Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialektisen käyttäytymisterapian tehokkuus verrattuna CAMS-tietoon perustuvaan tukevaan psykoterapiaan itsetuhoiseen käyttäytymiseen (DiaS)

lauantai 25. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Merete Nordentoft, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Dialektisen käyttäytymisterapian tehokkuus potilaalla, jolla on itsetuhoista käyttäytymistä ja piirteitä raja-alueen persoonallisuushäiriön kirjossa.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tehokkuutta verrattuna CAMS-tietoon perustuvaan tukevaan psykoterapiaan itsetuhoisten tekojen ja itsemurhayritysten riskissä potilailla, joilla on omakäyttäytymistä ja persoonallisuuden piirteet rajapersoonallisuushäiriön kirjossa.

Hypoteesi: Hypoteesi on 16 viikon hoito dialektisella käyttäytymisterapialla (DBT) sen jälkeen, kun määritellyllä ohjeella on tehokkaampi kuin CAMS-tietoisella tukevalla psykoterapialla itsensä vahingoittamiseen, itsemurhayrityksiin, itsemurha-ajatuksiin, masennusoireisiin, impulsiivisuuteen ja sairaalan kulutukseen. palvelut potilaille, joilla on rajapersoonallisuushäiriön (BDP) oireita.

Menetelmä: Tutkijat ottavat mukaan 160 potilasta satunnaistettuun tutkimukseen selvittääkseen, onko 16 viikon DBT-hoito tehokkaampi kuin CAMS-tietoinen tuki psykoterapia itsetuhoisten tekojen ja itsemurhayritysten riskin suhteen potilailla, joilla on itsetuhoista käyttäytymistä ja persoonallisuuden piirteet rajapersoonallisuushäiriön kirjossa. Tutkimus täyttää tiukat kriteerit korkealaatuisille satunnaistetuille tutkimuksille ja toivottavasti auttaa saamaan näyttöä tämän potilasryhmän hoidosta, jolla on suurempi riski myöhemmin itsemurhaan. Seurantahaastattelut suoritetaan 16 viikon, 28 viikon ja 52 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen NV., Tanska, 2400
        • Mental Health Services, Research Unit, Bispebjerg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä.
  • Uusi itsemurhayritys kuukauden sisällä sisällyttämispäivästä.
  • Vähintään kaksi ominaisuutta DSM-IV Borderline Personality Disorderissa (BPD)
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava masennus.
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Psykoosi skitsofreenisen kirjon sisällä.
  • Anoreksia.
  • Päihteiden väärinkäyttö.
  • Kehitysvammaisuus.
  • Dementia.
  • Tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Dialektinen käyttäytymisterapia DBT
16 viikkoa DBT-hoitoa
Käyttäytyminen: DBT
16 viikon DBT-hoito
ACTIVE_COMPARATOR: KAMERAT
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta, CAMS-tietoinen tukeva psykoterapia
Käyttäytyminen: KAMERAT
CAMS-tietoinen psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvien itsensä vahingoittamisen määrä, mukaan lukien itsemurhayritykset (muutos itsetuhoisten tekojen määrässä).
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), 17, 28, 52.
Nämä tiedot saadaan itseraportoituina ja päiväkirjamerkintöjen kautta. Kuinka monta tekoa on tapahtunut kokeen eri aikapisteiden välillä (viikko 0, 17, 28 ja 52), jotta itseään vahingoittavat teot voidaan mitata. selvittääksesi, voiko hoito molemmissa käsissä vähentää itsetuhoisten tekojen määrää, myös pitkäaikaisvaikutuksia (viikko 52).
Viikko 0 (perustaso), 17, 28, 52.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Mitattu HDRS-17:llä ja BDI:llä.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Mitattu Barrattsin impulssiasteikolla (BIS-11)
Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Palvelujen kulutus sairaalahoidossa.
Aikaikkuna: Hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Rekisteripohjaiset tiedot: Yhteys sairaalakontaktiin koodilla 4 (itsevammaisuus), itsemurhayritys X60-X84 tai myrkytys heikon kivunlievityksen (T39), unilääkkeiden (T52) tai psykotooppisten lääkkeiden (T43) vuoksi. Elintila, kuolinsyyt, vuodepäivien käyttö ja avohoitopalvelut.
Hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Mitattu Beckin Suididal Ideation Scale -asteikolla (SSI-21)
Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Persoonallisuushäiriön oireiden vakavuus.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Mitattu Zanarini Borderline -persoonallisuusasteikolla.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Suututtaa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Mitattu valtion piirre viha-asteikolla.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Toivottomuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen.
Becksin toivottomuusasteikolla mitattuna.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen.
Itsetunto
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Mitattu Rosenbergin itsetunto-asteikolla (RSE).
Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen
Itsemurhaan liittyvä käyttäytyminen.
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen.
Mitattu Suicide Attempt Self Injury Interview (SASII) -haastattelulla ja Beckin itsemurhaaiko-asteikolla
Arvioitu lähtötilanteessa, hoitojakson (16 viikkoa) jälkeen, viikolla 28 ja 52 sisällyttämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
Lundbeck Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHP-DiaS-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa