Efficacité de la thérapie comportementale dialectique par rapport à la psychothérapie de soutien informée par le CAMS sur le comportement d'automutilation (DiaS)
25 avril 2015 mis à jour par: Merete Nordentoft, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Efficacité de la thérapie comportementale dialectique chez les patients présentant un comportement et des traits d'automutilation dans le spectre du trouble de la personnalité limite.
Objectif : Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie comportementale dialectique (TCD) par rapport à la psychothérapie de soutien éclairée CAMS (évaluation et gestion collaboratives de la suicidalité) sur le risque d'actes d'automutilation et de tentatives de suicide chez les patients présentant un traits de personnalité dans le spectre du trouble de la personnalité borderline.
Hypothèse : L'hypothèse est que 16 semaines de traitement par thérapie comportementale dialectique (TCD) après qu'un manuel défini ait une efficacité supérieure à la psychothérapie de soutien informée par le CAMS sur les actes d'automutilation, les tentatives de suicide, les idées suicidaires, les symptômes dépressifs, l'impulsivité et la consommation d'hospitalisation services aux patients présentant des symptômes dans le spectre du trouble de la personnalité borderline (BDP).
Méthode : Les chercheurs incluront 160 patients dans l'essai randomisé pour déterminer si 16 semaines de traitement DBT sont plus efficaces que la psychothérapie de soutien informée par CAMS sur le risque d'actes d'automutilation et de tentatives de suicide chez les patients ayant un comportement d'automutilation et traits de personnalité dans le spectre du trouble de la personnalité borderline. L'essai répondra à des critères stricts pour des essais randomisés de haute qualité et aidera, espérons-le, à établir des preuves pour le traitement de ce groupe de patients à risque plus élevé de suicide ultérieur. Des entretiens de suivi seront effectués après 16 semaines, 28 semaines et 52 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen NV., Danemark, 2400
- Mental Health Services, Research Unit, Bispebjerg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans.
- Nouvelle tentative de suicide dans le mois suivant la date d'inclusion.
- Un minimum de deux caractéristiques dans le DSM-IV Borderline Personality Disorder (BPD)
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère.
- Trouble bipolaire.
- Psychose dans le spectre schizophrénique.
- Anorexie nerveuse.
- Abus de substance.
- Retard mental.
- Démence.
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie comportementale dialectique DBT
16 semaines de traitement DBT
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16 semaines de traitement DBT
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ACTIVE_COMPARATOR: CAMES
Évaluation collaborative et gestion de la suicidalité, psychothérapie de soutien fondée sur le CAMS
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Psychothérapie informée par le CAMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'actes d'automutilation répétés, y compris les tentatives de suicide (changement du nombre d'actes d'automutilation).
Délai: Semaine 0 (référence), 17, 28, 52.
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Ces informations seront obtenues sous forme d'auto-déclaration et par le biais d'entrées de journal. pour savoir si le traitement dans les deux bras peut diminuer le nombre d'actes d'automutilation, également à long terme (semaine 52).
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Semaine 0 (référence), 17, 28, 52.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Mesuré par HDRS-17 et BDI.
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Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Impulsivité
Délai: Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Mesuré par l'échelle d'impulsivité de Barratts (BIS-11)
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Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Consommations de services en soins hospitaliers.
Délai: Après période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après inclusion
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Informations basées sur le registre : contact avec un contact hospitalier avec le code 4 (acte d'automutilation), ou tentative de suicide X60-X84, ou empoisonnement par analgésie faible (T39), hypnotiques (T52) ou médicaments psychotropes (T43).
État vital, causes de décès, utilisation des jours-lits et des services ambulatoires.
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Après période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après inclusion
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Idées suicidaires
Délai: Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Mesuré par l'échelle d'idéation suididale de Beck (SSI-21)
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Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Sévérité des symptômes du trouble de la personnalité borderline.
Délai: Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Mesuré par l'échelle de personnalité Zanarini Borderline.
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Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Colère
Délai: Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Mesuré par l'échelle de colère des traits d'état.
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Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Désespoir
Délai: Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion.
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Mesuré par l'échelle de désespoir de Becks.
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Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion.
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Amour propre
Délai: Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Mesuré par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE).
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Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion
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Comportement lié au suicide.
Délai: Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion.
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Mesuré par Suicide Attempt Self Injury Interview (SASII) et l'échelle d'intention de suicide de Beck
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Évalué à l'inclusion, après la période de traitement (16 semaines), Semaine 28 et 52 après l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Andreasson K, Krogh J, Wenneberg C, Jessen HK, Krakauer K, Gluud C, Thomsen RR, Randers L, Nordentoft M. EFFECTIVENESS OF DIALECTICAL BEHAVIOR THERAPY VERSUS COLLABORATIVE ASSESSMENT AND MANAGEMENT OF SUICIDALITY TREATMENT FOR REDUCTION OF SELF-HARM IN ADULTS WITH BORDERLINE PERSONALITY TRAITS AND DISORDER-A RANDOMIZED OBSERVER-BLINDED CLINICAL TRIAL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):520-30. doi: 10.1002/da.22472. Epub 2016 Feb 8.
- Andreasson K, Krogh J, Rosenbaum B, Gluud C, Jobes DA, Nordentoft M. The DiaS trial: dialectical behavior therapy versus collaborative assessment and management of suicidality on self-harm in patients with a recent suicide attempt and borderline personality disorder traits - study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 29;15:194. doi: 10.1186/1745-6215-15-194.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHP-DiaS-002
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