Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseapuohjelma Internetin kautta syöpää sairastaville nuorille (U-CARE:TeenCan)

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Louise-von Essen, Uppsala University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Internetin kautta toteutettavan itseapuohjelman kliinisestä tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta syöpää sairastavien nuorten psykososiaalisten toimintojen osalta

Yleisenä tavoitteena on arvioida Internetin kautta toteutetun itseapuohjelman kliinistä tehoa ja kustannustehokkuutta. Ohjelman tavoitteena on ehkäistä syöpään liittyvien emotionaalisten ahdistusten kehittymistä ja ylläpitämistä syöpään sairastavien nuorten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävä osa nuorista raportoi vähemmän ahdistusta ja masennusta ja parempaa elämänlaatua kuin terve vertailuryhmä 18 kuukauden ja neljän vuoden aikana diagnoosin saamisesta. Kuitenkin merkittävä vähemmistö syöpään sairastuneista nuorista raportoi kliinisesti merkittävästä emotionaalisesta ahdistuksesta pian diagnoosin jälkeen neljään vuoteen diagnoosin jälkeen. Tarjottu itseapuohjelma on suunniteltu edistämään psyykkistä terveyttä.

150 nuorta, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta sairaudesta: (1) Varhainen ohjelma ja (2) Myöhempi ohjelma. Molemmissa olosuhteissa tarjotaan Internet-pohjainen itseapuohjelma. Varhaiseen ohjelmaan satunnaistetut nuoret aloittavat ohjelman heti satunnaistamisen jälkeen, eli 4 viikkoa diagnoosin jälkeen, kun taas Myöhemmin satunnaistetut nuoret aloittavat ohjelman kuusikymmentäkaksi viikkoa diagnoosin jälkeen. Suurin osa tiedoista kerätään seitsemällä arvioinnilla, havainnot 1-7. Havainto 1 tapahtuu 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); Havainto 2: 28 viikkoa DI:n jälkeen; Havainto 3: 38 viikkoa DI:n jälkeen; Havainto 4: 62 viikkoa DI:n jälkeen; Havainto 5: 86 viikkoa DI:n jälkeen; Havainto 6: 96 viikkoa DI:n jälkeen ja havainto 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen. Pääasiallinen tutkimuskysymys on selvittää, onko ohjelma ylivoimainen tavanomaiseen hoitoon verrattuna ahdistuneisuuden ja masennuksen kehittymisen ja ylläpidon ehkäisyssä 38 viikon kuluttua taudin toteamisesta syöpää sairastavilla nuorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Drottning Silvias barn- och ungdomssjukhus
      • Linköping, Ruotsi
        • Universitetssjukhuset
      • Lund, Ruotsi
        • Barn- och Ungdomssjukhuset
      • Stockholm, Ruotsi
        • Astrid Lindgrens Barnsjukhus
      • Umeå, Ruotsi
        • Norrlands Universitetssjukhus
      • Uppsala, Ruotsi
        • Akademiska Barnsjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-19-vuotiaat nuoret
  • Tuore syöpädiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääsyä tietokoneeseen tai internetiin
  • Vaikeuksia lukea tai ymmärtää ruotsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen itseapuohjelma
Varhainen itseapuohjelma alkaa heti satunnaistamisen jälkeen eli 4 viikkoa diagnoosin jälkeen.
Käyttäytyminen: Itseapuohjelma
Ohjelma on saatavilla Internet-alustan (www.carebase.se) kautta. ja koostuu kahdesta vaiheesta: interaktiivisesta tuesta (vaihe 1) ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT), joka toimitetaan Internetin kautta (2). Vaihe 1 tarjoaa tietoa syöpäkokemuksista ja psykokoulutusta toistuvista reaktioista ja ahdistuksesta sekä siitä, miten niitä voidaan hallita. Tietoa ja koulutusta tarjotaan teksteillä, äänitiedostoilla ja videohaastatteluilla teini-iässä syövästä selvinneiden henkilöiden kanssa. Vaihe 1 hyödyntää myös osallistujien välistä vuorovaikutusta chatin ja foorumin kautta. Sivuston kautta on myös mahdollisuus esittää kysymyksiä asiantuntijalle. Kaksikymmentäkahdeksan viikkoa vaiheen 1 aloittamisen jälkeen osallistujille tarjotaan pääsy vaiheeseen 2, joka kestää kymmenen viikkoa ja koostuu omatoimisesta CBT-materiaalista, joka koostuu moduuleista ja viikoittaisesta yhteydenotosta psykologin kanssa. Jokainen moduuli keskittyy yhteen ongelma-alueeseen, esim. huoli tai masennusoireet. Vaihe 1 on käytettävissä vaiheessa 2. Koko ohjelma kestää 34 viikkoa.
