Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia fotodinamica associata allo sbrigliamento ultrasonico della bocca piena nel trattamento della parodontite cronica grave

17 febbraio 2012 aggiornato da: Maybel Lages Balata, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Terapia fotodinamica associata allo sbrigliamento ultrasonico della bocca piena nel trattamento della parodontite cronica grave: uno studio clinico controllato randomizzato in corso Titolo: Terapia fotodinamica associata allo sbrigliamento parodontale

Sfondo: La terapia fotodinamica (PDT) è un metodo di riduzione microbica che può favorire il trattamento parodontale in aree di difficile accesso, come tasche profonde e biforcazioni. Lo scopo di questo studio clinico controllato randomizzato era valutare gli effetti della PDT in aggiunta allo sbrigliamento ultrasonico della bocca intera nel trattamento della parodontite cronica grave.

Metodi: sono stati inclusi ventidue pazienti con almeno una tasca con profondità di sondaggio (PD) ≥ 7 mm e una tasca con PD ≥ 5 mm e sanguinamento al sondaggio (BOP) su ciascun lato della bocca, caratterizzando un design a bocca divisa. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca e il gruppo di test ha ricevuto lo stesso trattamento associato alla PDT. Sono stati valutati i seguenti parametri clinici: indice di placca, indice gengivale, BOP, recessione gengivale (GR), PD e livello di attacco clinico (CAL). Tutti i parametri sono stati raccolti prima, 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato uno studio clinico randomizzato, in cieco, controllato, che ha utilizzato un disegno split-mouth. Prima dell'inizio, il disegno dello studio è stato approvato dal Comitato Etico della Bahiana School of Medicine and Public Health (12/2008). Tutti i pazienti sono stati informati individualmente sulla natura del trattamento proposto e sono stati firmati moduli di consenso informato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 62 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di parodontite cronica grave per la presenza di tasche parodontali con perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 5 mm, sanguinamento al sondaggio (BOP) e perdita ossea radiografica12;
  • minimo 2 denti con profondità di sondaggio (PD) ≥ 7 mm e altri 2 denti con PD ≥ 5 mm, tutti con BOP e situati su lati opposti della bocca; E
  • ≥ 16 denti in entrambe le mascelle (esclusi i denti del giudizio).

Criteri di esclusione:

  • alterazioni periapicali su denti qualificanti,
  • malattie sistemiche che richiedono una profilassi con copertura antibiotica o che potrebbero influenzare la progressione e la risposta al trattamento
  • trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti,
  • consumo di antibiotici, antinfiammatori, anticonvulsivanti, immunosoppressori o bloccanti dei canali del calcio negli ultimi 3 mesi; gravidanza;
  • terapia ortodontica,
  • fumare e
  • utilizzatori di pacemaker cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: laser e blu di metilene
Dopo l'assegnazione casuale, tutti i pazienti hanno ricevuto lo sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca utilizzando uno scaler ultrasonico (Profi III Bios, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, San Paolo, Brasile) per 1 ora. Sono stati utilizzati puntali specifici (Perio sub, Dabi Atlante, Ribeirão Preto, São Paulo, Brazi). La PDT è stata eseguita su un solo lato della bocca e il passaggio iniziale è stato l'irrigazione sottogengivale con colorante blu di metilene allo 0,005%. Per evitare la contaminazione dei siti di controllo con il colorante, il blu di metilene è stato applicato solo all'interno delle tasche parodontali e un dispositivo di aspirazione ad alta potenza ne ha controllato il flusso. Due minuti dopo aver applicato il fotosensibilizzatore, è stato applicato il laser a bassa potenza - AsGaAl (Photon Laser III - PL7336, DMC, São Carlos -São Paulo, Brasile) (660 nm, 100 mW, 9 J, 90 secondi per sito, 320 J/ cm2).
Altro: terapia fotodinamica e sbrigliamento parodontale
Almeno due denti (uno con PD ≥ 7 mm e un altro con PS ≥ 5 mm) sono stati assegnati in modo casuale (tramite lancio della moneta) a uno dei trattamenti: con (gruppo test) o senza PDT (gruppo di controllo). Dopo l'assegnazione casuale, tutti i pazienti hanno ricevuto lo sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca utilizzando un ablatore ultrasonico per 1 ora. Sono stati utilizzati suggerimenti specifici. La PDT è stata eseguita su un solo lato della bocca e il passaggio iniziale è stato l'irrigazione sottogengivale con colorante blu di metilene allo 0,005%. Per evitare la contaminazione dei siti di controllo con il colorante, il blu di metilene è stato applicato solo all'interno delle tasche parodontali e un dispositivo di aspirazione ad alta potenza ne ha controllato il flusso. Due minuti dopo l'applicazione del fotosensibilizzante, è stato applicato il laser a bassa potenza - AsGaAl per 90 secondi.
Altri nomi:
  • sbrigliamento con ablatore ultrasonico
  • Sono stati utilizzati suggerimenti specifici
  • Colorante blu di metilene allo 0,005%.
  • laser a bassa potenza - AsGaAl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1,3,6 mesi
Terapia fotodinamica associata allo sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca nel trattamento della parodontite cronica grave: uno studio clinico controllato randomizzato Titolo corrente: Terapia fotodinamica associata allo sbrigliamento parodontale
1,3,6 mesi
Terapia fotodinamica e parodontite cronica grave
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
Un miglioramento di BOP, PD e CAL è stato osservato dopo il trattamento, in entrambi i gruppi, ma senza differenze tra loro.
1 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nel livello di attacco clinico Titolo corrente: Terapia fotodinamica associata allo sbrigliamento parodontale Fotodinamico th
Lasso di tempo: 1,3,6 mesi
Un miglioramento di BOP, PD e CAL è stato osservato dopo il trattamento, in entrambi i gruppi, ma senza differenze tra loro. Dopo 6 mesi, la PD è diminuita da 5,11 ± 0,56 mm a 2,83 ± 0,47 mm nel gruppo test (p<0,05) e da 5,15 ± 0,46 mm a 2,83 ± 0,40 mm nel gruppo di controllo (p<0,05). Il CAL è passato, dopo 6 mesi, da 5,49 ± 0,76 mm a 3,41 ± 0,84 mm nel gruppo test (p<0,05) e da 5,53 ± 0,54 a 3,39 ± 0,51 mm nel gruppo di controllo (p<0,05).
1,3,6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Investigatori

  • Investigatore principale: Maybel Balata, Master, Master and Especialist in Periodontics of Bahiana School of Medicine and Public Health, Salvador, BA, Brazil.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDTMLB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite cronica

Prove cliniche su terapia fotodinamica e sbrigliamento parodontale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi