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변증법적 행동치료와 CAMS 기반 지지심리치료가 자해행동에 미치는 효과 (DiaS)

2015년 4월 25일 업데이트: Merete Nordentoft, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

경계성 성격장애 스펙트럼 내 자해행동 및 특성을 가진 환자에서 변증법적 행동치료의 효과.

목적: 본 연구의 목적은 자해행동 및 자살시도의 위험에 대한 DBT(Dialectical Behavior Therapy) 대 CAMS(Collaborative Assessment and Management of Suicidality)의 인지적 지지심리치료가 자해행동 및 자살시도 위험에 미치는 효과를 알아보는 것이다. 경계선 성격 장애의 범주에 속하는 성격 특성.

가설: 가설은 정의된 매뉴얼에 따라 변증법적 행동 요법(DBT)으로 16주간 치료하는 것이 자해 행위, 자살 시도, 자살 관념, 우울 증상, 충동성 및 병원 소모에 대해 CAMS 정보 지원 정신 요법보다 더 높은 효능을 갖는다는 것입니다. 경계선 인격 장애(BDP) 범위 내 증상이 있는 환자에게 서비스를 제공합니다.

방법: 조사관은 무작위 시험에 160명의 환자를 포함하여 자해 행위 및 자살 시도의 위험에 대해 CAMS 정보 지원 심리 요법보다 16주간의 DBT 치료가 더 높은 효능을 보이는지 여부를 조사하고 경계선 성격 장애의 범주에 속하는 성격 특성. 이 임상시험은 고품질의 무작위 임상시험에 대한 엄격한 기준을 충족할 것이며 나중에 자살할 위험이 더 높은 이 환자 그룹의 치료에 대한 증거를 확립하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 16주, 28주, 52주 후에 후속 인터뷰를 실시할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen NV., 덴마크, 2400
        • Mental Health Services, Research Unit, Bispebjerg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세.
  • 포함일로부터 1개월 이내의 신규 자살 시도.
  • DSM-IV 경계선 성격 장애(BPD)의 최소 두 가지 특성
  • 동의.

제외 기준:

  • 심한 우울증.
  • 양극성 장애.
  • 정신 분열증 스펙트럼 내의 정신병.
  • 거식증 신경성.
  • 물질 남용.
  • 정신 지체.
  • 백치.
  • 정보에 입각한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 변증법적 행동치료 DBT
16주 DBT-치료
행동: DBT
16주 DBT 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 캠
CAMS 정보 지원 정신 요법의 협력 평가 및 자살 가능성 관리
행동: 캠
CAMS 정보 심리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 시도를 포함한 반복적인 자해 행위 수(자해 행위 수의 변화).
기간: 0주(기준선), 17, 28, 52주.
이 정보는 자가 보고 및 저널 항목을 통해 얻을 수 있습니다. 실제로 자해 행위를 순서대로 정량화하기 위해 시험의 여러 시점(0주, 17주, 28주 및 52주) 사이에 얼마나 많은 행위가 어떻게 발생했는지 두 팔의 치료가 자해 행위의 수를 줄일 수 있는지 알아보고 장기적인 효과도 확인합니다(52주차).
0주(기준선), 17, 28, 52주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
HDRS-17 및 BDI로 측정.
기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
충동성
기간: 기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
Barratts 충동성 척도(BIS-11)로 측정
기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
병원 치료 서비스의 소비.
기간: 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차
등록 기반 정보: 코드 4(자해 행위) 또는 자살 시도 X60-X84 또는 약한 진통제(T39), 최면제(T52) 또는 향정신성 약물(T43)에 의한 중독이 있는 병원 접촉자와의 접촉. 활력 상태, 사망 원인, 병상 사용 및 외래 환자 서비스.
치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차
자살 생각
기간: 기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
Beck의 자살 생각 척도(SSI-21)로 측정
기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
경계선 성격 장애 증상의 심각도.
기간: 기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
Zanarini 경계선 성격 척도로 측정.
기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
화
기간: 기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
상태 특성 분노 척도로 측정.
기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
가망 없음
기간: 기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가됨.
Becks Hopelessness Scale로 측정.
기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가됨.
자아 존중감
기간: 기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
로젠버그의 자존감 척도(RSE)로 측정했습니다.
기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가
자살 관련 행동.
기간: 기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가됨.
자살 시도 자해 인터뷰(SASII) 및 Beck의 자살 의도 척도로 측정
기준선, 치료 기간(16주) 후, 포함 후 28주차 및 52주차에 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

협력자

University of Copenhagen
Lundbeck Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHP-DiaS-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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