Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 kiinnityslaitetta laparoskooppisessa ventraalisessa herniotomiassa (FS)

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hans Friis-Andersen, Horsens Hospital

Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus Protackista, Securestrapista ja Glubran-liimasta kiinnityslaitteina laparoskooppisessa ventraalisessa herniotomiassa

Kliininen, kontrolloitu, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus. Vatsan tyrät 2(1,5)cm - 7cm, laparoskooppinen leikkaus intraperitoneaalisella onlay-verkolla.

Kolme 25 potilaan satunnaistusryhmää, joissa yhteensä 75 potilasta. Verkko on kiinnitetty joko Protackilla, Securestrapilla tai Glubran II:lla. Ensisijainen tulos: leikkauksen jälkeinen kipu 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Toissijaiset tulokset: kipu, elämänlaatu, uusiutuminen ja tarttumat 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Horsens, Tanska, 8700
        • Regional Hospital Horsens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vatsatyrä 2(1,5) < halkaisija > 7 cm
  • tanskan puhetta
  • tervettä mieltä
  • bmi < 35
  • ASA 3 tai vähemmän, ei kontraindikaatiota laparoskopiaa vastaan

Poissulkemiskriteerit:

  • muun kokoiset tyrät,
  • ei tanskalaista,
  • bmi > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kiinnitys Protackilla
Menettely: laparoskooppinen ventraalinen herniotomia
Laparoskopia yleisanestesiassa suoritetaan asettamalla Physiomesh intraperitoneaalisesti. Verkon kiinnitys suoritetaan yhdellä kolmesta mahdollisesta laitteesta
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
Laite: Protack
verkon kiinnitys protackilla
Kokeellinen: kiinnitys Securestrapilla
Menettely: laparoskooppinen ventraalinen herniotomia
Laparoskopia yleisanestesiassa suoritetaan asettamalla Physiomesh intraperitoneaalisesti. Verkon kiinnitys suoritetaan yhdellä kolmesta mahdollisesta laitteesta
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
Laite: Turvanauha
verkon kiinnitys Securestrapilla
Kokeellinen: kiinnitys Glubranilla
leikkaus
Menettely: laparoskooppinen ventraalinen herniotomia
Laparoskopia yleisanestesiassa suoritetaan asettamalla Physiomesh intraperitoneaalisesti. Verkon kiinnitys suoritetaan yhdellä kolmesta mahdollisesta laitteesta
Muut nimet:
  • ei muita nimiä
Laite: Glubran
verkon kiinnitys Glubranilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 1 mittaus, 2. leikkauksen jälkeinen päivä
Dolo Test (VAS)
1 mittaus, 2. leikkauksen jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyrän uusiutuminen
Aikaikkuna: 7 mittausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60
kliininen tutkimus ja ehkä CT-skannaus
7 mittausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60
elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 mittausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60
SF 36 ja Carolina's Comfort Scale
7 mittausta, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60
Kipu
Aikaikkuna: 7 mittausta, päivät 1, 3 ja 4 ja postoperatiivinen kuukausi 1, 6, 12, 24
Dolo Test (VAS)
7 mittausta, päivät 1, 3 ja 4 ja postoperatiivinen kuukausi 1, 6, 12, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Horsens Hospital

Yhteistyökumppanit

Randers Regional Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sanne S Harsløf, MD, Horsens Regional Hospital
  • Opintojohtaja: Thorbjørn Sommer, MD, PhD, Randers Regional Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KIR-001-HRH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen ventraalinen herniotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa