- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01540773
Dose baixa única de suplemento de aminoácidos
18 de outubro de 2018 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Hormônio do Crescimento 120 Minutos Após uma Única Baixa Dose de Aminoácidos em Indivíduos Saudáveis.
O objetivo do estudo é confirmar os resultados de um estudo anterior que demonstrou pílulas contendo dois aminoácidos que estão nos alimentos com aumento do hormônio do crescimento e do fator de crescimento semelhante à insulina-1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Suplementação oral com uma combinação chave de derivados que demonstrou aumentar o hormônio de crescimento humano em voluntários saudáveis, atingindo o pico em 90 minutos e o IGF-1 em 8 horas após a administração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis e fêmeas saudáveis
- Entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- Tomando qualquer medicação crônica, incluindo pílulas anticoncepcionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: suplemento de aminoácidos
suplementos com a mistura proprietária de derivados de aminoácidos.
|
Um suplemento administrado por via oral do derivado de aminoácido patenteado
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Não ativo
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Um suplemento não ativo administrado por via oral do derivado de aminoácido patenteado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base do hormônio do crescimento
Prazo: 0-120 minutos, na linha de base e após a dose, semana 1 e semana 3
|
Meça o hormônio de crescimento humano em tempos de 0-120 minutos em duas ocasiões com cerca de uma semana de intervalo.
Em uma ocasião, a mistura patenteada de derivados de aminoácidos será administrada oralmente no tempo 0 em forma de cápsula e, em outra ocasião, as cápsulas não conterão aminoácidos.
|
0-120 minutos, na linha de base e após a dose, semana 1 e semana 3
|
|
Área sob a curva do hormônio do crescimento sobre a linha de base
Prazo: 0-120 minutos, na linha de base e após a dose, semana 1 e semana 3
|
Meça o hormônio de crescimento humano em tempos de 0-120 minutos em duas ocasiões com cerca de uma semana de intervalo.
Em uma ocasião, a mistura patenteada de derivados de aminoácidos será administrada oralmente no tempo 0 em forma de cápsula e, em outra ocasião, as cápsulas não conterão aminoácidos.
|
0-120 minutos, na linha de base e após a dose, semana 1 e semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator de crescimento semelhante à insulina 1
Prazo: 8 horas após a administração
|
Meça o IGF-1 8 horas após a administração das cápsulas contendo a mistura patenteada de derivados de aminoácidos ou placebo
|
8 horas após a administração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 10043
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