- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01540773
Jediná nízká dávka doplňku aminokyselin
18. října 2018 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Růstový hormon 120 minut po jedné nízké dávce aminokyselin u zdravých subjektů.
Účelem studie je potvrdit výsledky předchozí studie, která prokázala pilulky obsahující dvě aminokyseliny, které v potravinách zvyšují růstový hormon a inzulínu podobný růstový faktor-1.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perorální suplementace klíčovou kombinací derivátů, u kterých bylo prokázáno, že zvyšuje lidský růstový hormon u zdravých dobrovolníků s vrcholem za 90 minut a IGF-1 za 8 hodin po podání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé muže a zdravé ženy
- Mezi 18 a 70 lety
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící
- Užívání jakýchkoli chronických léků včetně antikoncepčních pilulek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: aminokyselinový doplněk
doplňky s patentovanou směsí derivátů aminokyselin.
|
Orálně podávaný doplněk proprietárního derivátu aminokyseliny
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Neaktivní
|
Neaktivní perorálně podávaný doplněk proprietárního derivátu aminokyseliny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie růstového hormonu
Časové okno: 0-120 minut, na začátku a po dávce, týden 1 a týden 3
|
Měřte lidský růstový hormon ve dvou intervalech 0-120 minut s odstupem jednoho týdne.
Při jedné příležitosti bude patentovaná směs derivátů aminokyselin podána orálně v čase 0 ve formě kapsle a při druhé příležitosti nebudou kapsle obsahovat žádné aminokyseliny.
|
0-120 minut, na začátku a po dávce, týden 1 a týden 3
|
|
Oblast pod křivkou růstového hormonu nad základní linií
Časové okno: 0-120 minut, na začátku a po dávce, týden 1 a týden 3
|
Měřte lidský růstový hormon ve dvou intervalech 0-120 minut s odstupem jednoho týdne.
Při jedné příležitosti bude patentovaná směs derivátů aminokyselin podána orálně v čase 0 ve formě kapsle a při druhé příležitosti nebudou kapsle obsahovat žádné aminokyseliny.
|
0-120 minut, na začátku a po dávce, týden 1 a týden 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růstový faktor podobný inzulínu 1
Časové okno: 8 hodin po podání
|
Změřte IGF-1 8 hodin po podání kapslí obsahujících patentovanou směs derivátů aminokyselin nebo placebo
|
8 hodin po podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRC 10043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Růstový hormon
-
Clinique OvoUkončeno
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Dokončeno
-
University of AarhusBispebjerg HospitalDokončenoStarší | Růstový hormonDánsko
-
Beckman Coulter, Inc.Dokončeno
-
High Institute of Sports and Physical Education...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNáborŽeny | Hormon | Tibiální překladFrancie
-
University of TorontoNáborAntikoncepce, orální | Sexuální hormonKanada
-
University of PadovaDokončenoHormon | Inzulinová tolerance | Aminoacidémie
-
University of Mary Hardin-BaylorDokončenoOmezení průtoku krve | Růstový hormon | Arginin | Síla VýsledkySpojené státy
-
Medical University of ViennaDokončenoZdravý | Růstový hormon
Klinické studie na Doplněk aminokyselin
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno