Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace Juice Plus+® na endoteliální funkci u mužů s nadváhou

15. února 2012 aktualizováno: Griffin Hospital

Účinky suplementace Juice Plus+® na endoteliální funkci u mužů s nadváhou: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Účelem studie je určit účinky každodenního požívání kapslí Juice Plus+® obsahujících směsi Orchard, Garden a Vineyard na endoteliální funkci a biomarkery oxidačního stresu (oxidovaný LDL, lipidové hydroperoxidy a proteinové karbonyly) u mužů s nadváhou ve srovnání s placebo skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence obezity u dospělých i dětí ve Spojených státech za posledních 50 let výrazně vzrostla. Více než 66 % dospělých v USA nyní trpí nadváhou nebo obezitou a nejméně 17 % dětí v celkové populaci je nyní považováno za nadváhu. Obezita může být faktorem predisponujícím pacienty k nesčetnému množství různých komorbidit, které zvyšují související úmrtnost. Několik velkých prospektivních studií prokázalo, že obezita je nezávislým rizikovým faktorem mortality ze všech příčin na kardiovaskulární onemocnění (CVD). Vzhledem k hlavním metabolickým a biochemickým změnám, které se vyskytují u obezity, jako je aterogenní dyslipidémie, inzulinová rezistence a hyperinzulinémie, endoteliální dysfunkce a chronické zánětlivé a protrombotické stavy, hraje obezita roli v patogenezi systémové aterosklerózy a jejích klinických komplikací. Předpokládá se, že antioxidanty pomáhají zachovat schopnost endotelu generovat NO, který působí na podporu vazodilatace, stabilizaci krevních destiček a podporuje protizánětlivé schopnosti endotelu. Kapsle Juice Plus+® obsahující směsi Orchard, Garden a Vineyard jsou bohaté na tradiční antioxidanty β-karoten, vitamín E a vitamín C spolu s dalšími karotenoidy a fytonutrienty. Stále větší pozornost je věnována možnosti, že mikroživiny mohou mít společné zdravotní účinky. Výsledky studií izolovaných mikroživin, jako je vitamín E, byly často zklamáním. Mikronutrienty rostlinného původu mají potenciál přispívat ke zdraví cév tím, že nabízejí ochranu endotelu před oxidačním stresem. Důkaz tohoto očekávaného účinku by měl důsledky pro strategie prevence nebo zpomalení kardiovaskulárních onemocnění. Testování endoteliálních funkcí pomocí vysokofrekvenčního ultrazvukového zobrazení brachiální arterie k posouzení endotelově závislé průtokově zprostředkované dilatace (FMD) nabízí neinvazivní, jedinečně hodnotný způsob hodnocení agregovaných vlivů na srdeční riziko měřením fyziologické odpovědi vaskulárního endotelu . Proto je navržena randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná klinická studie Juice Plus+® na endoteliální funkci u mužů s nadváhou a centrální adipozitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk muže 25-75 let
  2. Zdravý (žádný známý diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění nebo poruchy příjmu potravy)
  3. Nekuřák
  4. Nadváha (BMI ≥25) s centrální adipozitou, jak ukazuje obvod pasu (≥102 cm).
  5. Endoteliální dysfunkce s jídlem s vysokým obsahem tuku

Kritéria vyloučení:

  1. Použití léků snižujících lipidy nebo antihypertenziv, pokud nejsou stabilní na medikaci po dobu nejméně 3 měsíců a nejsou ochotni zdržet se užívání léků po dobu 12 hodin před skenováním EF;
  2. Pravidelné užívání multivitaminů a/nebo doplňkové či alternativní doplňkové terapie (včetně všech produktů Juice Plus+®) a neochota přerušit suplementaci alespoň 8 týdnů před zahájením studie a po dobu trvání studie
  3. Předpokládaná neschopnost dokončit nebo dodržet protokol studie;
  4. Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
  5. Jakékoli revmatologické onemocnění vyžadující pravidelné užívání NSAID nebo alternativních léků
  6. Pravidelné užívání vlákninových doplňků stravy
  7. Použití inzulínu, léků senzibilizujících glukózu nebo vazoaktivních léků
  8. Zneužívání návykových látek (chronický alkoholismus nebo jiná chemická závislost
  9. Preexistující kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Juice Plus
Juice Plus je kombinací Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend a Juice Plus+® Vineyard Blend.
Juice Plus je kombinací Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend a Juice Plus+® Vineyard Blend.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo se skládá z mikrokrystalické celulózy, fosforečnanu vápenatého, stearanu hořečnatého a žluti FD & C #6.
Juice Plus je kombinací Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend a Juice Plus+® Vineyard Blend.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 8 týdnů
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny (FMD)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Měření biomarkerů v séru
Časové okno: 8 týdnů
Tyto vzorky budou použity k posouzení biomarkerů oxidačního stresu účastníků (tj. oxidované hladiny LDL, hydroperoxidy lipidů a karbonyly proteinů) a měření kompliance (tj. sérové ​​karotenoidy)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Juice Plus

Předplatit