Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dialektikus viselkedésterápia hatékonysága a CAMS által informált támogató pszichoterápiával szemben az önkárosító viselkedésre (DiaS)

2015. április 25. frissítette: Merete Nordentoft, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

A dialektikus viselkedésterápia hatékonysága önkárosító magatartással és jellemvonásokkal rendelkező betegeknél a borderline személyiségzavar spektrumán belül.

Cél: A tanulmány célja a dialektikus viselkedésterápia (DBT) és a CAMS (együttműködő öngyilkosság értékelése és kezelése) – informált támogató pszichoterápia – hatékonyságának vizsgálata az önkárosító cselekmények és az öngyilkossági kísérletek kockázatával kapcsolatban önmagatartással és öngyilkossági kísérletekkel küzdő betegeknél. személyiségjegyek a borderline személyiségzavar spektrumán belül.

Hipotézis: A hipotézis 16 hetes dialektikus viselkedésterápiával (DBT) végzett kezelés, miután egy meghatározott kézikönyv nagyobb hatékonysággal rendelkezik, mint a CAMS-informált szupportív pszichoterápia önkárosító cselekedetek, öngyilkossági kísérletek, öngyilkossági gondolatok, depressziós tünetek, impulzivitás és kórházi fogyasztás esetén. szolgáltatások a borderline személyiségzavar (BDP) spektrumába tartozó betegeknél.

Módszer: A kutatók 160 beteget vonnak be a randomizált vizsgálatba, hogy megvizsgálják, hogy a 16 hetes DBT-kezelés nagyobb hatékonyság-e, mint a CAMS-informált szupportív pszichoterápia az önkárosító cselekmények és az öngyilkossági kísérletek kockázatára vonatkozóan az önkárosító magatartást tanúsító és személyiségjegyek a borderline személyiségzavar spektrumán belül. A vizsgálat szigorú kritériumoknak fog megfelelni a magas színvonalú randomizált vizsgálatokhoz, és remélhetőleg elősegíti a későbbi öngyilkosság nagyobb kockázatának kitett betegcsoport kezelésének bizonyítékát. 16 hét, 28 hét és 52 hét után nyomon követési interjúkra kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen NV., Dánia, 2400
        • Mental Health Services, Research Unit, Bispebjerg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig.
  • Új öngyilkossági kísérlet a felvétel dátumától számított egy hónapon belül.
  • A DSM-IV Borderline Personality Disorder (BPD) legalább két jellemzője
  • Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depresszió.
  • Bipoláris zavar.
  • Pszichózis a skizofrén spektrumon belül.
  • Anorexia Nervosa.
  • Szerhasználat.
  • Mentális retardáció.
  • Elmebaj.
  • A tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Dialektikus viselkedésterápia DBT
16 hetes DBT-kezelés
Viselkedési: DBT
16 hetes DBT kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: KAMERÁK
Collaborative Assessment and Management of Suicidality, CAMS-informed szupportív pszichoterápia
Viselkedési: KAMERÁK
CAMS-informált pszichoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételt önkárosító cselekmények száma, beleértve az öngyilkossági kísérleteket (az önkárosító cselekmények számának változása).
Időkeret: 0. hét (alapállapot), 17., 28., 52.
Ezeket az információkat önbevallásként és naplóbejegyzéseken keresztül szerezzük be. Hány cselekmény történt a vizsgálat különböző időpontjai között (0., 17., 28. és 52. hét), hogy ténylegesen számszerűsítsük az önkárosító cselekményeket. annak megállapítására, hogy a két karban végzett kezelés csökkentheti-e az önkárosító cselekmények számát, hosszú távú hatást is (52. hét).
0. hét (alapállapot), 17., 28., 52.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
HDRS-17 és BDI mérésekkel.
Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
Impulzivitás
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
Barratts Impulzivitás Skála (BIS-11) által mérve
Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
Szolgáltatások fogyasztása a kórházi ellátásban.
Időkeret: A kezelési időszak után (16 hét), a 28. és az 52. héten a felvétel után
Regisztráció alapú információ: Kapcsolatfelvétel a 4-es kóddal rendelkező kórházi kapcsolattartóval (önsértő cselekmény), vagy X60-X84 öngyilkossági kísérlet, vagy gyenge fájdalomcsillapító (T39), altató (T52) vagy pszichotop szerek (T43) által okozott mérgezés. Vitális állapot, halálokok, ágynapok igénybevétele és járóbeteg-ellátás.
A kezelési időszak után (16 hét), a 28. és az 52. héten a felvétel után
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
A Beck-féle öngyilkos gondolati skálával (SSI-21) mérve
Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
A borderline személyiségzavar tüneteinek súlyossága.
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
Zanarini Borderline személyiségskálával mérve.
Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
Harag
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
Állapotjellemző düh-skálával mérve.
Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
Reménytelenség
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a 28. és az 52. héten a felvételt követően értékelték.
Becks reménytelenségi skálával mérve.
Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a 28. és az 52. héten a felvételt követően értékelték.
Önbecsülés
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
A Rosenberg-féle önértékelési skála (RSE) mérése.
Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a felvételt követő 28. és 52. héten értékelték
Öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés.
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a 28. és az 52. héten a felvételt követően értékelték.
Az öngyilkossági kísérlet önsérülési interjúja (SASII) és a Beck-féle öngyilkossági szándék skála alapján mérve
Kiinduláskor, a kezelési időszak után (16 hét), a 28. és az 52. héten a felvételt követően értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Együttműködők

University of Copenhagen
Lundbeck Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHP-DiaS-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel