Traitement interactif basé sur le Web et autosurveillance de l'hypertension (WISH)

Les patients sont affectés au groupe d'intervention ou de contrôle (ratio 1:1) par l'infirmière de recherche sur la base d'une séquence d'attribution générée par ordinateur. Une randomisation stratifiée sera effectuée pour répartir un nombre égal de patients avec et sans diabète dans les deux groupes. Il s'agit d'un essai ouvert sans masquage des participants ou des enquêteurs. Les mesures des résultats ne sont pas en aveugle.

Les patients répondant aux critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude. Une fois le consentement éclairé donné, tous les patients seront vus par l'infirmière praticienne et le médecin (coordinateur de l'étude) pour une prise en charge. Au cours de cette admission, les patients seront informés de l'étude, les antécédents médicaux seront pris, les questionnaires sont remplis, un examen physique est effectué et des mesures de la pression artérielle et des tests de laboratoire sont effectués. Les patients recevront également des informations sur l'hypertension et des conseils personnels sur le mode de vie lors de l'admission. Après inclusion, les patients sont randomisés en deux groupes :

1. Groupe témoin : après l'admission, les patients recevront les soins habituels à la clinique externe. Après un an, le coordonnateur de l'étude et l'infirmière praticienne verront les patients du groupe témoin pour une évaluation finale. Au cours de cette évaluation, les questionnaires, les mesures et les tests de laboratoire sont répétés.
2. Groupe d'intervention : après l'admission, les patients reçoivent un moniteur HBP et un compte de connexion à un site Web personnel. De plus, des instructions sur l'utilisation du tensiomètre à domicile et sur le site Web seront données. Le programme Web peut être utilisé par le patient pour télécharger les lectures de tension artérielle et pour communiquer avec l'infirmière praticienne ou avec le médecin et vice versa. Les patients peuvent poser des questions quotidiennement et recevront des conseils de style de vie personnels sur une base mensuelle. Si nécessaire, des ajustements de médication seront effectués en fonction des mesures de la tension artérielle. Des informations en ligne seront fournies aux patients en tant qu'ouvrage de référence avec des informations sur l'hypertension, les stratégies de traitement et les faits techniques du tensiomètre et du site Web. Les patients du groupe d'intervention consulteront leur propre médecin dans l'OPD après 6 mois, au lieu de tous les 3 mois. Si nécessaire, les patients peuvent consulter leur médecin plus tôt. Si les patients ont plusieurs maladies, les visites régulières au service de médecine interne ne sont pas limitées.

Après 12 mois, les patients des groupes d'intervention et de contrôle sont vus pour l'évaluation finale.

Données enregistrées uniquement lors de l'admission :

• Antécédents d'hypertension

  • Durée et gravité de l'hypertension
  • Médicaments utilisés, efficacité et effets indésirables

• Indications de l'hypertension secondaire :

  • Antécédents familiaux de maladie rénale (rein polykystique)
  • Maladie rénale, infection des voies urinaires, hématurie, abus d'analgésiques
  • Consommation de drogues/substances : contraceptifs oraux, réglisse, carbénoloxone, gouttes nasales, cocaïne, amphétamines et stéroïdes
  • Épisodes de transpiration, maux de tête, anxiété, palpitations (phéochromocytome)
  • Épisodes de faiblesse musculaire et de tétanie (hyperaldostéronisme)

• Signes de dommages aux organes

  • Cerveau et yeux : maux de tête, vertiges, troubles de la vision, accidents ischémiques transitoires et déficit sensoriel ou moteur
  • Cœur : palpitations, douleurs thoraciques, essoufflement, chevilles enflées
  • Rein : soif, polyurie, nycturie, hématurie
  • Artères périphériques : extrémités froides, claudication intermittente
• Antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire prématurée (H : < 55 ans, F : < 65 ans)
• ECG
• Niveau d'éducation

Données enregistrées pendant l'admission et après 12 mois :

• Conditions cliniques associées :

  o Diabète sucré, maladie cérébrovasculaire, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie vasculaire périphérique, rétinopathie avancée

• Médicament
• Qualité de vie : elle est évaluée par l'enquête de santé SF-12

• Examen physique :

  • Taille et poids, IMC
  • Tour de taille
  • Tension artérielle : Elle sera mesurée par une surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 et une mesure de la pression artérielle en cabinet (OBP).
  • Signes d'hypertension secondaire
  • Signes de dommages aux organes

• Habitudes de vie :

  • Activité physique : Le niveau d'activité physique est mesuré avec la version courte du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) [19].
  • Régime alimentaire : l'apport en graisses saturées et l'apport en fruits et légumes sont mesurés à l'aide de deux questionnaires néerlandais validés [20, 21]. L'apport en sel est mesuré par une analyse d'urine de 24 heures.
  • Consommation d'alcool : On demande aux répondants combien de verres d'alcool ils boivent en moyenne par semaine.
  • Tabagisme : Le statut tabagique est évalué en demandant aux répondants s'ils sont des fumeurs actuels (ce qu'ils fument, combien ils fument, intention d'arrêter de fumer), un ex-fumeur (combien d'années de paquet ou n'ont jamais fumé).
  • Qualité de vie : Elle est mesurée par l'enquête SF-12-santé

• Essais en laboratoire :

  • Cholestérol total, HDL, LDL, Triglycérides (à jeun)
  • Glucose (à jeun), Insuline, HbA1C
  • Créatinine, potassium
  • Hémoglobine, hématocrite
  • Acide urique, calcium
  • Hormone stimulant la thyroïde
  • Microalbuminurie / protéinurie (collecte d'urine sur 24 heures)

