Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotodynamisk terapi associerad med ultraljudsdebridering i munnen vid behandling av svår kronisk parodontit

17 februari 2012 uppdaterad av: Maybel Lages Balata, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Fotodynamisk terapi associerad med ultraljudsdebridering i munnen vid behandling av allvarlig kronisk parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning Titel: Fotodynamisk terapi associerad med periodontal debridement

Bakgrund: Fotodynamisk terapi (PDT) är en metod för mikrobiell reduktion som kan gynna parodontal behandling i områden med svåråtkomlighet, såsom djupa fickor och furkationer. Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning var att utvärdera effekterna av PDT som ett komplement till ultraljudsdebridering i munnen vid behandling av svår kronisk parodontit.

Metoder: Tjugotvå patienter med minst en ficka med sonderingsdjup (PD) ≥ 7 mm och en ficka med PD ≥ 5 mm och blödning vid sondering (BOP) på varje sida av munnen inkluderades, vilket kännetecknar en design med delad mun. Kontrollgruppen genomgick ultraljudsdebridering i munnen och testgruppen fick samma behandling associerad med PDT. Följande kliniska parametrar utvärderades: plackindex, gingivalindex, BOP, gingival recession (GR), PD och klinisk anknytningsnivå (CAL). Alla parametrar samlades in före, 1, 3 och 6 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien var en randomiserad, blindad, kontrollerad klinisk prövning, som använde en design med delad mun. Innan studien påbörjades godkändes studiedesignen av Etikkommittén vid Bahiana School of Medicine and Public Health (12/2008). Alla patienter informerades individuellt om arten av den föreslagna behandlingen och formulär för informerat samtycke undertecknades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 62 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av svår kronisk parodontit genom närvaron av parodontala fickor med klinisk anknytningsförlust (CAL) ≥ 5 mm, blödning vid sondering (BOP) och röntgenförlust av benvävnad12;
  • minst 2 tänder med sonderingsdjup (PD) ≥ 7 mm och 2 andra tänder med PD ≥ 5 mm, alla med BOP och placerade på motsatta sidor av munnen; och
  • ≥ 16 tänder i båda käkarna (exklusive visdomständer).

Exklusions kriterier:

  • periapikala förändringar på kvalificerande tänder,
  • systemiska sjukdomar som kräver profylax-antibiotikatäckning eller som kan påverka progression och svar på behandlingen
  • parodontalbehandling under de föregående 6 månaderna,
  • konsumtion av antibiotika, antiinflammatoriska, antikonvulsiva, immunsuppressiva eller kalciumkanalblockerare under de senaste 3 månaderna; graviditet;
  • ortodontisk terapi,
  • röka och
  • användare av pacemakers

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: laser och metilenblått
Efter slumpmässig tilldelning fick alla patienter ultraljudsdebridering i munnen med hjälp av en ultraljudsskalare (Profi III Bios, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien) under 1 timme. Specifika tips användes (Perio sub, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, São Paulo, Brazi). PDT utfördes på endast en sida av munnen och det första steget var subgingival spolning med 0,005 % metylenblått färgämne. För att undvika kontaminering av kontrollställena med färgämnet applicerades metylenblått endast inuti parodontala fickor och en kraftfull suganordning kontrollerade flödet. Två minuter efter applicering av fotosensibilisatorn applicerades lågeffektlasern - AsGaAl (Photon Laser III - PL7336, DMC, São Carlos - São Paulo, Brasilien) (660 nm, 100 mW, 9 J, 90 sekunder per plats, 320 J/ cm2).
Övrig: fotodynamisk terapi och parodontal debridering
Minst två tänder (en med PD ≥ 7 mm och en annan med PS ≥ 5 mm) tilldelades slumpmässigt (genom myntkastning) till en av behandlingarna: med (testgrupp) eller utan PDT (kontrollgrupp). Efter slumpmässig tilldelning fick alla patienter ultraljudsdebridering i munnen med hjälp av en ultraljudsskalare i 1 timme. Specifika tips användes. PDT utfördes på endast en sida av munnen och det första steget var subgingival spolning med 0,005 % metylenblått färgämne. För att undvika kontaminering av kontrollställena med färgämnet applicerades metylenblått endast inuti parodontala fickor och en kraftfull suganordning kontrollerade flödet. Två minuter efter applicering av fotosensibilisatorn applicerades lågeffektlasern - AsGaAl i 90 sekunder.
Andra namn:
  • debridering med hjälp av en ultraljudsskalare
  • Specifika tips användes
  • 0,005 % metylenblått färgämne
  • lågeffektlaser - AsGaAl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1,3, 6 månader
Fotodynamisk terapi associerad med ultraljudsdebridering i munnen vid behandling av allvarlig kronisk parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning Körande titel: Fotodynamisk terapi associerad med periodontal debridement
1,3, 6 månader
Fotodynamisk terapi och periodontit kronisk svår
Tidsram: 1 och 3 månader
En förbättring av BOP, PD och CAL observerades efter behandling, i båda grupperna, men utan skillnad dem.
1 och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i klinisk anknytningsnivå Löpande titel: Fotodynamisk terapi associerad med periodontal debridement Fotodynamisk terapi
Tidsram: 1,3, 6 månader
En förbättring av BOP, PD och CAL observerades efter behandling, i båda grupperna, men utan skillnad dem. Efter 6 månader minskade PD från 5,11 ± 0,56 mm till 2,83 ± 0,47 mm i testgruppen (p<0,05) och från 5,15 ± 0,46 mm till 2,83 ± 0,40 mm i kontrollgruppen (p<0,05). CAL ändrades, efter 6 månader, från 5,49 ± 0,76 mm till 3,41 ± 0,84 mm i den testgruppen (p<0,05) och från 5,53 ± 0,54 till 3,39 ± 0,51 mm i kontrollgruppen (p<0,05).
1,3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Utredare

  • Huvudutredare: Maybel Balata, Master, Master and Especialist in Periodontics of Bahiana School of Medicine and Public Health, Salvador, BA, Brazil.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PDTMLB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på fotodynamisk terapi och parodontal debridering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera