Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dialektycznej terapii behawioralnej w porównaniu z psychoterapią wspomagającą opartą na CAMS w odniesieniu do zachowań samookaleczających (DiaS)

25 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Merete Nordentoft, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Skuteczność terapii dialektyczno-behawioralnej u pacjenta z zachowaniami autoagresywnymi i cechami ze spektrum zaburzenia osobowości typu borderline.

Cel: Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) w porównaniu z CAMS (Collaborative Assessment and Management of Suicidality) - świadoma psychoterapia wspomagająca na ryzyko aktów samouszkodzeń i prób samobójczych u pacjentów z samozachowaniem i cechy osobowości w spektrum osobowości typu borderline.

Hipoteza: Hipoteza jest taka, że ​​16-tygodniowe leczenie dialektyczno-behawioralną terapią (DBT) po określonym podręczniku ma wyższą skuteczność niż psychoterapia wspierająca oparta na CAMS w odniesieniu do aktów samouszkodzeń, prób samobójczych, myśli samobójczych, objawów depresyjnych, impulsywności i konsumpcji szpitalnej. usługi dla pacjentów z objawami ze spektrum zaburzenia osobowości typu borderline (BDP).

Metoda: Badacze włączą 160 pacjentów do randomizowanego badania, aby zbadać, czy 16-tygodniowa terapia DBT jest skuteczniejsza niż wspomagająca psychoterapia oparta na CAMS w odniesieniu do ryzyka aktów samookaleczenia i prób samobójczych u pacjentów z zachowaniami samookaleczającymi i cechy osobowości w spektrum osobowości typu borderline. Badanie spełni surowe kryteria wysokiej jakości badań z randomizacją i, miejmy nadzieję, pomoże w ustaleniu dowodów na leczenie tej grupy pacjentów z wyższym ryzykiem późniejszego samobójstwa. Wywiady kontrolne będą przeprowadzane po 16 tygodniach, 28 tygodniach i 52 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen NV., Dania, 2400
        • Mental Health Services, Research Unit, Bispebjerg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat.
  • Nowa próba samobójcza w ciągu jednego miesiąca od daty włączenia.
  • Minimum dwie cechy w DSM-IV Borderline Personality Disorder (BPD)
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja.
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
  • Psychoza w spektrum schizofrenii.
  • Jadłowstręt psychiczny.
  • Nadużywanie substancji.
  • Upośledzenie umysłowe.
  • Demencja.
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dialektyczna terapia behawioralna DBT
16 tygodni leczenia DBT
Behawioralne: DBT
16 tygodni kuracji DBT
ACTIVE_COMPARATOR: KAMERY
Wspólna ocena i zarządzanie samobójstwami, wspomagająca psychoterapia oparta na CAMS
Behawioralne: KAMERY
Psychoterapia oparta na CAMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba powtarzających się samookaleczeń, w tym prób samobójczych (zmiana liczby samookaleczeń).
Ramy czasowe: Tydzień 0 (początkowy), 17, 28, 52.
Informacje te zostaną uzyskane na podstawie zgłoszeń własnych i wpisów w dzienniku. Ile aktów miało miejsce między różnymi punktami czasowymi badania (tydzień 0, 17, 28 i 52), aby faktycznie określić ilościowo akty samookaleczenia w celu aby dowiedzieć się, czy leczenie w obu ramionach może zmniejszyć liczbę aktów samouszkodzeń, również efekt długoterminowy (tydzień 52).
Tydzień 0 (początkowy), 17, 28, 52.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Mierzone przez HDRS-17 i BDI.
Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Impulsywność
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Mierzone za pomocą skali impulsywności Barrattsa (BIS-11)
Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Konsumpcja usług w opiece szpitalnej.
Ramy czasowe: Po okresie leczenia (16 tygodni), 28. i 52. tydzień po włączeniu
Informacje oparte na rejestrze: Kontakt ze szpitalem o kodzie 4 (samouszkodzenie) lub próba samobójcza X60-X84 lub zatrucie słabym środkiem przeciwbólowym (T39), środkami nasennymi (T52) lub lekami psychotropowymi (T43). Stan życiowy, przyczyny zgonu, wykorzystanie dni nocnych i świadczeń ambulatoryjnych.
Po okresie leczenia (16 tygodni), 28. i 52. tydzień po włączeniu
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Mierzone za pomocą skali myśli samobójczych Becka (SSI-21)
Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline.
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Mierzone za pomocą Skali Osobowości Zanarini Borderline.
Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Gniew
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Mierzone za pomocą Skali Złości Stanu Cecha.
Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Beznadziejność
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu.
Mierzona Skalą Beznadziejności Becksa.
Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu.
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Mierzona Skalą Samooceny Rosenberga (RSE).
Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu
Zachowania związane z samobójstwem.
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu.
Mierzone za pomocą wywiadu z próbą samobójczą samookaleczenia (SASII) i skali zamiarów samobójczych Becka
Oceniano na początku badania, po okresie leczenia (16 tygodni), w 28. i 52. tygodniu po włączeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Współpracownicy

University of Copenhagen
Lundbeck Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHP-DiaS-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj