진정 MRI - 어린이의 프로포폴 대 프로포폴-케타민
2024년 12월 16일 업데이트: Achim Schmitz
Untersuchung Unterchiedlicher Sedationstechniken für Elektive Magnetresonanztomographie (MRT)-Diagnostik Bei Kindern Anhand Klinischer Und MRT-basierter Outcomeparameter (Propofol 대 Propofol-Ketamin)
10세 미만의 어린이는 선택적 진단 자기 공명 영상 촬영을 위해 종종 깊은 진정 또는 마취가 필요합니다. 표준 루틴 프로토콜은
- 다른 진정제 없이 프로포폴 유도(Propofol 필요에 따라 많이) 또는 최면제 및 프로포폴 주입 10 mg/kg h
- 케타민 1mg/kg(필요에 따라 약간의 반복적인 프로포폴 용량) 및 프로포폴 주입 5mg/kg/h로 프로포폴 유도
임상 결과와 대뇌 MRI의 경우 대뇌 관류/혈류와 관련하여 두 프로토콜을 비교합니다.
가설:
- 프로포폴 모노 진정제에 비해 회복 시간 단축
- 케타민-프로포폴 병용은 프로포폴 단일 진정제에 비해 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률을 증가시킵니다.
- 케타민-프로포폴 병용은 프로포폴 단일 진정제와 비교하여 전체 뇌 혈류를 증가시키고 뇌 관류의 국소 분포를 변화시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
347
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 깊은 진정 상태의 MRT
- 외래 환자
- > 3개월 ~ <= 10년
제외 기준:
- 기관 삽관 필요
- 케타민 또는 프로포폴의 금기
- 진통제가 필요한 추가 고통스러운 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
유지 주입으로 프로포폴 10 mg/h
|
유도를 위해 프로포폴만 적정하고 유지 주입으로 프로포폴 10mg/h를 투여합니다.
|
|
실험적: 케타민-프로포폴
유도 시 케타민 추가, 유지 주입으로 프로포폴 5mg/h
|
프로포폴 적정 + 유도 시 추가 케타민 1 mg/kg, 이후 유지 주입으로 프로포폴 10 mg/h
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 시간
기간: 마취 후 1~3시간
|
Aldrete Score = 10으로 정의된 회복까지의 MRI 종료 시간
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마취 후 1~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소멸 시간
기간: 마취 후 1~4시간
|
퇴사까지 남은 시간
|
마취 후 1~4시간
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|
PONV
기간: 24 시간
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수술 후 메스꺼움 또는 구토
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24 시간
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대뇌 관류
기간: MRI의 처음 10분
|
대뇌 MRI가 예정된 환자에게만 MRI를 통한 대뇌 관류의 비침습적 측정
|
MRI의 처음 10분
|
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출현 섬망의 부각
기간: 마취 후 1~4시간
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마취 후 1~4시간
|
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진정의 질
기간: MRI 동안, 평균 45분
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추가 프로포폴 용량 및 필요한 프로포폴 총량, 움직임 인공물
|
MRI 동안, 평균 45분
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|
호흡기 및 심혈관 부작용
기간: 진정하는 동안, 평균 60분
|
진정하는 동안, 평균 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Achim J Schmitz, MD, University Children's hospital, Zürich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH Nr. 2011-0190
- 2011DR3171 (기타 식별자: Swissmedic Referenznummer)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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