Remoção pós-operatória precoce do cateter uretral em pacientes submetidos à cirurgia colorretal com analgesia peridural
16 de agosto de 2013 atualizado por: Myles Joyce, University College Hospital Galway
Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado de Remoção Pós-operatória Precoce de Cateter Uretral em Pacientes Submetidos a Cirurgia Colorretal com Analgesia Epidural
Pacientes submetidos a cirurgia de cólon ou reto geralmente terão um cateter urinário (tubo de silicone) colocado na bexiga no momento da operação para monitorar a função renal durante a cirurgia e no período pós-operatório. Esses pacientes também receberão uma infusão na coluna, conhecida como epidural, após a cirurgia para proporcionar alívio contínuo da dor. Os cateteres urinários devem ser removidos o mais cedo possível, uma vez que não são mais necessários para facilitar a mobilidade dos pacientes após a cirurgia e reduzir o risco de os pacientes desenvolverem uma infecção do trato urinário.
Tradicionalmente, esses cateteres não são removidos até que a infusão peridural do paciente seja retirada, pois, em teoria, isso predisporia o paciente a desenvolver retenção aguda de urina devido à falta de sensibilidade quando a bexiga está cheia. A hipótese dos investigadores é que os cateteres urinários colocados através da uretra podem ser retirados 48 horas após a cirurgia de cólon/retal em pacientes recebendo alívio da dor epidural sem um aumento significativo nas taxas de retenção urinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à cirurgia de cólon ou reto serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos: os pacientes do grupo de estudo 1 (SG1) terão seus cateteres urinários removidos 48 horas após a cirurgia; Os pacientes do grupo de estudo 2 (GE2) terão seus cateteres urinários removidos somente após a retirada da peridural no pós-operatório.
Estaremos examinando principalmente as taxas de retenção urinária em ambos os grupos.
Também examinaremos as taxas de infecção do trato urinário, infecção no peito (frequentemente resultado de pouca mobilidade após a cirurgia) e infecção da ferida e outras complicações após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Co. Galway
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Galway, Co. Galway, Irlanda
- University College Hospital Galway
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Competente para consentir em participar no julgamento
- Submetidos a cirurgia colorretal (qualquer ressecção do intestino grosso, formação de colostomia, ressecção anterior, ressecção anterior baixa, panproctocolectomia, ressecção abdominoperineal).
- Receber analgesia epidural no pós-operatório
- Se homem, escore internacional de sintomas da próstata <20.
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia do trato urinário inferior
- Doença crônica do trato urinário inferior
- Autocateterismo intermitente
- bexiga neurogênica
- Cateter uretral inserido >24 horas antes da cirurgia
- Presença de sepse/abscesso pélvico na cirurgia
- Cirurgia pélvica transabdominal prévia
- Cateter uretral necessário para monitoramento do débito urinário além de 24 horas de pós-operatório
- Presença de fístula enterovesical
- Uso pré-operatório de medicamentos que alteram a função detrusora
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudo 1
Remoção precoce do cateter uretral 48 horas após a cirurgia.
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Todos os participantes devem ter um cateter uretral colocado após a colocação bem-sucedida de um cateter epidural para analgesia antes de serem submetidos à ressecção colorretal.
Após a colocação do cateter uretral, os participantes serão designados aleatoriamente para o braço experimental ou para o braço de controle.
Os participantes designados para o braço experimental terão seus cateteres uretrais removidos 48 horas após a cirurgia.
Os participantes designados para o grupo controle terão seus cateteres uretrais removidos dentro de 12 horas após a retirada da infusão peridural, como é prática padrão em nossa instituição.
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo de estudo 2
Remoção do cateter uretral uma vez que a analgesia peridural tenha sido retirada.
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Todos os participantes devem ter um cateter uretral colocado após a colocação bem-sucedida de um cateter epidural para analgesia antes de serem submetidos à ressecção colorretal.
Após a colocação do cateter uretral, os participantes serão designados aleatoriamente para o braço experimental ou para o braço de controle.
Os participantes designados para o braço experimental terão seus cateteres uretrais removidos 48 horas após a cirurgia.
Os participantes designados para o grupo controle terão seus cateteres uretrais removidos dentro de 12 horas após a retirada da infusão peridural, como é prática padrão em nossa instituição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção urinária pós-operatória que requer novo cateterismo
Prazo: 14 dias após a remoção do cateter uretral
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Desenvolvimento de retenção urinária pós-operatória aguda demonstrada por resíduo pós-miccional >100mls na ultrassonografia da bexiga, exigindo novo cateterismo dentro de 2 semanas após a remoção do cateter uretral no período pós-operatório.
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14 dias após a remoção do cateter uretral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bacterúria sintomática
Prazo: Dentro de 14 dias após a remoção do cateter uretral
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Se um paciente apresentar sintomas do trato urinário inferior após a remoção do cateter, uma amostra de urina de jato médio será coletada para microscopia e cultura.
Uma cultura pura de um único organismo com >100.000 unidades formadoras de colônias será considerada uma cultura positiva.
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Dentro de 14 dias após a remoção do cateter uretral
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Complicações pulmonares
Prazo: Nos primeiros 14 dias de pós-operatório
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O desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias, como atelectasia, pneumonia ocorrendo dentro de 14 dias após a cirurgia, será considerado.
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Nos primeiros 14 dias de pós-operatório
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Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Dentro de 7 dias de pós-operatório
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O desenvolvimento de feridas e outras infecções do local cirúrgico dentro de 7 dias após a cirurgia colorretal será considerado.
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Dentro de 7 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myles R. Joyce, MB, BCh, BAO, University College Hospital Galway
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ellahi A, Stewart F, Kidd EA, Griffiths R, Fernandez R, Omar MI. Strategies for the removal of short-term indwelling urethral catheters in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD004011. doi: 10.1002/14651858.CD004011.pub4.
- Coyle D, Joyce KM, Garvin JT, Regan M, McAnena OJ, Neary PM, Joyce MR. Early post-operative removal of urethral catheter in patients undergoing colorectal surgery with epidural analgesia - a prospective pilot clinical study. Int J Surg. 2015 Apr;16(Pt A):94-98. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.03.003. Epub 2015 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Joyce-2011
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