이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Juice Plus+® 보충제가 과체중 남성의 내피 기능에 미치는 영향

2012년 2월 15일 업데이트: Griffin Hospital

과체중 남성의 내피 기능에 대한 Juice Plus+® 보충제의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 과체중 남성의 내피 기능 및 산화 스트레스의 바이오마커(산화된 LDL, 지질 과산화수소 및 단백질 카르보닐)에 대한 Orchard, Garden 및 Vineyard 블렌드를 함유한 Juice Plus+® 캡슐의 일일 섭취 효과를 결정하는 것입니다. 플라시보 그룹.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

미국에서 성인과 어린이 모두의 비만 유병률은 지난 50년 동안 크게 증가했습니다. 현재 미국 성인의 66% 이상이 과체중 또는 비만이며 전체 인구의 최소 17%가 현재 과체중으로 간주됩니다. 비만은 관련 사망률을 증가시키는 다양한 동반 질환에 환자를 소인시키는 요인이 될 수 있습니다. 여러 대규모 전향적 시험에서 비만이 심혈관 질환(CVD)으로 인한 모든 원인으로 인한 사망의 독립적인 위험 요소임을 문서화했습니다. 죽상경화성 이상지질혈증, 인슐린 저항성 및 고인슐린혈증, 내피 기능 장애, 만성 염증 및 혈전증 상태와 같은 비만에서 발생하는 주요 대사 및 생화학적 변화를 고려할 때, 비만은 전신 죽상동맥경화증 및 그 임상 합병증의 발병기전에 중요한 역할을 합니다. 산화방지제는 혈관확장을 촉진하고, 혈소판을 안정화하고, 내피의 항염증 능력을 촉진하는 역할을 하는 산화질소를 생성하는 내피의 능력을 보존하는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다. 과수원, 정원 및 포도원 블렌드를 함유한 Juice Plus+® 캡슐에는 다른 카로티노이드 및 식물성 영양소와 함께 전통적인 항산화제인 β-카로틴, 비타민 E 및 비타민 C가 풍부합니다. 미량 영양소가 함께 건강에 영향을 미칠 가능성에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 비타민 E와 같은 분리된 미량 영양소에 대한 연구 결과는 종종 실망스러웠습니다. 식물 유래 미량 영양소는 산화 스트레스로부터 내피 보호를 제공함으로써 혈관 건강에 기여할 가능성이 있습니다. 이 예상 효과의 증거는 심혈관 질환을 예방하거나 지연시키는 전략에 영향을 미칠 것입니다. 상완 동맥의 고주파 초음파 영상을 사용하여 내피 의존성 유동 매개 확장(FMD)을 평가하는 내피 기능 검사는 혈관 내피의 생리학적 반응을 측정하여 심장 위험에 대한 종합적인 영향을 평가하는 비침습적이고 고유한 방법을 제공합니다. . 따라서 제안된 것은 중추 지방이 많은 과체중 남성의 내피 기능에 대한 Juice Plus+®의 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 임상 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, 미국, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 남성 나이 25-75세
  2. 건강한(알려진 당뇨병, 심혈관 질환 또는 섭식 장애 없음)
  3. 비 흡연자
  4. 과체중(BMI ≥25), 허리둘레(≥102cm)로 표시되는 중앙 비만.
  5. 고지방 식사로 인한 내피 기능 장애

제외 기준:

  1. 지질 강하제 또는 항고혈압제 사용, 최소 3개월 동안 약물 복용이 안정적이지 않고 EF 스캔 전 12시간 동안 약물 복용을 자제할 의향이 없는 한,
  2. 종합 비타민 및/또는 보완 또는 대체 보충 요법(모든 Juice Plus+® 제품 포함)의 정기적인 사용 및 연구 시작 전 최소 8주 및 연구 기간 동안 보충을 중단할 의지가 없음
  3. 연구 프로토콜을 완료하거나 준수할 수 없는 것으로 예상됨;
  4. 진단된 섭식 장애
  5. NSAID 또는 대체 약물을 정기적으로 사용해야 하는 모든 류마티스 질환
  6. 섬유질 보충제의 규칙적인 사용
  7. 인슐린, 포도당 민감성 약물 또는 혈관 작용 약물 사용
  8. 약물 남용(만성 알코올 중독 또는 기타 화학적 의존성)
  9. 기존 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주스 플러스
Juice Plus는 Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend 및 Juice Plus+® Vineyard Blend의 조합입니다.
Juice Plus는 Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend 및 Juice Plus+® Vineyard Blend의 조합입니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약은 미정질 셀룰로오스, 인산이칼슘, 스테아르산마그네슘 및 FD & C 황색 #6으로 구성됩니다.
Juice Plus는 Juice Plus+® Garden Blend, Juice Plus+® Orchard Blend 및 Juice Plus+® Vineyard Blend의 조합입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능
기간: 8주
상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD)
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 8주
8주
무게
기간: 8주
8주
허리 둘레
기간: 8주
8주
혈청 바이오마커 측정
기간: 8주
이 샘플은 참가자의 산화 스트레스 바이오마커(즉, 산화된 LDL 수치, 지질 과산화수소, 단백질 카르보닐) 및 준수 측정(예: 혈청 카로티노이드)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 및 비만에 대한 임상 시험

주스 플러스에 대한 임상 시험

3
구독하다