Terapia Fotodinâmica Associada ao Desbridamento Ultrassônico de Boca Completa no Tratamento da Periodontite Crônica Grave
17 de fevereiro de 2012 atualizado por: Maybel Lages Balata, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Terapia fotodinâmica associada ao desbridamento ultrassônico de toda a boca no tratamento da periodontite crônica severa: um ensaio clínico randomizado e controlado Title: Terapia fotodinâmica associada ao desbridamento periodontal
Introdução: A terapia fotodinâmica (PDT) é um método de redução microbiana que pode beneficiar o tratamento periodontal em áreas de difícil acesso, como bolsas profundas e furcas. O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado foi avaliar os efeitos da TFD como adjuvante do desbridamento ultrassônico de boca inteira no tratamento da periodontite crônica grave.
Métodos: Foram incluídos 22 pacientes com pelo menos uma loja com profundidade de sondagem (PD) ≥ 7 mm e uma bolsa com PD ≥ 5 mm e sangramento à sondagem (BOP) em cada lado da boca, caracterizando um desenho de boca dividida. O grupo controle foi submetido ao desbridamento ultrassônico de boca inteira e o grupo teste recebeu o mesmo tratamento associado à TFD. Os seguintes parâmetros clínicos foram avaliados: índice de placa, índice gengival, BOP, recessão gengival (GR), PD e nível clínico de inserção (CAL). Todos os parâmetros foram coletados antes, 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo foi um ensaio clínico randomizado, cego e controlado, que utilizou um desenho de boca dividida.
Antes do início, o desenho do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública (12/2008).
Todos os pacientes foram informados individualmente sobre a natureza do tratamento proposto, e os termos de consentimento informado foram assinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 62 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de periodontite crônica grave pela presença de bolsas periodontais com perda clínica de inserção (CAL) ≥ 5 mm, sangramento à sondagem (BOP) e perda óssea radiográfica12;
- mínimo de 2 dentes com profundidade de sondagem (PD) ≥ 7 mm e outros 2 dentes com PD ≥ 5 mm, todos com BOP e localizados em lados opostos da boca; e
- ≥ 16 dentes em ambos os maxilares (excluindo dentes do siso).
Critério de exclusão:
- alterações periapicais em dentes qualificados,
- doenças sistêmicas que requerem cobertura antibiótica profilática ou que possam influenciar a evolução e a resposta ao tratamento
- tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
- consumo de antibiótico, anti-inflamatório, anticonvulsivante, imunossupressor ou bloqueador dos canais de cálcio nos últimos 3 meses; gravidez;
- terapia ortodôntica,
- fumar e
- usuários de marcapassos cardíacos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: laser e azul de metileno
Após alocação aleatória, todos os pacientes receberam desbridamento ultrassônico de boca inteira usando um ultrassom scaler (Profi III Bios, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil) por 1 hora.
Foram utilizadas pontas específicas (Perio sub, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, São Paulo, Brazi).
A TFD foi realizada em apenas um dos lados da boca e a etapa inicial foi a irrigação subgengival com corante azul de metileno 0,005%.
Para evitar a contaminação dos sítios controle com o corante, o azul de metileno foi aplicado apenas dentro das bolsas periodontais e um dispositivo de sucção de alta potência controlou o fluxo.
Dois minutos após a aplicação do fotossensibilizador, foi aplicado o laser de baixa potência - AsGaAl (Photon Laser III - PL7336, DMC, São Carlos -São Paulo, Brasil) (660 nm, 100 mW, 9 J, 90 segundos por local, 320 J/ cm2).
|
Pelo menos dois dentes (um com PD ≥ 7 mm e outro com PS ≥ 5 mm) foram aleatoriamente designados (por sorteio) para um dos tratamentos: com (grupo teste) ou sem PDT (grupo controle).
Após alocação aleatória, todos os pacientes receberam desbridamento ultrassônico de boca inteira usando um raspador ultrassônico por 1 hora.
Dicas específicas foram usadas.
A TFD foi realizada em apenas um dos lados da boca e a etapa inicial foi a irrigação subgengival com corante azul de metileno 0,005%.
Para evitar a contaminação dos sítios controle com o corante, o azul de metileno foi aplicado apenas dentro das bolsas periodontais e um dispositivo de sucção de alta potência controlou o fluxo.
Dois minutos após a aplicação do fotossensibilizador, foi aplicado o laser de baixa potência - AsGaAl por 90 segundos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no nível de inserção clínica
Prazo: 1,3, 6 meses
|
Terapia fotodinâmica associada ao desbridamento ultrassônico de boca inteira no tratamento da periodontite crônica grave: um ensaio clínico randomizado controlado Título: Terapia fotodinâmica associada ao desbridamento periodontal
|
1,3, 6 meses
|
|
Terapia fotodinâmica e periodontite crônica severa
Prazo: 1 e 3 meses
|
Uma melhora no BOP, PD e CAL foi observada após o tratamento, em ambos os grupos, mas sem diferença entre eles.
|
1 e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações no nível de inserção clínica Título resumido: Terapia fotodinâmica associada ao desbridamento periodontal
Prazo: 1,3, 6 meses
|
Uma melhora no BOP, PD e CAL foi observada após o tratamento, em ambos os grupos, mas sem diferença entre eles.
Após 6 meses, a DP diminuiu de 5,11 ± 0,56 mm para 2,83 ± 0,47 mm no grupo teste (p<0,05) e de 5,15 ± 0,46 mm para 2,83 ± 0,40 mm no grupo controle (p<0,05).
O CAL mudou, após 6 meses, de 5,49 ± 0,76 mm para 3,41 ± 0,84 mm no grupo teste (p<0,05) e de 5,53 ± 0,54 para 3,39 ± 0,51 mm no grupo controle (p<0,05).
|
1,3, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maybel Balata, Master, Master and Especialist in Periodontics of Bahiana School of Medicine and Public Health, Salvador, BA, Brazil.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDTMLB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .