Эпидемиология ротавирусной инфекции в сообществе Северной Индии

Полевые работники проводили еженедельное наблюдение на выделенных им участках и выявляли беременных женщин, новорожденных и детей грудного возраста в возрасте от 9 до 12 месяцев. В исследование были включены дети, которые соответствовали критериям включения и исключения в исследование. Были набраны две когорты: одна группа была зарегистрирована в течение одной недели после рождения и наблюдалась еженедельно до 1-летнего возраста (группа 1 = 100), а вторая группа была включена в возраст 12 месяцев и наблюдалась до 24-месячного возраста (группа 2 = 100).

Еженедельно полевые работники связывались с обеими когортами. При каждом контакте были выявлены случаи гастроэнтерита. Все младенцы с гастроэнтеритом были обследованы полевым работником/координатором клиники. У ребенка оценивали наличие дегидратации, признаков опасности. Полевой работник/координатор клиники следил за тем, чтобы для каждого эпизода гастроэнтерита был собран по крайней мере один образец кала при диарее. Младенцев лечили в исследуемой клинике или, при необходимости, сопровождали в одну из указанных больниц.

Лицам, осуществляющим уход за зарегистрированными младенцами, объяснили признаки и симптомы подозрения на инвагинацию кишечника, обезвоживание и опасные признаки, которые требуют направления в больницу, и им была предоставлена ​​возможность обратиться за помощью в исследуемую клинику или в одну из указанных больниц поблизости.

Образцы стула собирали во всех эпизодах диареи. В подгруппе из 30 детей, которые были выявлены в начале эпизода диареи и выделяли ротавирус, было собрано несколько образцов стула, чтобы оценить продолжительность выделения ротавируса во время естественной инфекции.

Исследование также было разработано для сбора информации о данных, необходимых для планирования и проведения испытаний фазы III, касающихся логистики испытаний, инструментов сбора данных и достоверности вопросов, включая вопросы по шкале Весикари.