Epidemiologi af rotavirusinfektion i North India Community

Feltarbejdere udførte ugentlig overvågning i områder, der var tildelt dem, og identificerede gravide kvinder, nyfødte og spædbørn i alderen 9 til 12 måneder. Børn, der var berettiget til deltagelse gennem kriterier for inklusion og eksklusion i forsøget, blev tilmeldt. To kohorter blev rekrutteret, en kohorte blev tilmeldt inden for en uge efter fødslen og fulgt op ugentligt indtil 1 års alderen (kohorte 1=100), og den anden kohorte blev tilmeldt ved 12 måneders alderen og fulgt op til 24 måneders alderen (kohorte 2= 100).

Ugentlig kontakt blev taget af feltarbejdere for begge kohorter. Ved hver kontakt blev der identificeret tilfælde af gastroenteritis. Alle spædbørn med gastroenteritis blev vurderet af en feltarbejder/klinisk koordinator. Barnet blev vurderet for tilstedeværelse af dehydrering, faretegn. Feltarbejderen/klinisk koordinator sikrede, at der blev udtaget mindst én diarré-afføringsprøve for hver episode af gastroenteritis. Spædbørn blev behandlet på undersøgelsesklinikken eller eskorteret til et af de identificerede hospitaler, hvis det var nødvendigt.

Plejere af de indskrevne spædbørn fik forklaret tegn og symptomer på mistanke om tarmsugning, dehydrering og faretegn, der kræver hospitalshenvisning, og fik mulighed for at søge behandling fra undersøgelsesklinikken eller fra et af de identificerede hospitaler i nærheden.

Afføringsprøver blev indsamlet i alle diarréepisoder. I en undergruppe af 30 børn, som blev identificeret tidligt i en diarré-episode, og som udskilte rotavirus, blev der indsamlet flere afføringsprøver for at vurdere varigheden af ​​udskillelsen af ​​rotavirus under en naturlig infektion.

Undersøgelsen var også designet til at indsamle information om data, der er afgørende for planlægning og implementering af fase III-forsøg vedrørende forsøgslogistik, dataindsamlingsværktøjer og validiteten af ​​spørgsmål, herunder dem i Vesikari-scoren.