Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatio MRI - Propofol Versus Propofol-Ketamin lapsilla

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Achim Schmitz

Untersuchung Unterschiedlicher Sedationstechniken für Elektive Magnetresonanztomographie (MRT)-Diagnostik Bei Kindern Anhand Klinischer Und MRT-basierter Outcomeparameter (propofoli versus propofoli-ketamiini)

Alle 10-vuotiaat lapset tarvitsevat usein syvän sedaatiota tai anestesian mahdollistaakseen valinnaisen diagnostisen magneettikuvauksen; normaalit rutiiniprotokollat ​​ovat

  1. propofoli-induktio ilman muita rauhoittavia lääkkeitä (propofolia tarpeen mukaan) tai hypnoottisia lääkkeitä ja propofoli-infuusiota 10 mg/kg h
  2. propofoli-induktio ketamiinilla 1 mg/kg (pieniä toistuvia propofoliannoksia tarpeen mukaan) ja propofoli-infuusio 5 mg/kg h

molempia protokollia verrataan kliinisen lopputuloksen ja aivojen MRI-tapauksissa aivojen perfuusion/verenvirtauksen suhteen.

Hypoteesi:

  1. lyhentää toipumisaikaa verrattuna propofolin monosedaatioon
  2. ketamiinin ja propofolin yhdistelmä lisää leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyyttä verrattuna propofolimonosedaatioon
  3. ketamiinin ja propofolin yhdistelmä lisää maailmanlaajuista aivojen verenkiertoa ja muuttaa aivojen perfuusion alueellista jakautumista propofolimonosedaatioon verrattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MRT syvässä sedaatiossa
  • avohoidossa
  • > 3 kuukaudesta <= 10 vuoteen

Poissulkemiskriteerit:

  • tarvitaan henkitorven intubaatio
  • ketamiinin tai propofolin vasta-aihe
  • ylimääräinen kivulias toimenpide, joka vaatii kipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Propofoli 10 mg/h ylläpitoinfuusiona
Lääke: Propofol
Vain Propofoli titrattiin induktiota varten, jonka jälkeen Propofoli 10 mg/h ylläpitoinfuusiona
Kokeellinen: Ketamiini-propofoli
Lisää ketamiinia induktion yhteydessä, propofolia 5 mg/h ylläpitoinfuusiona
Lääke: Ketamiini-propofoli
Propofoli titrattu plus ketamiini 1 mg/kg induktion yhteydessä, jonka jälkeen propofoli 10 mg/h ylläpitoinfuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumisaika
Aikaikkuna: 1-3 tuntia anestesian jälkeen
Aika magneettikuvauksen päättymisestä toipumiseen, joka määritellään Aldrete Score = 10
1-3 tuntia anestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistumisaika
Aikaikkuna: 1-4 tuntia anestesian jälkeen
aika poistumiseen asti
1-4 tuntia anestesian jälkeen
PONV
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi tai oksentelu
24 tuntia
Aivojen perfuusio
Aikaikkuna: ensimmäiset 10 minuuttia magneettikuvausta
aivojen perfuusion noninvasiivinen mittaus magneettikuvauksen avulla vain potilailla, joille on suunniteltu aivojen MRI
ensimmäiset 10 minuuttia magneettikuvausta
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-4 tuntia anestesian jälkeen
1-4 tuntia anestesian jälkeen
Sedaation laatu
Aikaikkuna: magneettikuvauksen aikana, keskimäärin 45 minuuttia
Propofolin ylimääräiset annokset ja vaaditun propofolin kokonaismäärä, liikeartefaktit
magneettikuvauksen aikana, keskimäärin 45 minuuttia
hengitysteiden ja sydän- ja verisuonisairauksien haittatapahtumat
Aikaikkuna: sedaation aikana keskimäärin 60 minuuttia
sedaation aikana keskimäärin 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Achim Schmitz

Tutkijat

  • Päätutkija: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH Nr. 2011-0190
  • 2011DR3171 (Muu tunniste: Swissmedic Referenznummer)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa