Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig postoperativ borttagning av urinrörskateter hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi med epidural analgesi

16 augusti 2013 uppdaterad av: Myles Joyce, University College Hospital Galway

Prospektiv randomiserad kontrollerad prövning av tidigt postoperativt avlägsnande av urinrörskateter hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi med epidural analgesi

Patienter som genomgår tjocktarms- eller rektalkirurgi kommer vanligtvis att ha en urinkateter (silikonslang) placerad i urinblåsan vid operationstillfället för att övervaka njurfunktionen under operationen och efter operationen. Sådana patienter kommer också att få en infusion i ryggraden, känd som en epidural, efter operationen för att ge dem kontinuerlig smärtlindring. Urinvägskatetrar bör avlägsnas så tidigt som möjligt när de inte längre behövs för att underlätta för patienter att bli rörliga efter operationen och för att minska risken för att patienter ska utveckla en urinvägsinfektion.

Traditionellt tas inte dessa katetrar bort förrän patientens epidurala infusion har avbrutits, eftersom det i teorin skulle predisponera patienten för att utveckla akut urinretention på grund av bristande känsel när blåsan är full. Utredarnas hypotes är att urinkatetrar placerade via urinröret kan dras ut 48 timmar efter tjocktarms-/rektalkirurgi hos patienter som får epidural smärtlindring utan en signifikant ökning av urinretentionsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår tjocktarms- eller rektalkirurgi kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: Patienter i studiegrupp 1 (SG1) kommer att få sina urinkatetrar borttagna 48 timmar efter operationen; Patienter i studiegrupp 2 (SG2) kommer att få sina urinkatetrar borttagna först efter att epiduralen har dragits ut under den postoperativa perioden. Vi kommer i första hand att undersöka graden av urinretention i båda grupperna. Vi kommer också att undersöka frekvensen av urinvägsinfektion, bröstinfektion (ofta ett resultat av dålig rörlighet efter operation) och sårinfektion och andra komplikationer efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irland
        • University College Hospital Galway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Behörig att samtycka till att delta i försök
  • Genomgår kolorektal kirurgi (valfri resektion av tjocktarmen, bildande av kolostomi, främre resektion, låg främre resektion, panproctocolectomy, abdominoperineal resektion).
  • Får epidural analgesi postoperativt
  • Om man är, internationell prostatasymtompoäng <20.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare nedre urinvägskirurgi
  • Kronisk sjukdom i de nedre urinvägarna
  • Intermittent självkateterisering
  • Neurogen blåsan
  • Uretralkateter införd >24 timmar före operation
  • Förekomst av bäcken sepsis/abscess vid operation
  • Tidigare transabdominal bäckenoperation
  • Uretralkateter krävs för övervakning av urinproduktion efter 24 timmar efter operationen
  • Förekomst av enterovesikal fistel
  • Preoperativ användning av mediciner som förändrar detrusorfunktionen
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp 1
Tidig borttagning av urinrörskateter 48 timmar efter operationen.
Övrig: Borttagning av urinrörskateter
Alla deltagare ska ha en urinrörskateter placerad efter framgångsrik placering av en epiduralkateter för analgesi innan de genomgår kolorektal resektion. Efter placering av urinrörskateter kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen den experimentella armen eller kontrollarmen. Deltagare som tilldelats den experimentella armen kommer att få sina urinrörskatetrar borttagna 48 timmar efter operationen. Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få sina urinrörskatetrar borttagna inom 12 timmar efter det att epiduralinfusionen avslutats, vilket är standardpraxis på vår institution.
Andra namn:
  • Urethral kateter
  • Inneliggande urinkateter
  • Inneliggande urinrörskateter
ÖVRIG: Studiegrupp 2
Borttagning av urinrörskateter när epidural analgesin har dragits tillbaka.
Övrig: Borttagning av urinrörskateter
Alla deltagare ska ha en urinrörskateter placerad efter framgångsrik placering av en epiduralkateter för analgesi innan de genomgår kolorektal resektion. Efter placering av urinrörskateter kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen den experimentella armen eller kontrollarmen. Deltagare som tilldelats den experimentella armen kommer att få sina urinrörskatetrar borttagna 48 timmar efter operationen. Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få sina urinrörskatetrar borttagna inom 12 timmar efter det att epiduralinfusionen avslutats, vilket är standardpraxis på vår institution.
Andra namn:
  • Urethral kateter
  • Inneliggande urinkateter
  • Inneliggande urinrörskateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ urinretention som kräver omkateterisering
Tidsram: 14 dagar efter avlägsnande av urinrörskateter
Utveckling av akut postoperativ urinretention demonstrerad av en post-void-rester >100 ml på urinblåsans ultraljud som kräver omkateterisering inom 2 veckor efter avlägsnande av urinrörskateter under den postoperativa perioden.
14 dagar efter avlägsnande av urinrörskateter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomatisk bakterieuri
Tidsram: Inom 14 dagar efter avlägsnande av urinrörskateter
Om en patient upplever symtom i de nedre urinvägarna efter kateterborttagning kommer ett urinprov i mitten av strömmen att tas för mikroskopi och odling. En ren kultur av en enda organism med >100 000 kolonibildande enheter kommer att betraktas som en positiv kultur.
Inom 14 dagar efter avlägsnande av urinrörskateter
Lungkomplikationer
Tidsram: Under de första 14 dagarna efter operationen
Utvecklingen av postoperativa lungkomplikationer såsom atelektas, lunginflammation som inträffar inom 14 dagar efter operationen kommer att övervägas.
Under de första 14 dagarna efter operationen
Infektion på operationsstället
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
Utveckling av sår- och andra infektioner på operationsstället inom 7 dagar efter att ha genomgått kolorektal kirurgi kommer att övervägas.
Inom 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Hospital Galway

Utredare

  • Huvudutredare: Myles R. Joyce, MB, BCh, BAO, University College Hospital Galway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Joyce-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera