Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirolimuusi-injektiot autoimmuuni skleriitin hoitoon (ISAS)

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Vaiheen I/II tutkimus subkonjunktivaalisen sirolimuusin tutkimiseksi aktiivisen autoimmuunisen ei-nekrotisoivan etummaisen skleriitin hoitoon

Tausta:

Autoimmuuninen skleriitti on tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa silmän valkoiseen ulkoosaan. Se liittyy immuunijärjestelmän häiriöihin, kuten nivelreumaan. Se voi aiheuttaa sokeutta vaikeissa tapauksissa. Useimmat skleriitin hoidot sisältävät steroideja tai immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä, mutta nämä voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia koko kehossa.

Sirolimuusi on lääke, jota käytetään estämään elinsiirron hylkimistä. Se auttaa estämään immuunijärjestelmää hyökkäämästä kehoon. Tutkijat haluavat kokeilla sirolimuusi-injektioiden antamista silmään vaikean skleriitin hoitoon.

Tavoitteet:

Sen selvittämiseksi, onko sirolimuusi turvallinen ja tehokas hoito autoimmuuniskleriittiin.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on autoimmuuni skleriitti vähintään yhdessä silmässä, joka ei ole reagoinut tavanomaisiin hoitoihin.

Design:

  • Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja silmätutkimuksella. Myös veri- ja virtsanäytteitä otetaan.
  • Yksi silmä valitaan tutkimussilmäksi injektioiden vastaanottamiseksi.
  • Osallistujat saavat kuusi opintokäyntiä 4 kuukauden aikana (ensimmäinen vierailu ja viikot 2, 4, 8, 12 ja 16). Injektio annetaan ensimmäisellä käynnillä. Jos tutkimussilmä reagoi hoitoon, osallistujat voivat saada injektion toiseen silmään toisella käynnillä.
  • Jos tulehdus on edelleen olemassa ensimmäisen injektion jälkeen tai jos skleriitti paranee mutta palaa sitten, osallistujat voivat saada toisen injektion viikolla 4.
  • Injektiot seurataan verikokeilla ja silmätutkimuksilla.
  • Osallistujilla voi olla opintokäyntejä ja injektioita enintään 1 vuoden ajan, jos injektiot näyttävät toimivan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE:

Skleriitti on krooninen, kivulias ja mahdollisesti sokaiseva tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista episkleraalisten ja kovakalvokudosten turvotus ja joka liittyy yleisesti systeemisiin autoimmuunisairauksiin. Sirolimuusi suppressoi sytokiinien ohjaamaa T-solujen lisääntymistä ja estää siten monien skleriitin kannalta merkittävien kasvutekijöiden tuotantoa, signalointia ja aktiivisuutta. Sidekalvon alle annettava sirolimuusin antaminen voi vähentää paikallisten ja/tai systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden tarvetta tai poistaa sen käytöstä usein immunosuppressiivisten sairauksien yhteydessä, mikä voi johtaa sairastuvuuden vähenemiseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sidekalvonalaisen sirolimuusin turvallisuutta, siedettävyyttä ja mahdollista tehoa aktiivisen, autoimmuuni-, ei-nekrotisoivan, anteriorisen skleriitin hoitona.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

Aluksi otetaan viisi osallistujaa, joilla on aktiivinen, autoimmuuninen, ei-nekrotisoiva anteriorinen skleriitti, jonka kovakalvon tulehduksellinen aste on ≥ 1+ vähintään yhdessä kvadrantissa. Osallistujilla on oltava aiempia pahenemisvaiheita, jotka vaativat suun kautta otettavia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai oraalisia tai paikallisia kortikosteroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä. Enintään seitsemän osallistujaa voidaan ilmoittautua, koska enintään kaksi osallistujaa voidaan kerätä niiden osallistujien tilille, jotka vetäytyvät tutkimuksesta ennen tutkimusvalmisteen saamista.

DESIGN:

Tämä on vaiheen I/II, yhden keskuksen, avoin, ei-satunnaistettu, prospektiivinen ja kontrolloimaton pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sidekalvon alle annettavien sirolimuusiinjektioiden turvallisuutta ja mahdollista tehoa aktiivisen, autoimmuunisen, ei-nekrotisoivan, anteriorisen skleriitin hoidossa. Jos kaksi silmää ovat aktiivisia, silmään, jossa on pahempi tulehdus, ruiskutetaan ensin (tutkimussilmä) lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua toisen silmän (toverisilmä) injektio. Jos molemmissa silmissä on samanlainen tulehdus, tutkimussilmä valitaan lääkärin harkinnan mukaan kuultuaan osallistujan kanssa. Osallistujat, jotka osoittavat edelleen aktiivista tulehdusta tai kokevat pahenemisen ensimmäisen tutkimuksen silmäinjektion jälkeen, voivat olla oikeutettuja uusintainjektioon viikolla 4 tai sen jälkeen (ei saa ylittää 1 320 μg annosta silmää kohti kahdeksan viikon aikana).

TULOKSET:

Ensisijainen tulos on niiden osallistujien määrä, jotka kokevat tutkimussilmän skleraalitulehduksen vähentymisen vähintään kaksivaiheisesti tai alenemisen asteeseen 0 National Eye Institutessa (NEI) viikkoon 8 mennessä kehitetyn standardoidun valokuvauksellisen skleriitin luokitusjärjestelmän mukaisesti. vierailla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat näöntarkkuuden muutokset, skleratulehduksen vaiheet, taudin pahenemisen kokeneiden osallistujien lukumäärä, normaalista immunosuppressiivisesta hoito-ohjelmasta 16 viikon jälkeen vähentyneiden osallistujien lukumäärä ja taudin pahenemisen kokeneiden osallistujien määrä. päivistä taudin pahenemiseen lähtötilanteesta sekä niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat uudelleenpistoksen pahenemisen vuoksi. Turvallisuustuloksia ovat systeemisten ja silmätoksisten vaikutusten ja haittatapahtumien määrä ja vakavuus, näön heikkenemistä kokeneiden osallistujien osuus ≥ 15 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjaimia ja niiden osallistujien määrä, joilla kohonnut kohonnut silmänsisäinen paine (IOP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1. Osallistuja pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
  2. Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt.
  3. Osallistujalla on diagnosoitu aktiivinen, autoimmuuninen, ei-nekrotisoiva, anteriorinen skleriitti.
  4. Jos osallistuja käyttää parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä, hänellä on vakaa immunosuppressiivisten lääkkeiden hoito (ei lisäystä ja/tai uusien immunosuppressiivisten lääkkeiden aloittamista) viimeisen neljän viikon aikana.
  5. Osallistuja on milloin tahansa aiemmin kokeillut terapiaa, kuten suun kautta otettavia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai oraalisia tai paikallisia kortikosteroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä skleriitin pahenemisen hallintaan, tai hänellä on näiden lääkkeiden intoleranssi tai vasta-aiheet.
  6. Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan opintomenettelyjä.
  7. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettää, heillä on negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja heidän tulee olla valmiita raskaustesteihin koko tutkimuksen ajan.
  8. Sekä hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla että miehillä, jotka pystyvät synnyttämään lapsia, on oltava (tai heillä on kumppani, jolla on) kohdun tai vasektomia, heidän on oltava täysin pidättäytyneistä yhdynnästä tai heidän on suostuttava käyttämään kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan. ja neljän kuukauden ajan viimeisen tutkimustuotteen injektion jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat: hormonaalinen ehkäisy (eli ehkäisypillerit, ruiskeiset hormonit, iholappu tai emätinrengas), kohdunsisäinen laite, estemenetelmät (kalvo, kondomi) spermisidillä tai kirurginen sterilointi (munasolujen ligaation).

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Osallistujalla on merkittävä aktiivinen silmänsisäinen tulehdus kummassakin silmässä, joka vaatii antibioottihoitoa.
  2. Osallistujalla on aktiivinen vakava infektio tai toistuvia vakavia infektioita, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai kuppa, jotka tutkijoiden parhaan lääketieteellisen arvion mukaan aiheuttaisivat tarpeettoman riskin osallistujalle.
  3. Osallistujalla on aktiivinen nivel- tai systeeminen tulehdus, joka vaatii välitöntä systeemisten tulehduskipulääkkeiden lisäämistä tai lisäämistä.
  4. Osallistuja käyttää systeemistä atsoli-sienilääkettä (esim. ketokonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli).

TUTKIMUSSILMÄN KELPOISUUSKRITEERIT:

Osallistujalla on oltava vähintään yksi silmä, joka täyttää kaikki osallistumiskriteerit, eikä mikään alla luetelluista poissulkemiskriteereistä.

TUTKIMUKSEN SILMÄN SISÄLTÖPERUSTEET:

  1. Osallistujalla on anteriorinen skleriitti, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 plus vähintään yhdessä tutkimussilmän kvadrantissa.
  2. Osallistujan näöntarkkuus tutkimussilmässä on 20/640 tai parempi.
  3. Osallistuja sitoutuu olemaan tekemättä elektiivistä silmänsisäistä leikkausta tutkimussilmään (esim. kaihipoisto) kolmeen kuukauteen viimeisen injektion jälkeen.
  4. Osallistuja ei ole saanut silmän läpi tai lasiaisensisäistä injektiota tutkimussilmään viimeisen kuuden viikon aikana.

TUTKIMUS SILMÄN SULJETUSPERUSTEET:

  1. Osallistujalla on nekrotisoiva skleriitti tutkimussilmässä.
  2. Osallistujalle tehtiin intraokulaarinen leikkaus tutkimussilmään viimeisen neljän viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sirolimus
Osallistujat saavat 15 µl (660 µg) sirolimuusia subkonjunktivaalisen injektion tutkimussilmään lähtötilanteessa, jos kyseessä on yksi kvadrantti tai kaksi vierekkäistä kvadranttia. Jos mukana on enemmän kuin kaksi kvadranttia (eli 3 tai 4 kvadranttia) tai kaksi ei-viereistä kvadranttia, kaksi 15 µl:n (660 µg) injektiota annetaan kahdessa kvadrantissa 180 asteen välein (kokonaisannos 30 µl tai 1, 320 µl). μg). Osallistujat, jotka osoittavat edelleen aktiivista tulehdusta (epätäydellistä tai ei vastetta alkuperäiseen injektioon) tai kokevat pahenemisen (määritelty skleratulehduksen ≥ 1-vaiheisena lisääntymisenä) ensimmäisen injektion jälkeen, ovat kelvollisia uudelleeninjektioon tutkimuksessa. silmä viikolla 4 tai sen jälkeen (ei saa ylittää 1 320 μg annosta silmää kohti kahdeksan viikon aikana).
Lääke: Sirolimus
Subkonjunktivaalinen injektio
Muut nimet:
  • rapamysiini
  • Rapamune®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokevat tutkimussilmän skleraalitulehduksen vähintään 2-vaiheisen vähenemisen tai vähentymisen asteeseen 0 National Eye Instituten (NEI) valokuvausskleliitin arviointijärjestelmän mukaan 8 viikon sisällä injektiosta.
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8

Ensisijainen tehokkuustulos oli skleriitin 2-portainen väheneminen asteikolla 0–4+ (jossa 0,5+ tunnistetaan järjestysaskeleeksi 1+ ja 0+ välillä).

Skleratulehdus arvioitiin 10 %:n fenyyliefriinin käytön jälkeen järjestysasteikolla 0 (ei kovakalvotulehdusta ja verisuonten täydellinen vaaleneminen), 0,5+ (minimaalinen/pieni tulehdus, jossa kovakalvon paikallinen vaaleanpunainen ulkonäkö minimaalisesti laajentuneiden syvien episkleraalisten verisuonten ympärillä), 1+ (lievä tulehdus, jossa kovakalvon vaaleanpunainen ulkonäkö lievästi laajentuneiden syvien episkleraalisten verisuonten ympärillä), 2+ (kohtalainen tulehdus, jossa kovakalvon vaaleanpunainen ulkonäkö mutkaisilla ja ahtautuneilla syvällä episkleraalisilla verisuonilla), 3+ (vaikea tulehdus, johon liittyy hajanaista merkittävää kovakalvon punoitusta) , pinnallisten ja syvien episkleraalisten verisuonten yksityiskohtia ei voida havaita) ja 4+ (nekrotisoiva tulehdus, johon liittyy kovakalvon hajanaista punoitusta, kovakalvon ohenemista ja uveal-näytettä).
Perustilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat taudin pahenemisen, joka määritellään kovakalvotulehduksen ≥ 1-vaiheisena lisääntymisenä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Skleratulehdus arvioitiin 10 %:n fenyyliefriinin käytön jälkeen järjestysasteikolla 0 (ei kovakalvotulehdusta ja verisuonten täydellinen vaaleneminen), 0,5+ (minimaalinen/pieni tulehdus, jossa kovakalvon paikallinen vaaleanpunainen ulkonäkö minimaalisesti laajentuneiden syvien episkleraalisten verisuonten ympärillä), 1+ (lievä tulehdus, jossa kovakalvon vaaleanpunainen ulkonäkö lievästi laajentuneiden syvien episkleraalisten verisuonten ympärillä), 2+ (kohtalainen tulehdus, jossa kovakalvon vaaleanpunainen ulkonäkö mutkaisilla ja tunkeutuneilla syvällä episkleraalisilla verisuonilla), 3+ (vakava tulehdus, jossa kovakalvon hajanainen merkittävä punoitus , pinnallisten ja syvien episkleraalisten verisuonten yksityiskohtia ei voida havaita) ja 4+ (nekrotisoiva tulehdus, johon liittyy kovakalvon hajapunoitus, kovakalvon ohenemista ja uveal-näytettä)
Lähtötilanne ja viikko 52
Näöntarkkuuden keskimääräinen muutos varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Näöntarkkuus mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -protokollaa. Tarkkuutta mitataan ETDRS-silmäkaaviosta luetuina kirjaimina ja luetut kirjaimet vastaavat Snellenin mittauksia. Jos osallistuja esimerkiksi lukee 84–88 kirjainta, vastaava Snellen-mitta on 20/20.
Lähtötilanne ja viikko 52
Näöntarkkuuden mediaanimuutos varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Näöntarkkuus mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -protokollaa. Tarkkuutta mitataan ETDRS-silmäkaaviosta luetuina kirjaimina ja luetut kirjaimet vastaavat Snellenin mittauksia. Jos osallistuja esimerkiksi lukee 84–88 kirjainta, vastaava Snellen-mitta on 20/20.
Lähtötilanne ja viikko 52
Toisen ruiskeen tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Osallistujat, jotka osoittavat edelleen aktiivista tulehdusta (epätäydellistä tai ei vastetta alkuperäiseen injektioon) tai kokevat pahenemisen (määritelty skleratulehduksen ≥ 1-vaiheisena lisääntymisenä) ensimmäisen injektion jälkeen, ovat kelvollisia uudelleeninjektioon tutkimuksessa. silmä viikolla 4 tai sen jälkeen (ei saa ylittää 1 320 μg annosta silmää kohti kahdeksan viikon aikana).
Lähtötilanne ja viikko 52
Keskimääräinen päivien lukumäärä ensimmäisen ja toisen injektion välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Osallistujille, joilla on aktiivinen tulehdus (epätäydellinen tai ei vastetta alkuperäiseen injektioon) tai paheneminen (määritelty kovakalvotulehduksen ≥1-vaiheisena lisääntymisenä) ensimmäisen injektion jälkeen
Lähtötilanne ja viikko 52
Silmätoksisuutta kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Lähtötilanne ja viikko 52
Systeemistä toksisuutta kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Lähtötilanne ja viikko 52
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat yhden tai useamman systeemisen immunosuppressiivisen lääkkeen tai vähensivät prednisonin (≤10 mg) viikon 16 jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 16 ja viikko 52
Neljä (4) viidestä osallistujasta käytti immunosuppressiivisia lääkkeitä ilmoittautumisen yhteydessä.
Viikko 16 ja viikko 52
Niiden osallistujien osuus, jotka menettivät ≥ 15 varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen (ETDRS) kirjettä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
Näöntarkkuus mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -protokollaa. Tarkkuutta mitataan ETDRS-silmäkaaviosta luetuina kirjaimina ja luetut kirjaimet vastaavat Snellenin mittauksia. Jos osallistuja esimerkiksi lukee 84–88 kirjainta, vastaava Snellen-mitta on 20/20.
Lähtötilanne viikkoon 52
Niiden osallistujien määrä, joiden kohonnut silmänsisäinen paine (IOP) kokee huomattavan nousun
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Huomattava silmänpaineen nousu voidaan määritellä ≥10 mmHg paineen muutokseksi.
Lähtötilanne ja viikko 52
Vaiheittaiset muutokset kovakalvon tulehduksessa National Eye Institutessa (NEI) kehitetyn standardoidun valokuvausluokitusjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 52
Skleratulehdus arvioitiin 10 %:n fenyyliefriinin käytön jälkeen järjestysasteikolla 0 (ei kovakalvotulehdusta ja verisuonten täydellinen vaaleneminen), 0,5+ (minimaalinen/pieni tulehdus, jossa kovakalvon paikallinen vaaleanpunainen ulkonäkö minimaalisesti laajentuneiden syvien episkleraalisten verisuonten ympärillä), 1+ (lievä tulehdus, jossa kovakalvon vaaleanpunainen ulkonäkö lievästi laajentuneiden syvien episkleraalisten verisuonten ympärillä), 2+ (kohtalainen tulehdus, jossa kovakalvon vaaleanpunainen ulkonäkö mutkaisilla ja tunkeutuneilla syvällä episkleraalisilla verisuonilla), 3+ (vakava tulehdus, jossa kovakalvon hajanainen merkittävä punoitus , pinnallisten ja syvien episkleraalisten verisuonten yksityiskohtia ei voida havaita) ja 4+ (nekrotisoiva tulehdus, johon liittyy kovakalvon hajapunoitus, kovakalvon ohenemista ja uveal-näytettä)
Lähtötilanne ja viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120057
  • 12-EI-0057

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa