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암에 걸린 청소년을 위한 인터넷을 통한 자조 프로그램 (U-CARE:TeenCan)

2015년 5월 27일 업데이트: Louise-von Essen, Uppsala University

암청소년의 심리사회적 기능에 대한 인터넷 자기계발 프로그램의 임상적 효능 및 비용효과성에 대한 무작위대조연구

전반적인 목표는 암에 걸린 청소년들 사이에서 암 관련 정서적 고통의 발달과 유지를 예방하는 것을 목표로 하는 인터넷을 통한 자조 프로그램의 임상적 효능과 비용 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

상당한 수의 청소년이 진단 후 18개월에서 4년까지 건강한 기준 그룹보다 불안과 우울증이 적고 삶의 질이 더 좋다고 보고합니다. 그러나 암에 걸린 청소년 중 상당수는 진단 직후부터 진단 후 4년까지 임상적으로 관련된 수준의 정서적 고통을 보고합니다. 제공되는 자조 프로그램은 심리적 건강 증진을 위해 고안되었습니다.

최근에 암 진단을 받은 150명의 청소년이 (1) 초기 프로그램 및 (2) 후기 프로그램의 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 조건 모두에서 인터넷 기반 자조 프로그램이 제공됩니다. 초기 프로그램으로 무작위 배정된 청소년은 무작위 배정 직후, 즉 진단 후 4주 후에 프로그램을 시작하는 반면 후기 프로그램으로 무작위 배정된 청소년은 진단 후 62주 후에 프로그램을 시작합니다. 데이터의 대부분은 관찰 1-7의 7개 평가에서 수집됩니다. 관찰 1은 진단(DI) 후 4주에 발생하고; 관찰 2: DI 후 28주; 관찰 3: DI 후 38주; 관찰 4: DI 후 62주; 관찰 5: DI 후 86주; 관찰 6: DI 후 96주 및 관찰 7: DI 후 120주. 주요 연구 질문은 암에 걸린 청소년의 진단 후 38주에 불안과 우울증의 발달과 유지를 예방하는데 프로그램이 표준 치료보다 우월한지 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴
        • Drottning Silvias barn- och ungdomssjukhus
      • Linköping, 스웨덴
        • Universitetssjukhuset
      • Lund, 스웨덴
        • Barn- och Ungdomssjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴
        • Astrid Lindgrens Barnsjukhus
      • Umeå, 스웨덴
        • Norrlands universitetssjukhus
      • Uppsala, 스웨덴
        • Akademiska Barnsjukhuset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 13세~19세 청소년
  • 최근 암 진단

제외 기준:

  • 컴퓨터나 인터넷에 접속할 수 없음
  • 스웨덴어 읽기 또는 이해의 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 자조 프로그램
조기 자조 프로그램은 무작위 배정 직후, 즉 진단 후 4주 후에 시작됩니다.
행동: 자조 프로그램
이 프로그램은 인터넷 플랫폼(www.carebase.se)을 통해 제공됩니다. 인터랙티브 지원(1단계)과 인터넷을 통해 전달되는 인지 행동 치료(CBT)의 두 단계로 구성됩니다(2). 1단계는 잦은 반응과 고통에 대한 암 경험과 심리 교육에 대한 정보와 이를 관리하는 방법을 제공합니다. 청소년기에 암을 이겨낸 사람들과의 텍스트, 오디오 파일 및 비디오 인터뷰를 통해 정보 및 교육을 제공합니다. 1단계는 또한 채팅과 포럼을 통한 참가자 간의 상호 작용을 활용합니다. 웹사이트를 통해 전문가에게 질문할 수도 있습니다. 1단계 시작 후 28주가 지나면 참가자는 10주 동안 지속되는 2단계에 대한 액세스 권한이 제공되며 모듈과 심리학자와의 주간 접촉으로 구성된 자가 진단 CBT 자료로 구성됩니다. 각 모듈은 하나의 문제 영역에 초점을 맞추고 있습니다. 걱정이나 우울 증상. 1단계는 2단계 중에 사용할 수 있습니다. 전체 프로그램은 34주 동안 지속됩니다.
실험적: 나중에 자조 프로그램
후기 자조 프로그램은 진단 후 62주 후에 시작됩니다.
행동: 자조 프로그램
이 프로그램은 인터넷 플랫폼(www.carebase.se)을 통해 제공됩니다. 인터랙티브 지원(1단계)과 인터넷을 통해 전달되는 인지 행동 치료(CBT)의 두 단계로 구성됩니다(2). 1단계는 잦은 반응과 고통에 대한 암 경험과 심리 교육에 대한 정보와 이를 관리하는 방법을 제공합니다. 청소년기에 암을 이겨낸 사람들과의 텍스트, 오디오 파일 및 비디오 인터뷰를 통해 정보 및 교육을 제공합니다. 1단계는 또한 채팅과 포럼을 통한 참가자 간의 상호 작용을 활용합니다. 웹사이트를 통해 전문가에게 질문할 수도 있습니다. 1단계 시작 후 28주가 지나면 참가자는 10주 동안 지속되는 2단계에 대한 액세스 권한이 제공되며 모듈과 심리학자와의 주간 접촉으로 구성된 자가 진단 CBT 자료로 구성됩니다. 각 모듈은 하나의 문제 영역에 초점을 맞추고 있습니다. 걱정이나 우울 증상. 1단계는 2단계 중에 사용할 수 있습니다. 전체 프로그램은 34주 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 관찰 3(DI 후 38주)
관찰 3(DI 후 38주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 민간인 버전(PCL-C)
기간: 관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
UCLA 외로움 척도
기간: 관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
로젠버그 자존감 척도(RSE)
기간: 관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
정신 건강 연속체 - 약식(MHC-SF)
기간: 관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
EQ-5D
기간: 관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주 및 6, 8, 12, 16, 20, 24, 29, 33, 37, 38, 64, 66, 70, 74, 78, 82, 87, 91 및 DI 후 95주.
부모와 청소년의 삶의 질
관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주 및 6, 8, 12, 16, 20, 24, 29, 33, 37, 38, 64, 66, 70, 74, 78, 82, 87, 91 및 DI 후 95주.
외상 후 성장 인벤토리 - 약식(PTGI-SF)
기간: 관찰(OBS) 3: 진단 후 38주(DI); OBS 4:62; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
관찰(OBS) 3: 진단 후 38주(DI); OBS 4:62; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
건강 관련 비용 설문지
기간: 관찰(OBS) 2: 진단 후 28주(DI); OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주 및 DI 후 8, 16, 66 및 74주.
병가, 교통, 건강 관리 방문, 의약품 소비 등 부모와 청소년을 위한 건강 관련 비용 측정
관찰(OBS) 2: 진단 후 28주(DI); OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주 및 DI 후 8, 16, 66 및 74주.
자조 프로그램에 소요된 시간
기간: 관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.
프로그램에 소요된 시간 측정(시간 비용)
관찰(OBS) 1: 진단 후 4주(DI); OBS 2:28; OBS 3:38; OBS 4:62; OBS 5:86; OBS 6: 96 및 OBS 7: DI 후 120주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

수사관

  • 수석 연구원: Louise von Essen, PhD, Uppsala University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U-CARE: TeenCan

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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