Dosis única baja de aminoácido suplementario
18 de octubre de 2018 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Hormona de crecimiento 120 minutos después de una sola dosis baja de aminoácidos en sujetos sanos.
El propósito del estudio es confirmar los resultados de un estudio anterior que demostró que las píldoras que contienen dos aminoácidos que se encuentran en los alimentos aumentan la hormona del crecimiento y el factor de crecimiento similar a la insulina-1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Suplementación oral con una combinación clave de derivados que ha demostrado aumentar la hormona del crecimiento humano en voluntarios sanos alcanzando su punto máximo a los 90 minutos y el IGF-1 a las 8 horas después de la administración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos y hembras sanas
- Entre 18 y 70 años
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Tomar cualquier medicamento crónico, incluidas las píldoras anticonceptivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: suplemento de aminoácidos
complementa con la mezcla patentada de derivados de aminoácidos.
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Un suplemento administrado por vía oral del derivado de aminoácido patentado
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Inactivo
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Un suplemento no activo administrado por vía oral del derivado de aminoácido patentado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de la hormona del crecimiento
Periodo de tiempo: 0-120 minutos, al inicio y después de la dosis, semana 1 y semana 3
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Mida la hormona del crecimiento humano en tiempos de 0 a 120 minutos en dos ocasiones con una semana de diferencia.
En una ocasión, la combinación patentada de derivados de aminoácidos se administrará por vía oral en el tiempo 0 en forma de cápsula y, en la otra ocasión, las cápsulas no contendrán aminoácidos.
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0-120 minutos, al inicio y después de la dosis, semana 1 y semana 3
|
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Área bajo la curva de hormona de crecimiento sobre la línea de base
Periodo de tiempo: 0-120 minutos, al inicio y después de la dosis, semana 1 y semana 3
|
Mida la hormona del crecimiento humano en tiempos de 0 a 120 minutos en dos ocasiones con una semana de diferencia.
En una ocasión, la combinación patentada de derivados de aminoácidos se administrará por vía oral en el tiempo 0 en forma de cápsula y, en la otra ocasión, las cápsulas no contendrán aminoácidos.
|
0-120 minutos, al inicio y después de la dosis, semana 1 y semana 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor de crecimiento similar a la insulina 1
Periodo de tiempo: 8 horas después de la administración
|
Mida el IGF-1 8 horas después de la administración de las cápsulas que contienen la mezcla patentada de derivados de aminoácidos o placebo
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8 horas después de la administración
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 10043
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