북인도 커뮤니티의 로타바이러스 감염 역학

현장 작업자는 할당된 지역에서 매주 감시를 실시하고 임산부, 신생아 및 9~12개월 된 유아를 식별했습니다. 시험에 포함 및 제외 기준을 통해 참여 자격이 있는 아동을 등록했습니다. 2개의 코호트가 모집되었는데, 하나의 코호트는 생후 1주 이내에 등록되어 1세까지 매주 추적 관찰되었고(코호트 1=100), 두 번째 코호트는 12개월에 등록되어 24개월까지 추적 관찰되었습니다(코호트 2= 100).

두 코호트에 대해 현장 작업자가 매주 연락을 취했습니다. 접촉자마다 위장염 사례가 확인되었습니다. 위장염이 있는 모든 영아는 현장 작업자/임상 코디네이터에 의해 평가되었습니다. 아이는 탈수, 위험 징후가 있는지 평가되었습니다. 현장 작업자/임상 코디네이터는 위장염의 각 에피소드에 대해 최소 하나의 설사 대변 표본이 수집되었는지 확인했습니다. 영아는 연구 클리닉에서 치료를 받거나 필요한 경우 확인된 병원 중 한 곳으로 안내되었습니다.

등록된 영아의 간병인은 장중첩증, 탈수 및 병원 추천이 필요한 위험 징후가 의심되는 징후와 증상에 대해 설명받았고, 연구 클리닉 또는 인근의 확인된 병원 중 한 곳에서 치료를 받을 수 있는 옵션이 제공되었습니다.

대변 ​​표본은 모든 설사 에피소드에서 수집되었습니다. 설사 초기에 식별되고 로타바이러스를 흘리는 30명의 어린이 하위 집합에서 자연 감염 동안 로타바이러스의 흘리는 기간을 평가하기 위해 여러 개의 대변 표본을 수집했습니다.

이 연구는 또한 시험 물류, 데이터 수집 도구 및 Vesikari 점수에 포함된 질문의 유효성과 관련된 3상 시험의 계획 및 구현에 필수적인 데이터에 대한 정보를 수집하도록 설계되었습니다.