Web alapú interaktív kezelés és önellenőrzés a hipertóniában (WISH)

A betegeket az intervenciós vagy kontrollcsoportba (1:1 arányban) a kutatónővér rendeli be számítógép által generált kiosztási sorrend alapján. Rétegzett randomizálást végeznek, hogy mindkét csoportban azonos számú cukorbeteg és cukorbeteg legyen. Ez egy nyílt tárgyalás a résztvevők vagy a nyomozók elfedése nélkül. A végeredmény mértéke nem vak.

A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A tájékozott beleegyezés megadása után az összes beteget a gyakorló ápolónő és az orvos (a vizsgálat koordinátora) látja bevétel céljából. A felvétel során a betegeket tájékoztatják a vizsgálatról, kórtörténetet vesznek fel, kitöltik a kérdőíveket, fizikális vizsgálatot végeznek, vérnyomásméréseket és laboratóriumi vizsgálatokat végeznek. A betegek a bevitel során tájékoztatást kapnak a magas vérnyomásról és személyes életmódbeli tanácsokat is kapnak. A felvétel után a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják:

1. Kontroll csoport: A felvételt követően a betegek a rendelőintézetben szokásos ellátásban részesülnek. Egy év elteltével a vizsgálat koordinátora és a gyakorló nővér felkeresi a kontrollcsoport betegeit végső értékelés céljából. Az értékelés során a kérdőívek, a mérések és a laboratóriumi vizsgálatok megismétlődnek.
2. Beavatkozási csoport: A beadást követően a betegek HBP-monitort kapnak, és belépési fiókot kapnak egy személyes weboldalra. Továbbá tájékoztatást adunk az otthoni vérnyomásmérő használatáról és a weboldalról. A webes program segítségével a páciens feltöltheti vérnyomásértékeit, és kommunikálhat a védőnővel vagy az orvossal és fordítva. A betegek naponta tehetnek fel kérdéseket, és havi rendszerességgel kapnak személyes életmód tanácsokat. Ha szükséges, a vérnyomásmérés alapján a gyógyszeres kezelést módosítják. Az online tájékoztatást referenciamunkaként a betegek rendelkezésére bocsátjuk a magas vérnyomással, a kezelési stratégiákkal és a vérnyomásmérő és a weboldal technikai adataival. Az intervenciós csoportba tartozó betegek 3 havonta helyett 6 hónap elteltével keresik fel saját orvosukat az OPD-ben. Szükség esetén a betegek korábban is felkereshetik orvosukat. Ha a betegek több betegségben szenvednek, a belgyógyászati ​​osztály rendszeres látogatása nincs korlátozva.

12 hónap elteltével az intervenciós és a kontrollcsoportba tartozó betegeket a végső értékeléshez látják.

Csak a felvétel során regisztrált adatok:

• A hipertónia története

  • A hipertónia időtartama és súlyossága
  • Használt gyógyszerek, hatásosság és mellékhatások

• A másodlagos magas vérnyomás indikációi:

  • A családban előfordult vesebetegség (policisztás vese)
  • Vesebetegség, húgyúti fertőzés, hematuria, fájdalomcsillapítókkal való visszaélés
  • Gyógyszer-/anyagbevitel: orális fogamzásgátlók, édesgyökér, karbenoloxon, orrcsepp, kokain, amfetaminok és szteroidok
  • Izzadás, fejfájás, szorongás, szívdobogás (feaokromocitóma) epizódok
  • Izomgyengeség és tetánia (hiperaldoszteronizmus) epizódok

• Szervkárosodás jelei

  • Agy és szemek: fejfájás, szédülés, látásromlás, átmeneti ischaemiás rohamok és szenzoros vagy motoros hiány
  • Szív: szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom, légszomj, duzzadt boka
  • Vese: szomjúság, polyuria, nocturia, hematuria
  • Perifériás artériák: hideg végtagok, időszakos claudicatio
• Korai szív- és érrendszeri megbetegedések a családban (M: < 55 év, W: < 65 év)
• EKG
• Iskolai végzettség

A felvétel során és 12 hónap után regisztrált adatok:

• Kapcsolódó klinikai állapotok:

  o Diabetes mellitus, Cerebrovascularis betegség, szívbetegség, vesebetegség, perifériás érbetegség, előrehaladott retinopátia

• Gyógyszer
• Életminőség: Ezt az SF-12 Health Survey értékeli

• Fizikális vizsgálat:

  • Magasság és súly, BMI
  • Derékbőség
  • Vérnyomás: Ezt 24 órás ambuláns vérnyomásméréssel és irodai vérnyomásméréssel (OBP) mérik.
  • A másodlagos magas vérnyomás jelei
  • Szervkárosodás jelei

• Életmód szokások:

  • Fizikai aktivitás: A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) [19] rövid változatával mérik.
  • Diéta: A telített zsírbevitelt, valamint a gyümölcs- és zöldségbevitelt két validált holland kérdőív segítségével mérik [20, 21]. A sóbevitelt 24 órás vizeletvizsgálattal mérik.
  • Alkoholfogyasztás: A válaszadókat megkérdezik, hogy átlagosan mennyi pohár alkoholt isznak meg hetente.
  • Dohányzás: A dohányzás állapotát úgy értékelik, hogy megkérdezik a válaszadókat, hogy jelenleg dohányosok-e (mit dohányoznak, mennyit dohányoznak, szándékozik leszokni a dohányzásról), volt-e dohányos (hány csomag éve vagy soha nem dohányzik).
  • Életminőség: Ezt az SF-12 egészségügyi felmérés méri

• Laboratóriumi tesztek:

  • Teljes koleszterin, HDL, LDL, trigliceridek (éhgyomri)
  • Glükóz (éhgyomri), inzulin, HbA1C
  • Kreatinin, kálium
  • Hemoglobin, hematokrit
  • Húgysav, kalcium
  • Pajzsmirigy-stimuláló hormon
  • Mikroalbuminuria / proteinuria (24 órás vizeletgyűjtés)

Mérési eljárások:

Mindkét csoportban 24 órás ambuláns vérnyomásmérés történik a vizsgálat elején és 12 hónap után. A vizsgálat megkezdése után a beavatkozó csoport megméri saját vérnyomását a "Microlife WatchBP" Home vérnyomásmérővel, felfújható mandzsettával a felkarhoz. Ezt a mérőt a Dutch Heart Foundation hagyta jóvá [18]. A mérések automatikusan átkerülnek egy biztonságos webhelyre (https://www.bpathome.com/main/ageneral.html) ha a mérő egy USB porton keresztül csatlakozik egy számítógéphez. Ezt a weboldalt a gondozók és a betegek is elérhetik. A betegeket arra utasítják, hogy a European Society of Hypertonia (ESH) otthoni vérnyomásmérésre vonatkozó irányelvei szerint mérjenek. A HBP mérés során a következő ajánlásokat kell tenni:

• A kart meg kell támasztani (asztalon)
• A kar a szív szintjén helyezkedik el
• Minden mérést ugyanazon a karon végeznek (a karon a legmagasabb a vérnyomás a bevétel alatt)
• A felvétel során meghatározzuk a felfújható hólyag méretét (a felfújható hólyag hossza a kar kerületének 80-100%-át fedje le, a szélessége ennek fele)
• A hólyag közepe a brachialis artéria fölé kerül.

Az intervenciós csoport megméri vérnyomását az otthoni vérnyomásmérés irányelvei szerint:

- A HBP-t minden hónapban 7 napon keresztül folyamatosan monitorozzák, két reggeli és két esti méréssel. Az összes érték átlagát használjuk a klinikai döntéshozatalhoz, kivéve az első napot, amelyet eldobunk.

Diagnosztikai és terápiás küszöbértékek:

A hagyományos vérnyomásmérés határértékei nem vonatkoznak a HBPM-re, ezért eltérő határértékeket alkalmaznak. A hipertóniát a HBPM diagnosztizálja, kezdve a vérnyomás 135/85 Hgmm értékétől a cukorbetegeknél és 130/75 Hgmm-től a cukorbetegeknél. A terápia cél HBP értéke e küszöbérték alatt van. Az OBP esetében a magas vérnyomást 140/90 Hgmm BP-szinten diagnosztizálják cukorbetegeknél és 130/80 Hgmm értéknél cukorbetegeknél, a cél OBP e küszöb alatt van.

A biztonsági határértékek a 200/100 Hgmm-nél nagyobb értékekre vagy a 80 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomásra vonatkoznak, ami riasztást vált ki a rendszerben.

Farmakológiai terápia:

A vizsgálatba bevont összes beteg folytatja a jelenlegi vérnyomáscsökkentő kezelését.

Az intervenciós csoportba randomizált betegek gyógyszeres kezelését és dózismódosítását havonta a gyakorló ápolónő vagy a koordináló orvos végzi el a HBP mérései alapján. A vizsgálati csoportba tartozó betegek a biztonságos weboldalon keresztül kommunikálhatnak a koordináló orvossal. A gyógyszeres kezelés módosítását az orvos végzi el, és a webalapú rendszeren vagy telefonon keresztül közli. A gyógyszerek kiigazítása az európai irányelvek alapján történik. Szükség esetén a vizsgálatot koordináló orvos konzultálhat egy vezető orvossal, hogy megvitassa a gyógyszeres változtatásokat. Ezek a betegek a felvétel után 6 hónappal saját orvoshoz fordulnak, feltéve, hogy ezeknek a betegeknek csak magas vérnyomása van. Ha a betegnek több betegsége is van, a rendszeres látogatás nem korlátozott. A vizsgálat során a járóbeteg szakrendelés vezetője felügyeli a koordináló orvost.

A nem-beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek a szokásos ellátásban részesülnek, és saját szakorvosuk végzi el a szükséges gyógyszermódosításokat a járóbeteg-látogatás vagy a kórházi kezelés során.

Életmódbeli beavatkozások:

Az intervenciós csoportba tartozó betegek minden hónapban általános és személyes életmód-tanácsokat kapnak, és amikor a betegeknek kérdéseik vannak az életmóddal kapcsolatban.

Több szempontot is figyelembe kell venni:

• Dohányzásról való leszokás: A dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsadás és segítségnyújtás érdekében a „STIVORO” holland dohányzás-ellenőrzési szakértői központ irányelveit követjük.
• Az alkoholfogyasztás mérséklése: Az alkoholfogyasztással kapcsolatos tanácsok az elfogadható alkoholfogyasztásra és a mértéktelen ivásra vonatkozó nemzeti irányelveken alapulnak. A nőknek nem tanácsos napi egy fogyasztásnál többet inni, a férfiaknak pedig napi 2-nél többet. Ezen túlmenően kifejtik a mértéktelen ivással kapcsolatos kockázatokat.
• Rendszeres testmozgás: A betegeknek azt tanácsoljuk, hogy legalább 30 perc közepes intenzitású fizikai aktivitást vegyenek össze legalább heti öt napon, az egészséges fizikai aktivitás irányelvei szerint az alapellátásban. A mérsékelt vagy intenzív testmozgás magában foglalja például a sétát, kerékpározást, kertészkedést, úszást és táncot.
• A magas só- és zsírbevitel csökkentése: A betegeknek azt tanácsoljuk, hogy ne fogyasszanak 6 grammnál több sót a nap folyamán. Továbbá a teljes napi zsírbevitel a teljes napi energiabevitel 30%-ánál kevesebb, a telített zsírsavak pedig a teljes napi energiabevitel kevesebb mint 10%-a legyen. Az étrendi beavatkozások az egészséges táplálkozás nemzeti irányelvein alapulnak.