Eficácia da Terapia Comportamental Dialética Versus Psicoterapia de Apoio Informada por CAMS em Comportamento Autodestrutivo (DiaS)
25 de abril de 2015 atualizado por: Merete Nordentoft, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Eficácia da Terapia Comportamental Dialética em Pacientes com Comportamento Autodestrutivo e Traços Dentro do Espectro do Transtorno de Personalidade Borderline.
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da Terapia Comportamental Dialética (DBT) versus CAMS (Avaliação Colaborativa e Gerenciamento da Suicidalidade) - psicoterapia de apoio informada sobre o risco de atos autolesivos e tentativas de suicídio em pacientes com comportamento próprio e traços de personalidade dentro do espectro do transtorno de personalidade limítrofe.
Hipótese: A hipótese é de 16 semanas de tratamento com Terapia Comportamental Dialética (DBT) após um manual definido ter uma eficácia maior do que a psicoterapia de apoio informada por CAMS em atos de autoagressão, tentativas de suicídio, ideação suicida, sintomas depressivos, impulsividade e consumo de hospital serviços em pacientes com sintomas dentro do espectro do transtorno de personalidade borderline (BDP).
Método: Os investigadores incluirão 160 pacientes no estudo randomizado para investigar se 16 semanas de tratamento com DBT têm maior eficácia do que a psicoterapia de apoio informada por CAMS sobre o risco de atos de automutilação e tentativas de suicídio em pacientes com comportamento de automutilação e traços de personalidade dentro do espectro do transtorno de personalidade limítrofe. O estudo atenderá a critérios rígidos para estudos randomizados de alta qualidade e, com sorte, ajudará a estabelecer evidências para o tratamento desse grupo de pacientes com maior risco de suicídio posterior. Serão realizadas entrevistas de acompanhamento após 16 semanas, 28 semanas e 52 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen NV., Dinamarca, 2400
- Mental Health Services, Research Unit, Bispebjerg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade.
- Nova tentativa de suicídio dentro de um mês da data de inclusão.
- Um mínimo de duas características no DSM-IV Transtorno de Personalidade Borderline (BPD)
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Depressão severa.
- Transtorno bipolar.
- Psicose dentro do espectro esquizofrênico.
- Isso já está em português.
- Abuso de substâncias.
- Retardo mental.
- Demência.
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Comportamental Dialética DBT
16 semanas de tratamento DBT
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16 semanas de tratamento DBT
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ACTIVE_COMPARATOR: CÂMERAS
Avaliação colaborativa e gestão de suicídio, psicoterapia de apoio informada por CAMS
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Psicoterapia informada por CAMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de atos autolesivos repetidos, incluindo tentativas de suicídio (mudança no número de atos autolesivos).
Prazo: Semana 0 (linha de base), 17, 28, 52.
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Essas informações serão obtidas como auto-relatadas e por meio de anotações no diário. Quantos atos ocorreram entre os diferentes pontos de tempo no julgamento (semana 0, 17,28 e 52) para realmente quantificar os atos autolesivos para para descobrir se o tratamento nos dois braços pode diminuir o número de atos autolesivos, também efeito de longo prazo (semana 52).
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Semana 0 (linha de base), 17, 28, 52.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Medido por HDRS-17 e BDI.
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Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Impulsividade
Prazo: Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Medido pela Escala de Impulsividade de Barratts (BIS-11)
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Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Consumos de serviços em cuidados hospitalares.
Prazo: Após o período de tratamento (16 semanas), semanas 28 e 52 após a inclusão
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Informações baseadas em registro: Contato com contato hospitalar com código 4 (autolesão), ou tentativa de suicídio X60-X84, ou envenenamento por analgesia fraca (T39), hipnóticos (T52) ou drogas psicotrópicas (T43).
Estado vital, causas de óbito, dias de uso do leito e serviços ambulatoriais.
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Após o período de tratamento (16 semanas), semanas 28 e 52 após a inclusão
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Ideação suicida
Prazo: Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Medido pela Escala de Ideação Suicida de Beck (SSI-21)
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Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Gravidade dos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe.
Prazo: Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Medido pela Escala de Personalidade Borderline de Zanarini.
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Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Raiva
Prazo: Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Medido pela Escala de Raiva de Traço de Estado.
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Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Desespero
Prazo: Avaliado na linha de base, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão.
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Medido pela Escala de Desesperança de Beck.
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Avaliado na linha de base, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão.
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Auto estima
Prazo: Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Medido pela Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE).
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Avaliado no início, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão
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Comportamento relacionado ao suicídio.
Prazo: Avaliado na linha de base, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão.
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Medido por Suicide Attempt Self Injury Interview (SASII) e Escala de intenção de suicídio de Beck
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Avaliado na linha de base, após o período de tratamento (16 semanas), Semana 28 e 52 após a inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Andreasson K, Krogh J, Wenneberg C, Jessen HK, Krakauer K, Gluud C, Thomsen RR, Randers L, Nordentoft M. EFFECTIVENESS OF DIALECTICAL BEHAVIOR THERAPY VERSUS COLLABORATIVE ASSESSMENT AND MANAGEMENT OF SUICIDALITY TREATMENT FOR REDUCTION OF SELF-HARM IN ADULTS WITH BORDERLINE PERSONALITY TRAITS AND DISORDER-A RANDOMIZED OBSERVER-BLINDED CLINICAL TRIAL. Depress Anxiety. 2016 Jun;33(6):520-30. doi: 10.1002/da.22472. Epub 2016 Feb 8.
- Andreasson K, Krogh J, Rosenbaum B, Gluud C, Jobes DA, Nordentoft M. The DiaS trial: dialectical behavior therapy versus collaborative assessment and management of suicidality on self-harm in patients with a recent suicide attempt and borderline personality disorder traits - study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 May 29;15:194. doi: 10.1186/1745-6215-15-194.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHP-DiaS-002
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