Retrait postopératoire précoce du cathéter urétral chez les patients subissant une chirurgie colorectale avec analgésie péridurale
16 août 2013 mis à jour par: Myles Joyce, University College Hospital Galway
Essai contrôlé randomisé prospectif sur le retrait postopératoire précoce du cathéter urétral chez des patients subissant une chirurgie colorectale avec analgésie péridurale
Les patients subissant une chirurgie du côlon ou du rectum auront généralement un cathéter urinaire (tube en silicone) placé dans la vessie au moment de l'opération pour surveiller la fonction rénale pendant la chirurgie et dans la période post-opératoire. Ces patients recevront également une perfusion dans la colonne vertébrale, connue sous le nom de péridurale, après la chirurgie pour leur fournir un soulagement continu de la douleur. Les cathéters urinaires doivent être retirés dès que possible une fois qu'ils ne sont plus nécessaires pour faciliter la mobilité des patients après la chirurgie et pour réduire le risque que les patients développent une infection des voies urinaires.
Traditionnellement, ces cathéters ne sont pas retirés tant que la perfusion épidurale du patient n'est pas retirée, car en théorie, cela prédisposerait le patient à développer une rétention aiguë d'urine en raison d'un manque de sensation lorsque la vessie est pleine. L'hypothèse des enquêteurs est que les cathéters urinaires placés via l'urètre peuvent être retirés 48 heures après une chirurgie du côlon/rectal chez les patients recevant un soulagement de la douleur péridurale sans augmentation significative des taux de rétention urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie du côlon ou du rectum seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : les patients du groupe d'étude 1 (SG1) verront leurs cathéters urinaires retirés 48 heures après l'opération ; Les patients du groupe d'étude 2 (SG2) verront leurs cathéters urinaires retirés uniquement après le retrait de la péridurale dans la période postopératoire.
Nous examinerons principalement les taux de rétention urinaire dans les deux groupes.
Nous examinerons également les taux d'infection des voies urinaires, d'infection pulmonaire (souvent le résultat d'une mauvaise mobilité après la chirurgie) et d'infection des plaies et d'autres complications après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Co. Galway
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Galway, Co. Galway, Irlande
- University College Hospital Galway
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- Compétent pour consentir à participer à l'essai
- Chirurgie colorectale subissant (toute résection du gros intestin, formation de colostomie, résection antérieure, résection antérieure basse, panproctocolectomie, résection abdominopérinéale).
- Recevoir une analgésie péridurale après l'opération
- S'il s'agit d'un homme, score international des symptômes de la prostate < 20.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure des voies urinaires inférieures
- Maladie chronique des voies urinaires inférieures
- Autosondage intermittent
- Vessie neurogène
- Cathéter urétral inséré > 24 heures avant l'opération
- Présence de septicémie/abcès pelvien lors de la chirurgie
- Chirurgie pelvienne trans-abdominale antérieure
- Cathéter urétral nécessaire pour la surveillance du débit urinaire au-delà de 24 heures après l'opération
- Présence de fistule entéro-vésicale
- Utilisation préopératoire de médicaments qui altèrent la fonction du détrusor
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude 1
Retrait précoce du cathéter urétral 48 heures après l'opération.
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Tous les participants doivent avoir un cathéter urétral placé après le placement réussi d'un cathéter péridural pour l'analgésie avant de subir une résection colorectale.
Après le placement du cathéter urétral, les participants seront assignés au hasard au bras expérimental ou au bras témoin.
Les participants affectés au bras expérimental verront leurs cathéters urétraux retirés 48 heures après la chirurgie.
Les participants affectés au groupe témoin verront leurs cathéters urétraux retirés dans les 12 heures suivant le retrait de la perfusion épidurale, comme c'est la pratique courante dans notre établissement.
Autres noms:
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AUTRE: Groupe d'étude 2
Retrait du cathéter urétral après l'arrêt de l'analgésie péridurale.
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Tous les participants doivent avoir un cathéter urétral placé après le placement réussi d'un cathéter péridural pour l'analgésie avant de subir une résection colorectale.
Après le placement du cathéter urétral, les participants seront assignés au hasard au bras expérimental ou au bras témoin.
Les participants affectés au bras expérimental verront leurs cathéters urétraux retirés 48 heures après la chirurgie.
Les participants affectés au groupe témoin verront leurs cathéters urétraux retirés dans les 12 heures suivant le retrait de la perfusion épidurale, comme c'est la pratique courante dans notre établissement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention urinaire post-opératoire nécessitant un nouveau sondage
Délai: 14 jours après le retrait du cathéter urétral
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Développement d'une rétention urinaire post-opératoire aiguë démontrée par un résidu post-mictionnel > 100 ml à l'échographie de la vessie nécessitant un nouveau cathétérisme dans les 2 semaines suivant le retrait du cathéter urétral dans la période post-opératoire.
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14 jours après le retrait du cathéter urétral
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bactérie symptomatique
Délai: Dans les 14 jours suivant le retrait du cathéter urétral
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Si un patient présente des symptômes des voies urinaires inférieures après le retrait du cathéter, un échantillon d'urine à mi-chemin sera prélevé pour microscopie et culture.
Une culture pure d'un seul organisme de plus de 100 000 unités formant colonie sera considérée comme une culture positive.
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Dans les 14 jours suivant le retrait du cathéter urétral
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Complications pulmonaires
Délai: Pendant les 14 premiers jours post-opératoires
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Le développement de complications pulmonaires post-opératoires telles que l'atélectasie, la pneumonie survenant dans les 14 jours suivant la chirurgie sera envisagé.
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Pendant les 14 premiers jours post-opératoires
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Infection du site opératoire
Délai: Dans les 7 jours post-opératoires
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Le développement de plaies et d'autres infections du site opératoire dans les 7 jours suivant la chirurgie colorectale sera pris en compte.
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Dans les 7 jours post-opératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myles R. Joyce, MB, BCh, BAO, University College Hospital Galway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ellahi A, Stewart F, Kidd EA, Griffiths R, Fernandez R, Omar MI. Strategies for the removal of short-term indwelling urethral catheters in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD004011. doi: 10.1002/14651858.CD004011.pub4.
- Coyle D, Joyce KM, Garvin JT, Regan M, McAnena OJ, Neary PM, Joyce MR. Early post-operative removal of urethral catheter in patients undergoing colorectal surgery with epidural analgesia - a prospective pilot clinical study. Int J Surg. 2015 Apr;16(Pt A):94-98. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.03.003. Epub 2015 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
12 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Joyce-2011
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