Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotodynamiczna połączona z ultradźwiękowym oczyszczaniem jamy ustnej w leczeniu ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia

17 lutego 2012 zaktualizowane przez: Maybel Lages Balata, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Terapia fotodynamiczna w połączeniu z ultradźwiękowym oczyszczaniem całej jamy ustnej w leczeniu ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia: badanie kliniczne z randomizacją i kontrolą

Wstęp: Terapia fotodynamiczna (PDT) jest metodą redukcji drobnoustrojów, która może przynieść korzyści w leczeniu przyzębia w trudno dostępnych miejscach, takich jak głębokie kieszonki i furkacje. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego była ocena wpływu PDT jako uzupełnienia ultradźwiękowego oczyszczania całej jamy ustnej w leczeniu ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia.

Metody: Do badania włączono dwudziestu dwóch pacjentów z co najmniej jedną kieszonką o głębokości sondowania (PD) ≥ 7 mm i jedną kieszonką z PD ≥ 5 mm i krwawieniem podczas sondowania (BOP) po obu stronach jamy ustnej, charakteryzujących się rozszczepionymi ustami. Grupa kontrolna została poddana ultradźwiękowemu oczyszczeniu całej jamy ustnej, a grupa testowa otrzymała takie samo leczenie jak PDT. Oceniano następujące parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, BOP, recesję dziąsła (GR), PD oraz poziom przyczepu klinicznego (CAL). Wszystkie parametry zbierano przed, 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie było randomizowanym, zaślepionym, kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym wykorzystano projekt podzielonej jamy ustnej. Przed rozpoczęciem projekt badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Szkoły Medycznej i Zdrowia Publicznego w Bahiana (12/2008). Wszyscy pacjenci zostali indywidualnie poinformowani o charakterze proponowanego leczenia i podpisano formularze świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 62 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia na podstawie obecności kieszonek dziąsłowych z kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 5 mm, krwawieniem przy sondowaniu (BOP) i radiologicznym ubytkiem kości12;
  • minimum 2 zęby o głębokości sondowania (PD) ≥ 7 mm i 2 pozostałe zęby o PD ≥ 5 mm, wszystkie z BOP i położone po przeciwnych stronach jamy ustnej; I
  • ≥ 16 zębów w obu szczękach (z wyłączeniem zębów mądrości).

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany okołowierzchołkowe na zębach kwalifikujących,
  • choroby ogólnoustrojowe, które wymagają profilaktyki antybiotykowej lub które mogą wpływać na progresję i odpowiedź na leczenie
  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • przyjmowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych, przeciwdrgawkowych, immunosupresyjnych lub blokerów kanału wapniowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy; ciąża;
  • leczenie ortodontyczne,
  • palenie i
  • użytkowników rozruszników serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: laser i błękit metylenowy
Po losowym przydzieleniu wszyscy pacjenci otrzymali ultradźwiękowe oczyszczenie całej jamy ustnej przy użyciu skalera ultradźwiękowego (Profi III Bios, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia) przez 1 godzinę. Zastosowano konkretne końcówki (Perio sub, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, São Paulo, Brazi). PDT przeprowadzono tylko po jednej stronie jamy ustnej, a początkowym etapem była irygacja poddziąsłowa 0,005% barwnikiem błękitu metylenowego. Aby uniknąć kontaminacji barwnikiem miejsc kontrolnych, błękit metylenowy aplikowano wyłącznie do kieszonek dziąsłowych, a przepływ kontrolowano za pomocą urządzenia ssącego o dużej mocy. Dwie minuty po nałożeniu fotosensybilizatora zastosowano laser małej mocy - AsGaAl (Photon Laser III - PL7336, DMC, São Carlos -São Paulo, Brazil) (660 nm, 100 mW, 9 J, 90 sekund na miejsce, 320 J/ cm2).
Inny: terapia fotodynamiczna i oczyszczanie przyzębia
Co najmniej dwa zęby (jeden z PD ≥ 7 mm i drugi z PS ≥ 5 mm) zostały losowo przydzielone (w drodze rzutu monetą) do jednego z zabiegów: z (grupa badana) lub bez PDT (grupa kontrolna). Po losowym przydzieleniu wszyscy pacjenci otrzymali ultradźwiękowe oczyszczenie całej jamy ustnej przy użyciu skalera ultradźwiękowego przez 1 godzinę. Zastosowano konkretne wskazówki. PDT przeprowadzono tylko po jednej stronie jamy ustnej, a początkowym etapem była irygacja poddziąsłowa 0,005% barwnikiem błękitu metylenowego. Aby uniknąć kontaminacji barwnikiem miejsc kontrolnych, błękit metylenowy aplikowano wyłącznie do kieszonek dziąsłowych, a przepływ kontrolowano za pomocą urządzenia ssącego o dużej mocy. Dwie minuty po nałożeniu fotosensybilizatora przez 90 sekund aplikowano laser małej mocy - AsGaAl.
Inne nazwy:
  • oczyszczenie za pomocą skalera ultradźwiękowego
  • Zastosowano konkretne wskazówki
  • 0,005% barwnik błękitu metylenowego
  • laser małej mocy - AsGaAl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1,3, 6 miesięcy
Terapia fotodynamiczna związana z ultradźwiękowym oczyszczaniem całej jamy ustnej w leczeniu ciężkiego przewlekłego zapalenia przyzębia: badanie kliniczne z randomizacją i grupą kontrolną Kolejny tytuł: Terapia fotodynamiczna związana z oczyszczaniem przyzębia
1,3, 6 miesięcy
Terapia fotodynamiczna i przewlekłe ciężkie zapalenie przyzębia
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Po leczeniu zaobserwowano poprawę BOP, PD i CAL w obu grupach, ale bez różnic.
1 i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany poziomu przyczepu klinicznego Tytuł biegu: Terapia fotodynamiczna związana z oczyszczaniem przyzębia Fotodynamiczna gr
Ramy czasowe: 1,3, 6 miesięcy
Po leczeniu zaobserwowano poprawę BOP, PD i CAL w obu grupach, ale bez różnic. Po 6 miesiącach PD zmniejszyło się z 5,11 ± 0,56 mm do 2,83 ± 0,47 mm w grupie badanej (p<0,05) oraz z 5,15 ± 0,46 mm do 2,83 ± 0,40 mm w grupie kontrolnej (p<0,05). CAL zmienił się po 6 miesiącach od 5,49 ± 0,76 mm do 3,41 ± 0,84 mm w grupie badanej (p<0,05) oraz od 5,53 ± 0,54 do 3,39 ± 0,51 mm w grupie kontrolnej (p<0,05).
1,3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Śledczy

  • Główny śledczy: Maybel Balata, Master, Master and Especialist in Periodontics of Bahiana School of Medicine and Public Health, Salvador, BA, Brazil.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDTMLB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na terapia fotodynamiczna i oczyszczanie przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj