Varhainen leikkauksen jälkeinen virtsaputken katetrin poisto potilailta, joille tehdään paksusuolen- ja peräsuolenleikkaus epiduraalikivutuksella
perjantai 16. elokuuta 2013 päivittänyt: Myles Joyce, University College Hospital Galway
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus virtsaputken katetrin varhaisesta leikkauksen jälkeisestä poistamisesta potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus epiduraalikivun kanssa
Potilailla, joille tehdään paksusuolen tai peräsuolen leikkaus, virtsarakkoon asetetaan yleensä virtsakatetri (silikoniputki) leikkauksen aikana munuaisten toiminnan seuraamiseksi leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana. Tällaisille potilaille annetaan myös infuusio selkärangaan, joka tunnetaan nimellä epiduraali, leikkauksen jälkeen, jotta he saavat jatkuvaa kivunlievitystä. Virtsakatetrit tulee poistaa mahdollisimman aikaisin, kun niitä ei enää tarvita, jotta potilaat voisivat liikkua leikkauksen jälkeen ja vähentää virtsatieinfektion riskiä.
Perinteisesti näitä katetria ei poisteta ennen kuin potilaiden epiduraaliinfuusio on otettu pois, koska teoriassa niin tekeminen altistaisi potilaan akuutin virtsan retention kehittymiselle, joka johtuu tuntemattomuudesta, kun rakko on täynnä. Tutkijoiden hypoteesi on, että virtsaputken kautta asetetut virtsakatetrit voidaan vetää pois 48 tuntia paksu-/peräsuolen leikkauksen jälkeen potilailta, jotka saavat epiduraalista kivunlievitystä ilman, että virtsaretentio lisääntyy merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään paksusuolen tai peräsuolen leikkaus, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: Tutkimusryhmän 1 (SG1) potilaiden virtsakatetrit poistetaan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta; Tutkimusryhmän 2 (SG2) potilaiden virtsakatetrit poistetaan vasta sen jälkeen, kun epiduraali on otettu pois leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimme ensisijaisesti virtsan pidättymistä molemmissa ryhmissä.
Tutkimme myös virtsatieinfektioiden, rintakehän infektioiden (usein huonon liikkuvuuden seurauksena leikkauksen jälkeen) sekä haavainfektioiden ja muiden leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Co. Galway
-
Galway, Co. Galway, Irlanti
- University College Hospital Galway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Toimivaltainen suostumaan oikeudenkäyntiin
- Tehdään paksusuolen leikkaus (mikä tahansa paksusuolen resektio, kolostoman muodostuminen, anterior resektio, matala anterior resektio, panproctocolectomy, abdominoperineaalinen resektio).
- Epiduraalikivun saaminen leikkauksen jälkeen
- Jos mies, kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä <20.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alempien virtsateiden leikkaus
- Krooninen alempien virtsateiden sairaus
- Ajoittainen itsekatetrointi
- Neurogeeninen virtsarakko
- Virtsaputken katetri asetettu yli 24 tuntia ennen leikkausta
- Lantion sepsiksen/absessin esiintyminen leikkauksessa
- Aiempi transvatsan lantion leikkaus
- Virtsaputken katetri tarvitaan virtsan erityksen seurantaan yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen
- Enterovesical fistulin esiintyminen
- Detrusorin toimintaa muuttavien lääkkeiden käyttö ennen leikkausta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opintoryhmä 1
Virtsaputken katetrin varhainen poisto 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kaikille osallistujille on asetettava virtsaputken katetri sen jälkeen, kun epiduraalikatetri on asetettu onnistuneesti analgesiaa varten ennen kolorektaaliresektiota.
Virtsaputken katetrin asettamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koehaaraan tai kontrollihaaraan.
Kokeelliseen käsivarteen osoitetuilta osallistujilta poistetaan virtsaputken katetrit 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kontrolliryhmään kuuluvilta osallistujilta virtsaputken katetrit poistetaan 12 tunnin kuluessa epiduraaliinfuusion poistamisesta, kuten laitoksessamme on normaalikäytäntö.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Opintoryhmä 2
Virtsaputken katetrin poisto, kun epiduraalikipulääkitys on poistettu.
|
Kaikille osallistujille on asetettava virtsaputken katetri sen jälkeen, kun epiduraalikatetri on asetettu onnistuneesti analgesiaa varten ennen kolorektaaliresektiota.
Virtsaputken katetrin asettamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koehaaraan tai kontrollihaaraan.
Kokeelliseen käsivarteen osoitetuilta osallistujilta poistetaan virtsaputken katetrit 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kontrolliryhmään kuuluvilta osallistujilta virtsaputken katetrit poistetaan 12 tunnin kuluessa epiduraaliinfuusion poistamisesta, kuten laitoksessamme on normaalikäytäntö.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys, joka vaatii uudelleenkatetrointia
Aikaikkuna: 14 päivää virtsaputken katetrin poistamisen jälkeen
|
Akuutin postoperatiivisen virtsaretention kehittyminen, joka osoitetaan virtsarakon ultraäänitutkimuksessa yli 100 ml:n tyhjennyksen jälkeen, mikä vaatii uudelleenkatetrointia 2 viikon sisällä virtsaputken katetrin poistamisesta leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
|
14 päivää virtsaputken katetrin poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireinen bakteerivirtsa
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä virtsaputken katetrin poistamisesta
|
Jos potilaalla ilmenee alempien virtsateiden oireita katetrin poistamisen jälkeen, otetaan virtsanäyte keskivirtauksesta mikroskopiaa ja viljelyä varten.
Yksittäisen organismin puhdasviljelmä, jossa on >100 000 pesäkettä muodostavaa yksikköä, katsotaan positiiviseksi viljelmäksi.
|
14 päivän sisällä virtsaputken katetrin poistamisesta
|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden, kuten atelektaasin ja keuhkokuumeen, kehittyminen 14 päivän sisällä leikkauksesta otetaan huomioon.
|
Ensimmäiset 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Haavan ja muiden leikkauskohdan infektioiden kehittyminen 7 päivän sisällä kolorektaalisen leikkauksen jälkeen otetaan huomioon.
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myles R. Joyce, MB, BCh, BAO, University College Hospital Galway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ellahi A, Stewart F, Kidd EA, Griffiths R, Fernandez R, Omar MI. Strategies for the removal of short-term indwelling urethral catheters in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD004011. doi: 10.1002/14651858.CD004011.pub4.
- Coyle D, Joyce KM, Garvin JT, Regan M, McAnena OJ, Neary PM, Joyce MR. Early post-operative removal of urethral catheter in patients undergoing colorectal surgery with epidural analgesia - a prospective pilot clinical study. Int J Surg. 2015 Apr;16(Pt A):94-98. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.03.003. Epub 2015 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 19. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Joyce-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .