Yksittäinen pieni annos lisättyä aminohappoa
torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Kasvuhormoni 120 minuuttia yhden pienen aminohappoannoksen jälkeen terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa aiemman tutkimuksen tulokset, joka osoitti, että pillerit, jotka sisältävät kahta aminohappoa, jotka ovat elintarvikkeissa lisänneet kasvuhormonia ja insuliinin kaltaista kasvutekijä-1:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta otettava lisäravinne johdannaisten keskeisellä yhdistelmällä, jonka on osoitettu lisäävän ihmisen kasvuhormonin määrää terveillä vapaaehtoisilla saavuttaen huippunsa 90 minuutin kohdalla ja IGF-1:tä 8 tunnin kuluttua annosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet miehet ja terveet naiset
- 18-70 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä
- Kaikkien kroonisten lääkkeiden ottaminen, mukaan lukien ehkäisypillerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aminohappolisä
lisäravinteet patentoidulla aminohappojohdannaissekoituksella.
|
Oraalisesti annettava lisäaine patentoitua aminohappojohdannaista
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ei aktiivinen
|
Ei-aktiivinen oraalisesti annettava patentoidun aminohappojohdannaisen lisäosa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kasvuhormonin lähtötasosta
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia, lähtötasolla ja annoksen jälkeen, viikolla 1 ja viikolla 3
|
Mittaa ihmisen kasvuhormoni ajoittain 0-120 minuutin välein kahdesti noin viikon välein.
Kerran patentoitu aminohappojohdannaiseos annetaan suun kautta hetkellä 0 kapselimuodossa, ja toisella kerralla kapselit eivät sisällä aminohappoja.
|
0-120 minuuttia, lähtötasolla ja annoksen jälkeen, viikolla 1 ja viikolla 3
|
|
Kasvuhormonin käyrän alla oleva alue perustason yläpuolella
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia, lähtötasolla ja annoksen jälkeen, viikolla 1 ja viikolla 3
|
Mittaa ihmisen kasvuhormoni ajoittain 0-120 minuutin välein kahdesti noin viikon välein.
Kerran patentoitu aminohappojohdannaiseos annetaan suun kautta hetkellä 0 kapselimuodossa, ja toisella kerralla kapselit eivät sisällä aminohappoja.
|
0-120 minuuttia, lähtötasolla ja annoksen jälkeen, viikolla 1 ja viikolla 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1
Aikaikkuna: 8 tuntia annon jälkeen
|
Mittaa IGF-1 8 tuntia patentoitua aminohappojohdannaiseosta tai lumelääkettä sisältävien kapseleiden antamisesta
|
8 tuntia annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 10043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .