Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность диалектической поведенческой терапии по сравнению с поддерживающей психотерапией на основе CAMS при самоповреждающем поведении (DiaS)

25 апреля 2015 г. обновлено: Merete Nordentoft, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Эффективность диалектико-поведенческой терапии у пациента с самоповреждающим поведением и чертами в спектре пограничного расстройства личности.

Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности диалектической поведенческой терапии (DBT) по сравнению с поддерживающей психотерапией, основанной на CAMS (совместная оценка и управление суицидальными наклонностями), в отношении риска актов членовредительства и попыток самоубийства у пациентов с самоповедением и личностные черты в спектре пограничного расстройства личности.

Гипотеза: Гипотеза заключается в том, что 16-недельное лечение диалектической поведенческой терапией (ДПТ) после определенного руководства имеет более высокую эффективность, чем поддерживающая психотерапия, основанная на CAMS, при актах самоповреждения, попытках самоубийства, суицидальных мыслях, депрессивных симптомах, импульсивности и потреблении больницы. услуги пациентам с симптомами в рамках спектра пограничного расстройства личности (ППР).

Метод: Исследователи включат 160 пациентов в рандомизированное исследование, чтобы выяснить, является ли 16-недельное лечение ДПТ более эффективным, чем поддерживающая психотерапия, основанная на CAMS, в отношении риска актов членовредительства и попыток самоубийства у пациентов с поведением членовредительства и личностные черты в спектре пограничного расстройства личности. Испытание будет соответствовать строгим критериям рандомизированных испытаний высокого качества и, как мы надеемся, поможет установить доказательства для лечения этой группы пациентов с более высоким риском последующего самоубийства. Будут проведены последующие интервью через 16 недель, 28 недель и 52 недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen NV., Дания, 2400
        • Mental Health Services, Research Unit, Bispebjerg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет.
  • Новая попытка самоубийства в течение одного месяца с даты включения.
  • Минимум две характеристики согласно DSM-IV Пограничное расстройство личности (ПРЛ).
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Тяжелая депрессия.
  • Биполярное расстройство.
  • Психоз в шизофреническом спектре.
  • Нервная анорексия.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Умственная отсталость.
  • Деменция.
  • Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Диалектическая поведенческая терапия ДПТ
16 недель лечения ДБТ
Поведенческий: ДБТ
16 недель лечения ДБТ
ACTIVE_COMPARATOR: КАМС
Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями, поддерживающая психотерапия на основе CAMS
Поведенческий: КАМС
CAMS-информированная психотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторных актов членовредительства, включая суицидальные попытки (изменение числа актов членовредительства).
Временное ограничение: Неделя 0 (исходный уровень), 17, 28, 52.
Эта информация будет получена как самостоятельная отчетность и через записи в журнале. Сколько действий произошло между различными временными точками в испытании (неделя 0, 17, 28 и 52), чтобы фактически количественно оценить акты членовредительства, чтобы выяснить, может ли лечение в двух руках уменьшить количество актов самоповреждения, а также долгосрочный эффект (неделя 52).
Неделя 0 (исходный уровень), 17, 28, 52.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Измерено HDRS-17 и BDI.
Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Импульсивность
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Измерено по шкале импульсивности Барратта (BIS-11).
Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Потребление услуг в стационаре.
Временное ограничение: После периода лечения (16 недель), 28 и 52 неделя после включения
Информация из реестра: обращение в больницу с кодом 4 (самоповреждение), или попытка суицида X60-X84, или отравление слабой анальгезией (T39), снотворными (T52) или психотропными препаратами (T43). Жизненный статус, причины смерти, использование койко-дней и амбулаторно-поликлинических услуг.
После периода лечения (16 недель), 28 и 52 неделя после включения
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Измеряется по шкале суицидальных мыслей Бека (SSI-21).
Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Тяжесть симптомов пограничного расстройства личности.
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Измеряется по шкале пограничной личности Занарини.
Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Злость
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Измеряется по Шкале состояния гнева.
Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Безнадежность
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Измеряется по шкале безнадежности Бекса.
Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Самооценка
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Измеряется по шкале самооценки Розенберга (RSE).
Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Поведение, связанное с суицидом.
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.
Измерено с помощью опроса о попытках самоубийства (SASII) и шкалы суицидальных намерений Бека.
Оценивали на исходном уровне, после периода лечения (16 недель), через 28 и 52 недели после включения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Соавторы

University of Copenhagen
Lundbeck Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHP-DiaS-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться