Web-baseret interaktiv behandling og selvovervågning ved hypertension (WISH)

Patienterne tildeles interventions- eller kontrolgruppen (1:1-forhold) af forskningssygeplejersken baseret på en computergenereret allokeringssekvens. Stratificeret randomisering vil blive udført for at allokere lige mange patienter med og uden diabetes i begge grupper. Dette er et åbent forsøg uden maskering af deltagere eller efterforskere. Resultatmål er ikke blændet.

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter informeret samtykke er givet, vil alle patienter blive tilset af den praktiserende sygeplejerske og lægen (koordinator af undersøgelsen) for en indtagelse. Under dette indtag vil patienterne blive informeret om undersøgelsen, sygehistorie vil blive taget, spørgeskemaer udfyldes, en fysisk undersøgelse udføres og BP-målinger og laboratorieundersøgelser udføres. Patienterne vil også modtage information om hypertension og personlige livsstilsråd under indtagelsen. Efter inklusion randomiseres patienterne i to grupper:

1. Kontrolgruppe: Efter indtagelsen vil patienterne modtage sædvanlig pleje i ambulatoriet. Efter et år vil koordinatoren af ​​undersøgelsen og den praktiserende sygeplejerske se kontrolgruppens patienter til en endelig evaluering. Under denne evaluering gentages spørgeskemaerne, målingerne og laboratorietestene.
2. Interventionsgruppe: Efter indtagelsen modtager patienterne en HBP-monitor og en login-konto til en personlig hjemmeside. Endvidere vil der blive givet instruktioner om brugen af ​​hjemmeblodtryksmåleren og hjemmesiden. Det webbaserede program kan bruges af patienten til at uploade blodtryksmålingerne og til at kommunikere med den praktiserende sygeplejerske eller til lægen og omvendt. Patienter kan stille spørgsmål dagligt og vil modtage personlige livsstilsråd på månedsbasis. Om nødvendigt vil der blive foretaget medicinjusteringer baseret på blodtryksmålingerne. Der vil blive givet online information til patienterne som opslagsværk med information om hypertension, behandlingsstrategier og tekniske fakta om blodtryksmåleren og hjemmesiden. Patienter i interventionsgruppen vil besøge deres egen læge i OPD efter 6 måneder i stedet for hver 3. måned. Om nødvendigt kan patienterne besøge deres læge tidligere. Hvis patienter har flere sygdomme, er regelmæssige besøg på internmedicinsk afdeling ikke begrænset.

Efter 12 måneder ses patienter i interventions- og kontrolgruppen til den endelige evaluering.

Data registreret kun under indtagelse:

• Hypertension historie

  • Varighed og sværhedsgrad af hypertension
  • Brugte lægemidler, virkning og bivirkninger

• Indikationer for sekundær hypertension:

  • Familiehistorie med nyresygdom (polycystisk nyre)
  • Nyresygdom, urinvejsinfektion, hæmaturi, smertestillende misbrug
  • Indtagelse af stof/stof: orale præventionsmidler, lakrids, carbenoloxon, næsedråber, kokain, amfetamin og steroider
  • Episoder med svedtendens, hovedpine, angst, hjertebanken (fæokromocytom)
  • Episoder med muskelsvaghed og tetany (hyperaldosteronisme)

• Tegn på organskade

  • Hjerne og øjne: hovedpine, svimmelhed, nedsat syn, forbigående iskæmiske anfald og sensorisk eller motorisk underskud
  • Hjerte: hjertebanken, brystsmerter, åndenød, hævede ankler
  • Nyre: tørst, polyuri, nocturi, hæmaturi
  • Perifere arterier: kolde ekstremiteter, claudicatio intermittens
• Familiehistorie med for tidlig kardiovaskulær sygdom (M: < 55 år, W: < 65 år)
• EKG
• Uddannelsesniveau

Data registreret under indtag og efter 12 måneder:

• Tilknyttede kliniske tilstande:

  o Diabetes mellitus, cerebrovaskulær sygdom, hjertesygdom, nyresygdom, perifer vaskulær sygdom, avanceret retinopati

• Medicin
• Livskvalitet: Dette vurderes af SF-12 Sundhedsundersøgelsen

• Fysisk undersøgelse:

  • Højde og vægt, BMI
  • Taljemål
  • Blodtryk: Dette vil blive målt ved 24-timers ambulant blodtryksovervågning og en kontorblodtryksmåling (OBP).
  • Tegn på sekundær hypertension
  • Tegn på organskade

• Livsstilsvaner:

  • Fysisk aktivitet: Niveauet af fysisk aktivitet måles med den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) [19].
  • Kost: Indtag af mættet fedt og indtag af frugt og grønt måles med to validerede hollandske spørgeskemaer [20, 21]. Saltindtaget måles med 24-timers urinanalyse.
  • Alkoholforbrug: Respondenterne bliver spurgt, hvor mange glas alkohol de i gennemsnit drikker om ugen.
  • Rygning: Rygestatus vurderes ved at spørge respondenterne, om de er nuværende rygere (hvad de ryger, hvor meget de ryger, intention om at holde op med at ryge), en tidligere ryger (hvor mange pakkeår eller aldrig-røget).
  • Livskvalitet: Dette måles ved SF-12-sundhedsundersøgelsen

• Laboratorieprøver:

  • Total kolesterol, HDL, LDL, triglycerider (fastende)
  • Glukose (fastende), insulin, HbA1C
  • Kreatinin, kalium
  • Hæmoglobin, hæmatokrit
  • Urinsyre, calcium
  • Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
  • Mikroalbuminuri/proteinuri (24-timers urinopsamling)

Måleprocedurer:

I begge grupper vil der blive udført en 24-timers ambulant blodtryksmåling ved starten af ​​undersøgelsen og efter 12 måneder. Efter studiestart vil interventionsgruppen måle deres eget blodtryk ved brug af "Microlife WatchBP" Home blodtryksmåleren med en oppustelig manchet til overarmen. Denne måler er godkendt af Dutch Heart Foundation [18]. Målingerne overføres automatisk til en sikret hjemmeside (https://www.bpathome.com/main/general.html) når måleren er forbundet med en computer ved hjælp af en USB-portal. Denne hjemmeside kan tilgås af plejere og patienter. Patienterne instrueres i at måle i henhold til European Society of Hypertension (ESH) retningslinjer for blodtryksovervågning i hjemmet. Under HBP-måling gives følgende anbefalinger:

• Armen skal understøttes (på et bord)
• Armen er placeret i hjertehøjde
• Alle målinger udføres på samme arm (arm med højeste blodtryk under indtagelse)
• Under indtagelse bestemmes størrelsen af ​​den oppustelige blære (længden af ​​den oppustelige blære skal dække 80-100 % af armens omkreds, bredden er halvdelen af ​​den længde)
• Blærens centrum placeres over arterien brachialis.

Interventionsgruppen vil måle deres blodtryk i henhold til retningslinjerne for blodtryksovervågning i hjemmet:

- HBP monitoreres i 7 dage i stræk hver måned med to morgen- og to aftenmålinger. Gennemsnittet af alle værdier vil blive brugt til klinisk beslutningstagning, med undtagelse af den første dag, som vil blive kasseret.

Diagnostiske og terapeutiske tærskler:

Afskæringsgrænser for konventionelle blodtryksmål gælder ikke for HBPM, derfor anvendes forskellige afskæringsgrænser. Hypertension vil blive diagnosticeret af HBPM startende ved BP-niveauer på 135/85 mmHg for patienter uden diabetes og 130/75 mmHg for patienter med diabetes. Mål-HBP for terapi er under disse tærskler. For OBP vil hypertension blive diagnosticeret ved BP-niveauer på 140/90 mmHg for patienter uden diabetes og 130/80 mmHg for patienter med diabetes, mål-OBP er under denne tærskel.

Sikkerhedsgrænser er sat på aflæsninger større end 200/100 mmHg eller systolisk BP mindre end 80 mmHg, hvilket vil udløse en advarsel i systemet.

Farmakologisk terapi:

Alle patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, vil fortsætte deres nuværende blodtryksmedicin.

Medicin og dosisjusteringer hos patienter randomiseret til interventionsgruppen vil blive foretaget månedligt af den praktiserende sygeplejerske eller den koordinerende læge baseret på deres HBP-målinger. Patienter i studiegruppen kan kommunikere med den koordinerende læge via den sikrede hjemmeside. Medicintilpasninger foretages af en læge og kommunikeres via det webbaserede system eller telefon. Medicintilpasninger foretages ud fra de europæiske retningslinjer. Når det er nødvendigt, kan lægen, der koordinerer undersøgelsen, konsultere en overlæge for at diskutere medicinændringerne. Disse patienter vil se deres egen læge 6 måneder efter inklusion, forudsat at disse patienter kun har hypertension. Hvis patienter har flere sygdomme, er regelmæssige besøg ikke begrænset. Lederen af ​​ambulatoriet vil overvåge den koordinerende læge under undersøgelsen.

Patienter randomiseret til non-interventionsgruppen vil modtage sædvanlig pleje, og deres egen speciallæge vil foretage de nødvendige medicintilpasninger, under deres besøg i ambulatoriet eller under indlæggelse.

Livsstilsinterventioner:

Patienter i interventionsgruppen vil modtage både generelle og personlige livsstilsråd hver måned, og når patienter har spørgsmål om livsstil.

Flere aspekter vil blive taget i betragtning:

• Rygestop: For rådgivning og hjælp til rygestop vil retningslinjerne fra et hollandsk ekspertcenter for tobakskontrol 'STIVORO' blive fulgt.
• Moderering af alkoholforbrug: Rådgivning om alkoholforbrug er baseret på de nationale retningslinjer for acceptabelt alkoholforbrug og overspisning. Kvinder frarådes at drikke mere end et indtag om dagen, og mænd frarådes at drikke mere end 2 indtagelser om dagen. Desuden forklares risiciene forbundet med binge-drinking.
• Regelmæssig fysisk aktivitet: Patienter rådes til at sammensætte mindst 30 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet på mindst fem dage om ugen i henhold til retningslinjen for sund fysisk aktivitet i primærplejen. Moderat til intens træning omfatter for eksempel: gåture, cykling, havearbejde, svømning og dans.
• Reduktion af højt salt- og fedtindtag: Patienter rådes til ikke at indtage mere end 6 gram salt i løbet af dagen. Endvidere tilstræbes det samlede daglige fedtindtag at være mindre end 30 % af det samlede daglige energiindtag og de mættede fedtsyrer mindre end 10 % af det samlede daglige energiindtag. Diætinterventioner er baseret på de nationale retningslinjer for sund kost.