Procédures de mesure :

Dans les deux groupes, une mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures sera effectuée au début de l'étude et après 12 mois. Après le début de l'étude, le groupe d'intervention mesurera sa propre tension artérielle à l'aide du tensiomètre à domicile "Microlife WatchBP" avec un brassard gonflable pour le haut du bras. Ce lecteur est approuvé par la Dutch Heart Foundation [18]. Les mesures sont automatiquement transférées sur un site sécurisé (https://www.bpathome.com/main/ageneral.html) lorsque le lecteur est connecté à un ordinateur à l'aide d'un portail USB. Ce site peut être approché par les soignants et les patients. Les patients sont invités à mesurer conformément aux directives de la Société européenne d'hypertension artérielle (ESH) pour la surveillance de la pression artérielle à domicile. Pendant la mesure HBP, les recommandations suivantes sont faites :

• Le bras doit être appuyé (sur une table)
• Le bras est positionné au niveau du cœur
• Toutes les mesures sont effectuées sur le même bras (bras avec la pression artérielle la plus élevée lors de la prise)
• Pendant l'admission, la taille de la vessie gonflable est déterminée (la longueur de la vessie gonflable doit couvrir 80 à 100 % de la circonférence du bras, la largeur est la moitié de cette longueur)
• Le centre de la vessie est placé sur l'artère brachiale.

Le groupe d'intervention mesurera sa TA conformément aux directives de surveillance de la pression artérielle à domicile :

- HBP est surveillé pendant 7 jours d'affilée chaque mois avec deux mesures du matin et deux mesures du soir. La moyenne de toutes les valeurs sera utilisée pour la prise de décision clinique, à l'exception du premier jour, qui sera rejeté.

Seuils diagnostiques et thérapeutiques :

Les seuils pour les mesures conventionnelles de la pression artérielle ne s'appliquent pas au HBPM, c'est pourquoi des seuils différents sont utilisés. L'hypertension sera diagnostiquée par HBPM à partir de niveaux de TA de 135/85 mmHg pour les patients non diabétiques et de 130/75 mmHg pour les patients diabétiques. Le RAP cible pour le traitement est inférieur à ces seuils. Pour l'OBP, l'hypertension sera diagnostiquée à des niveaux de TA de 140/90 mmHg pour les patients non diabétiques et de 130/80 mmHg pour les patients diabétiques, l'OBP cible étant inférieure à ce seuil.

Des limites de sécurité sont fixées sur des lectures supérieures à 200/100 mmHg ou une TA systolique inférieure à 80 mmHg, ce qui déclenchera une alerte dans le système.

Thérapie pharmacologique :

Tous les patients inscrits à l'étude continueront à prendre leurs médicaments actuels contre l'hypertension.

Les ajustements de médication et de dose chez les patients randomisés dans le groupe d'intervention seront effectués mensuellement par l'infirmière praticienne ou le médecin coordonnateur en fonction de leurs mesures de RAP. Les patients du groupe d'étude peuvent communiquer avec le médecin coordinateur via le site Web sécurisé. Les ajustements de médication sont effectués par un médecin et communiqués par le système en ligne ou par téléphone. Les ajustements de la médication sont effectués sur la base des directives européennes. Si nécessaire, le médecin qui coordonne l'étude peut consulter un médecin senior pour discuter des changements de médication. Ces patients verront leurs propres médecins 6 mois après l'inclusion, à condition que ces patients soient uniquement hypertendus. Si les patients ont plusieurs maladies, les visites régulières ne sont pas limitées. Le responsable de la clinique externe supervisera le médecin coordinateur pendant l'étude.

Les patients randomisés dans le groupe de non-intervention recevront les soins habituels et leur propre spécialiste effectuera les ajustements de médication nécessaires, lors de leurs visites à la clinique externe ou lors de l'hospitalisation.

Interventions sur le mode de vie :

Les patients du groupe d'intervention recevront des conseils de style de vie généraux et personnels chaque mois et lorsque les patients ont des questions sur le mode de vie.

Plusieurs aspects seront pris en compte :

• Sevrage tabagique : pour les conseils et l'aide au sevrage tabagique, les directives d'un centre expert néerlandais pour la lutte antitabac "STIVORO" seront suivies.
• Modération de la consommation d'alcool : les conseils sur la consommation d'alcool sont basés sur les directives nationales de consommation d'alcool acceptable et de consommation excessive d'alcool. Il est conseillé aux femmes de ne pas boire plus d'une consommation par jour et aux hommes de ne pas boire plus de 2 consommations par jour. En outre, les risques associés à la consommation excessive d'alcool sont expliqués.
• Activité physique régulière : Il est conseillé aux patients de faire au moins 30 minutes d'activité physique d'intensité modérée au moins cinq jours par semaine, conformément à la ligne directrice d'une activité physique saine dans les soins primaires. L'exercice modéré à intense comprend par exemple : la marche, le vélo, le jardinage, la natation et la danse.
• Réduction de l'apport élevé en sel et en matières grasses : il est conseillé aux patients de ne pas consommer plus de 6 grammes de sel par jour. En outre, l'apport quotidien total en matières grasses doit être inférieur à 30 % de l'apport énergétique quotidien total et les acides gras saturés à moins de 10 % de l'apport énergétique quotidien total. Les interventions diététiques sont basées sur les directives nationales d'une alimentation saine.