Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juice Plus+® -lisän vaikutukset endoteelin toimintaan ylipainoisilla miehillä

keskiviikko 15. helmikuuta 2012 päivittänyt: Griffin Hospital

Juice Plus+® -lisän vaikutukset endoteelin toimintaan ylipainoisilla miehillä: satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Orchard-, Garden- ja Vineyard-seoksia sisältävien Juice Plus+® -kapseleiden päivittäisen nauttimisen vaikutukset endoteelin toimintaan ja oksidatiivisen stressin (hapettuneen LDL:n, lipidihydroperoksidien ja proteiinikarbonyylien) biomarkkereihin ylipainoisilla miehillä verrattuna lumeryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä aikuisten että lasten liikalihavuuden esiintyvyys Yhdysvalloissa on lisääntynyt merkittävästi viimeisten 50 vuoden aikana. Yli 66 prosenttia yhdysvaltalaisista aikuisista on nyt ylipainoisia tai lihavia, ja ainakin 17 prosenttia koko väestöstä katsotaan ylipainoiseksi. Liikalihavuus voi olla tekijä, joka altistaa potilaat lukemattomille erilaisille samanaikaisille sairauksille, jotka lisäävät niihin liittyvää kuolleisuutta. Useat suuret prospektiiviset tutkimukset ovat dokumentoineet, että liikalihavuus on itsenäinen riskitekijä sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) johtuvalle kaikista kuolleista. Kun otetaan huomioon lihavuudessa esiintyvät suuret metaboliset ja biokemialliset muutokset, kuten aterogeeninen dyslipidemia, insuliiniresistenssi ja hyperinsulinemia, endoteelin toimintahäiriöt ja krooniset tulehdus- ja protrombottiset tilat, liikalihavuudella on rooli systeemisen ateroskleroosin ja sen kliinisten komplikaatioiden patogeneesissä. Antioksidanttien uskotaan auttavan säilyttämään endoteelin kyvyn tuottaa NO:ta, mikä edistää vasodilataatiota, stabiloi verihiutaleita ja edistää endoteelin anti-inflammatorisia kykyjä. Orchard-, Garden- ja Vineyard-sekoituksia sisältävät Juice Plus+® -kapselit sisältävät runsaasti perinteisiä antioksidantteja β-karoteenia, E-vitamiinia ja C-vitamiinia sekä muita karotenoideja ja fytoravinteita. Lisää huomiota kiinnitetään siihen mahdollisuuteen, että hivenravinteet voivat yhdessä vaikuttaa terveyteen. Eristettyjen hivenravinteiden, kuten E-vitamiinin, tutkimusten tulokset ovat usein olleet pettymys. Kasviperäisillä mikroravinteilla on potentiaalia edistää verisuonten terveyttä tarjoamalla endoteelille suojaa oksidatiiviselta stressiltä. Todisteet tästä odotetusta vaikutuksesta vaikuttaisivat strategioihin sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi tai hidastamiseksi. Endoteelin toiminnan testaus käyttämällä olkapäävaltimon suurtaajuista ultraäänikuvausta endoteeliriippuvaisen virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) arvioimiseksi tarjoaa ei-invasiivisen, ainutlaatuisen arvokkaan tavan arvioida aggregoituja vaikutuksia sydämen riskiin mittaamalla verisuonten endoteelin fysiologista vastetta. . Siksi ehdotetaan satunnaistettua, kaksoissokkoutettua ja lumekontrolloitua kliinistä Juice Plus+® -tutkimusta endoteelitoiminnasta ylipainoisilla miehillä, joilla on keskusrasvaisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies ikä 25-75 vuotta
  2. Terve (ei tunnettua diabetes mellitusta, sydän- ja verisuonitautia tai syömishäiriötä)
  3. Tupakoimaton
  4. Ylipainoinen (BMI ≥25) ja keskirasvaisuus vyötärön ympärysmitan osoittamana (≥102 cm).
  5. Endoteelin toimintahäiriö runsasrasvaisen aterian yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  1. lipidejä alentavien tai verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö, ellei ole vakaa lääkityksen kanssa vähintään 3 kuukauden ajan ja valmis pidättäytymään lääkkeistä 12 tunnin ajan ennen EF-skannausta;
  2. Monivitamiinien ja/tai täydentävän tai vaihtoehtoisen lisähoidon (mukaan lukien kaikki Juice Plus+® -tuotteet) säännöllinen käyttö ja haluttomuus lopettaa lisäravinteet vähintään 8 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen keston ajan
  3. Odotettu kyvyttömyys suorittaa tutkimussuunnitelmaa tai noudattaa sitä;
  4. Diagnosoitu syömishäiriö
  5. Kaikki reumatologiset sairaudet, jotka edellyttävät tulehduskipulääkkeiden tai vaihtoehtoisten lääkkeiden säännöllistä käyttöä
  6. Kuitulisän säännöllinen käyttö
  7. Insuliinin, glukoosia herkistävän lääkkeen tai vasoaktiivisen lääkkeen käyttö
  8. Päihteiden väärinkäyttö (krooninen alkoholismi tai muu kemiallinen riippuvuus
  9. Aiempi sydän- ja verisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Juice Plus
Juice Plus on Juice Plus+® Garden Blendin, Juice Plus+® Orchard Blendin ja Juice Plus+® Vineyard Blendin yhdistelmä.
Juice Plus on Juice Plus+® Garden Blendin, Juice Plus+® Orchard Blendin ja Juice Plus+® Vineyard Blendin yhdistelmä.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo koostuu mikrokiteisestä selluloosasta, dikalsiumfosfaatista, magnesiumstearaatista ja FD & C keltaisesta #6.
Juice Plus on Juice Plus+® Garden Blendin, Juice Plus+® Orchard Blendin ja Juice Plus+® Vineyard Blendin yhdistelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Brakiaalisen valtimoiden virtausvälitteinen laajentuma (FMD)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Seerumin biomarkkerimittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Näitä näytteitä käytetään arvioimaan osallistujien oksidatiivisen stressin biomarkkereita (esim. hapettuneet LDL-tasot, lipidihydroperoksidit ja proteiinikarbonyylit) ja noudattamismittaus (ts. seerumin karotenoidit)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa