Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Healthy4Baby: Synnytyksen jälkeisen painonpysymisen estäminen pienituloisten, mustien naisten keskuudessa

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Temple University

Synnytyksen jälkeisen painonpysymisen estäminen pienituloisten, mustien naisten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida elektronisesti välitetyn raskauden ja synnytyksen jälkeisen käyttäytymiseen liittyvän interventio-ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen synnytyshoitoon painon ja kardiometabolisten biomarkkerien muutoksiin ylipainoisilla ja lihavilla mustilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mustat naiset tarvitsevat erityisesti liikalihavuuden ehkäisyä ja hoitoa. Hedelmällisyysajan kohdistaminen voi hidastaa painonnousua tämän riskiryhmän keskuudessa. Aiemmat interventiot synnytyksen jälkeisen painonpysähdyksen estämiseksi mustien keskuudessa ovat harvassa ja niitä rajoittaa huono hoitoon sitoutuminen, suuri kuluminen ja raskauden puuttuminen tutkimuksen suunnittelussa. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään korjaamaan nämä puutteet kehittämällä interventio, joka 1) keskittyy yksinomaan mustiin naisiin, 2) ottaa huomioon mustien äitien tiedontarpeet, arvot ja sosiaalisen kontekstin, 3) käyttää teknologiaa osallistujien sitoutumisen helpottamiseen ja 4) sisältää molemmat raskaus ja synnytyksen jälkeiset ajanjaksot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat afroamerikkalaiset vähintään 18-vuotiaat naiset
  2. BMI rekrytoinnin yhteydessä välillä 25,0-44,9 kg/m2
  3. Yksittäinen raskaus
  4. Raskausaika ≤ 20 viikkoa viimeisten kuukautisten mukaan
  5. Suunnittele raskauden jatkaminen loppuun ja vauvan pitäminen
  6. Omista matkapuhelin tekstiviestisuunnitelmalla
  7. Facebookin sosiaalisen verkostoitumisen jäsen
  8. Pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan
  9. Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan kaikkia opintoihin liittyviä menettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI ≤ 24,9 tai ≥ 45,0
  2. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 tai diastolinen verenpaine > 95 mmHg). Osallistujat, joilla on hallinnassa oleva verenpainetauti ja saavat lääkitystä vähintään kolmen kuukauden ajan, ovat sallittuja.
  3. Tunnettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus
  4. Tunnettu sydämen vajaatoiminta
  5. Tunnettu diabetes mellitus (tyypin 1 tai tyypin 2)
  6. Hallitsematon kilpirauhasen sairaus. Osallistujat, joilla on hallinnassa kilpirauhassairaus ja saavat lääkitystä vähintään kolmen kuukauden ajan, ovat sallittuja.
  7. Tunnettu syöpä
  8. Mikä tahansa merkittävä aktiivinen reumatologinen, keuhko-, maksa-, dermatologinen sairaus tai tulehdustila, joka vaatii steroideja tai immuunijärjestelmää sääteleviä lääkkeitä
  9. HIV-positiivisten testien historia
  10. Nykyinen tupakoitsija tai tupakan käyttäjä
  11. Nykyinen tai lähihistoria (viimeiset 6 kuukautta) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
  12. Osallistuminen painonhallintaan tai lääketutkimukseen 6 viikon sisällä seulonnasta
  13. Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantavat tutkittavan turvallisuuden onnistuneen tutkimukseen osallistumisen kannalta
  14. Ruoansulatuskanavan häiriöt (sappirakon sairaus, Crohnin tauti jne.)
  15. Edellinen laihdutusleikkaus
  16. Bulimia tai anoreksia historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisen elämäntavan ryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat tietoa ja strategioita, jotka auttavat heitä syömään terveellisemmin ja olemaan aktiivisempia raskauden aikana ja sen jälkeen. He saavat nämä tiedot syömisestä ja toiminnasta monisteiden, tekstiviestien, Facebook-päivitysten sekä terveysvalmentajan henkilökohtaisten vierailujen ja puheluiden kautta.
Käyttäytyminen: Terveellisen elämäntavan ryhmä
Elektronisesti välitetty, käyttäytymiseen liittyvä interventio raskauden aikana ja sen jälkeen, joka rohkaisee äitejä syömään terveellisesti, harjoittelemaan ja palaamaan alkuraskauden painoihin vuoden kuluttua synnytyksestä
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä tila on tarkoitettu edustamaan normaalia kliinistä hoitoa, jota tarjotaan raskaana oleville ja synnyttäneille äideille Templen yliopistossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin painon muutos alkuraskaudesta (< 20 raskausviikkoa) 6 kuukauteen ja 1 vuoteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta
Noin 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vauvan painon ja pituuden muutos syntymästä 6 kuukauden ja 1 vuoden ikään
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
Noin 12 kuukautta
Äidin painon muutos alkuraskaudesta synnytykseen
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta
Noin 6 kuukautta
Muutos äidin kardiometabolisissa biomarkkereissa ja lisäantropometrisissa mittareissa (insuliiniherkkyys ja -eritys, paastolipidit, verenpaine, vyötärön ympärysmitta) raskauden alkuvaiheesta 6 kuukauteen ja 1 vuoteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta
Noin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon J. Herring, MD, MPH, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20227
  • K23HL106231 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa