na cessação do tabagismo, serão seguidas as diretrizes de um centro especializado holandês para o controle do tabaco 'STIVORO'.
• Moderação do consumo de álcool: Aconselhamento sobre o consumo de álcool é baseado nas diretrizes nacionais de consumo aceitável de álcool e consumo excessivo de álcool. As mulheres são aconselhadas a não beber mais de um consumo por dia e os homens são aconselhados a não beber mais de 2 consumos por dia. Além disso, os riscos associados ao consumo excessivo de álcool são explicados.
• Atividade física regular: Os pacientes são aconselhados a praticar pelo menos 30 minutos de atividade física de intensidade moderada em pelo menos cinco dias por semana, de acordo com a diretriz de atividade física saudável na atenção primária. O exercício moderado a intenso inclui, por exemplo: caminhada, ciclismo, jardinagem, natação e dança.
• Redução da ingestão elevada de sal e gordura: Os pacientes são aconselhados a não consumir mais de 6 gramas de sal durante o dia. Além disso, a ingestão diária total de gordura deve ser inferior a 30% da ingestão diária total de energia e os ácidos graxos saturados, menos de 10% da ingestão diária total de energia. As intervenções dietéticas são baseadas nas diretrizes nacionais de dieta saudável.