Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko suun ultraäänipuhdistukseen liittyvä fotodynaaminen hoito vaikean kroonisen parodontiitin hoidossa

perjantai 17. helmikuuta 2012 päivittänyt: Maybel Lages Balata, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Täyssuun ultraäänipuhdistukseen liittyvä fotodynaaminen hoito vaikean kroonisen parodontiittitulehduksen hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe, Otsikko: Parodontaalin puhdistamiseen liittyvä fotodynaaminen hoito

Tausta: Fotodynaaminen hoito (PDT) on mikrobien vähentämismenetelmä, joka voi hyödyttää parodontaalista hoitoa vaikeapääsyisillä alueilla, kuten syvissa taskuissa ja furkaatioissa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PDT:n vaikutuksia koko suun ultraäänipuhdistuksen lisänä vaikean kroonisen parodontiitin hoidossa.

Menetelmät: Mukaan otettiin 22 potilasta, joilla oli vähintään yksi tasku, jonka mittaussyvyys (PD) oli ≥ 7 mm, ja yksi tasku, jonka PD oli ≥ 5 mm ja verenvuoto koettimessa (BOP) suun kummallakin puolella, mikä luonnehti suun jakaantuneisuutta. Kontrolliryhmälle tehtiin koko suun ultraäänipuhdistus ja testiryhmä sai saman PDT:hen liittyvän hoidon. Seuraavat kliiniset parametrit arvioitiin: plakkiindeksi, ienindeksi, BOP, ienresessio (GR), PD ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL). Kaikki parametrit kerättiin ennen hoitoa, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytettiin suuhalkaisijaa. Ennen tutkimuksen aloittamista Bahiana School of Medicine and Public Healthin eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen suunnittelun (12/2008). Kaikille potilaille ilmoitettiin yksilöllisesti ehdotetun hoidon luonteesta, ja tietoon perustuvat suostumuslomakkeet allekirjoitettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 62 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaikean kroonisen parodontiitin diagnosointi parodontaalitaskuilla, joissa on kliininen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 5 mm, verenvuoto koettaessa (BOP) ja röntgenkuvaus12;
  • vähintään 2 hammasta, joiden mittaussyvyys (PD) ≥ 7 mm ja 2 muuta hammasta, joiden PD on ≥ 5 mm, kaikki BOP ja sijaitsevat suun vastakkaisilla puolilla; ja
  • ≥ 16 hammasta molemmissa leuoissa (ei viisaudenhampaita).

Poissulkemiskriteerit:

  • periapikaaliset muutokset kelvollisissa hampaissa,
  • systeemiset sairaudet, jotka edellyttävät ennaltaehkäisevää antibioottihoitoa tai jotka voivat vaikuttaa etenemiseen ja hoitovasteeseen
  • parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana,
  • antibioottien, tulehduskipulääkkeiden, kouristuslääkkeiden, immunosuppressanttien tai kalsiumkanavan salpaajien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana; raskaus;
  • oikomishoito,
  • tupakointi ja
  • sydämentahdistimien käyttäjille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: laser ja meteeninsininen
Satunnaisen jakamisen jälkeen kaikki potilaat saivat koko suun ultraäänipuhdistuksen ultraääniskaalaimella (Profi III Bios, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia) 1 tunnin ajan. Käytettiin erityisiä kärkiä (Perio sub, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, São Paulo, Brazi). PDT suoritettiin vain suun yhdelle puolelle ja ensimmäinen vaihe oli subgingivaalinen huuhtelu 0,005 % metyleenisinisellä väriaineella. Jotta vältetään kontrollikohtien saastuminen väriaineella, metyleenisinistä levitettiin vain periodontaalisten taskujen sisään ja suuritehoinen imulaite ohjasi virtausta. Kaksi minuuttia valoherkistimen levittämisen jälkeen käytettiin pienitehoista laseria - AsGaAl (Photon Laser III - PL7336, DMC, São Carlos - São Paulo, Brasilia) (660 nm, 100 mW, 9 J, 90 sekuntia kohdetta kohti, 320 J/ cm2).
Muut: fotodynaaminen hoito ja parodontaalin puhdistus
Vähintään kaksi hammasta (yksi PD ≥ 7 mm ja toinen PS ≥ 5 mm) määrättiin satunnaisesti (kolikonheitolla) johonkin hoidosta: joko (testiryhmä) tai ilman PDT:tä (kontrolliryhmä). Satunnaisen allokoinnin jälkeen kaikki potilaat saivat koko suun ultraäänipuhdistuksen ultraääniskaalaimella 1 tunnin ajan. Käytettiin erityisiä vinkkejä. PDT suoritettiin vain suun yhdelle puolelle ja ensimmäinen vaihe oli subgingivaalinen huuhtelu 0,005 % metyleenisinisellä väriaineella. Jotta vältetään kontrollikohtien saastuminen väriaineella, metyleenisinistä levitettiin vain periodontaalisten taskujen sisään ja suuritehoinen imulaite ohjasi virtausta. Kaksi minuuttia valoherkistimen levittämisen jälkeen käytettiin pienitehoista laseria - AsGaAl 90 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • puhdistus ultraäänikiveä käyttäen
  • Käytettiin erityisiä vinkkejä
  • 0,005 % metyleenisinistä väriainetta
  • pienitehoinen laser - AsGaAl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: 1,3,6 kuukautta
Täyssuun ultraäänipuhdistukseen liittyvä fotodynaaminen hoito vaikean kroonisen parodontiitin hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus Käynnissä oleva nimi: Parodontaalin puhdistamiseen liittyvä fotodynaaminen hoito
1,3,6 kuukautta
Fotodynaaminen hoito ja krooninen vakava periodontiitti
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
BOP-, PD- ja CAL-arvojen paraneminen havaittiin hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä, mutta ilman eroa niissä.
1 ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset kliinisen kiinnittymisen tasolla Juoksun nimi: Fotodynaaminen hoito, joka liittyy parodontaalisen debridementin hoitoon Fotodynaaminen th
Aikaikkuna: 1,3,6 kuukautta
BOP-, PD- ja CAL-arvojen paraneminen havaittiin hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä, mutta ilman eroa niissä. Kuuden kuukauden kuluttua PD laski 5,11 ± 0,56 mm:stä 2,83 ± 0,47 mm:iin testiryhmässä (p < 0,05) ja 5,15 ± 0,46 mm:stä 2,83 ± 0,40 mm:iin kontrolliryhmässä (p < 0,05). CAL muuttui 6 kuukauden jälkeen 5,49 ± 0,76 mm:stä 3,41 ± 0,84 mm:iin th testiryhmässä (p < 0,05) ja 5,53 ± 0,54:stä 3,39 ± 0,51 mm:iin kontrolliryhmässä (p < 0,05).
1,3,6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Tutkijat

  • Päätutkija: Maybel Balata, Master, Master and Especialist in Periodontics of Bahiana School of Medicine and Public Health, Salvador, BA, Brazil.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDTMLB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset fotodynaaminen hoito ja parodontaalin puhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa