Rotavirusinfektion epidemiologia Pohjois-Intian yhteisössä

Kenttätyöntekijät tekivät viikoittain tarkkailua heille osoitetuilla alueilla ja tunnistivat raskaana olevat naiset, vastasyntyneet ja 9-12 kuukauden ikäiset vauvat. Lapset, jotka olivat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella, otettiin mukaan. Kaksi kohorttia rekrytoitiin, yksi kohortti ilmoittautui viikon sisällä syntymästä ja seurattiin viikoittain 1 vuoden ikään asti (kohortti 1 = 100) ja toinen kohortti 12 kuukauden iässä ja seurattiin 24 kuukauden ikään asti (kohortti 2 = 100).

Kenttätyöntekijät pitivät viikoittain yhteyttä molempien kohorttien osalta. Jokaisella kontaktilla tunnistettiin gastroenteriittitapauksia. Kenttätyöntekijä/kliininen koordinaattori arvioi kaikki mahalaukun tulehdusta sairastavat imeväiset. Lapsella arvioitiin nestehukka, vaaramerkit. Kenttätyöntekijä/kliininen koordinaattori varmisti, että jokaista gastroenteriittijaksoa varten otettiin vähintään yksi ripuliulostenäyte. Imeväisiä hoidettiin tutkimusklinikalla tai saatettiin tarvittaessa johonkin tunnistetuista sairaaloista.

Mukaan otettujen vauvojen omaishoitajille selitettiin epäiltyjen vatsaontelon, kuivumisen ja vaaraoireiden merkit ja oireet, jotka vaativat sairaalalähetteen, ja heille annettiin mahdollisuus hakeutua hoitoon tutkimusklinikalta tai jostakin lähialueen tunnistetuista sairaaloista.

Ulostenäytteet otettiin kaikista ripulijaksoista. 30 lapsen alajoukosta, jotka tunnistettiin varhaisessa ripulijaksossa ja jotka erittivät rotavirusta, kerättiin useita ulostenäytteitä rotaviruksen leviämisen keston arvioimiseksi luonnollisen infektion aikana.

Tutkimuksen tarkoituksena oli myös kerätä tietoa vaiheen III kokeiden suunnittelun ja toteuttamisen kannalta oleellisesta tiedosta koelogistiikkaan, tiedonkeruuvälineisiin ja Vesikari-pisteisiin kuuluvien kysymysten validiteettiin liittyen.