Kokeellinen: Myöhemmin itseapuohjelma
Myöhempi itseapuohjelma alkaa kuusikymmentäkaksi viikkoa diagnoosin jälkeen.
Käyttäytyminen: Itseapuohjelma
Ohjelma on saatavilla Internet-alustan (www.carebase.se) kautta. ja koostuu kahdesta vaiheesta: interaktiivisesta tuesta (vaihe 1) ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT), joka toimitetaan Internetin kautta (2). Vaihe 1 tarjoaa tietoa syöpäkokemuksista ja psykokoulutusta toistuvista reaktioista ja ahdistuksesta sekä siitä, miten niitä voidaan hallita. Tietoa ja koulutusta tarjotaan teksteillä, äänitiedostoilla ja videohaastatteluilla teini-iässä syövästä selvinneiden henkilöiden kanssa. Vaihe 1 hyödyntää myös osallistujien välistä vuorovaikutusta chatin ja foorumin kautta. Sivuston kautta on myös mahdollisuus esittää kysymyksiä asiantuntijalle. Kaksikymmentäkahdeksan viikkoa vaiheen 1 aloittamisen jälkeen osallistujille tarjotaan pääsy vaiheeseen 2, joka kestää kymmenen viikkoa ja koostuu omatoimisesta CBT-materiaalista, joka koostuu moduuleista ja viikoittaisesta yhteydenotosta psykologin kanssa. Jokainen moduuli keskittyy yhteen ongelma-alueeseen, esim. huoli tai masennusoireet. Vaihe 1 on käytettävissä vaiheessa 2. Koko ohjelma kestää 34 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Havainto 3 (38 viikkoa DI:n jälkeen)
Havainto 3 (38 viikkoa DI:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C)
Aikaikkuna: Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE)
Aikaikkuna: Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Mental Health Continuum - lyhyt muoto (MHC-SF)
Aikaikkuna: Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
EQ-5D
Aikaikkuna: Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen ja 6, 8, 12, 16, 20, 24, 29, 33, 37, 38, 64, 66, 70, 74, 78, 82, 87, 91 ja 95 viikkoa DI:n jälkeen.
Elämänlaatu vanhemmille ja nuorille
Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen ja 6, 8, 12, 16, 20, 24, 29, 33, 37, 38, 64, 66, 70, 74, 78, 82, 87, 91 ja 95 viikkoa DI:n jälkeen.
Posttraumatic Growth Inventory – lyhyt muoto (PTGI-SF)
Aikaikkuna: Havainto (OBS) 3: 38 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 4: 62; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Havainto (OBS) 3: 38 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 4: 62; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Terveyteen liittyvien kustannusten kyselylomake
Aikaikkuna: Havainto (OBS) 2: 28 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen ja 8, 16, 66 ja 74 viikkoa DI:n jälkeen.
Vanhempien ja nuorten terveyteen liittyvien kustannusten, kuten sairauslomien, kuljetusten, terveyskäyntien, lääkkeiden kulutuksen jne., mittaaminen.
Havainto (OBS) 2: 28 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen ja 8, 16, 66 ja 74 viikkoa DI:n jälkeen.
Itseapuohjelmaan käytetty aika
Aikaikkuna: Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.
Ohjelmassa käytettyjen tuntien mittaus (aikakustannus)
Havainto (OBS) 1: 4 viikkoa diagnoosin jälkeen (DI); OBS 2: 28; OBS 3: 38; OBS 4: 62; OBS 5: 86; OBS 6: 96 ja OBS 7: 120 viikkoa DI:n jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise von Essen, PhD, Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U-CARE: TeenCan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa