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単回低用量サプリメントアミノ酸

2018年10月18日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center

健康な被験者に低用量のアミノ酸を単回投与した後の 120 分間の成長ホルモン。

この研究の目的は、食品に含まれる2つのアミノ酸を含む錠剤が成長ホルモンとインスリン様成長因子-1を増加させることを実証した以前の研究の結果を確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

誘導体の重要な組み合わせを経口摂取すると、健康なボランティアではヒト成長ホルモンが増加し、投与後90分でピークに達し、IGF-1が投与後8時間で増加することが示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男性と健康な女性
  • 18歳から70歳まで

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 経口避妊薬を含む慢性薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アミノ酸サプリメント
独自のアミノ酸誘導体ブレンドを配合したサプリメント。
薬：アミノ酸サプリメント
独自のアミノ酸誘導体の経口摂取サプリメント
他の名前：
  • セロバイタル™
プラセボコンパレーター：プラセボ
非アクティブ
薬：プラセボ
独自のアミノ酸誘導体の非活性経口投与サプリメント
他の名前：
  • 非アクティブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成長ホルモンのベースラインからの変化
時間枠：0～120分、ベースライン時および投与後、第1週目および第3週目
ヒト成長ホルモンを 0 ～ 120 分間、約 1 週間間隔で 2 回測定します。 ある場合には、独自のアミノ酸誘導体ブレンドがカプセルの形で0時に経口投与され、また別の場合には、カプセルにはアミノ酸が含まれません。
0～120分、ベースライン時および投与後、第1週目および第3週目
ベースラインを超える成長ホルモンの曲線下の面積
時間枠：0～120分、ベースライン時および投与後、第1週目および第3週目
ヒト成長ホルモンを 0 ～ 120 分間、約 1 週間間隔で 2 回測定します。 ある場合には、独自のアミノ酸誘導体ブレンドがカプセルの形で0時に経口投与され、また別の場合には、カプセルにはアミノ酸が含まれません。
0～120分、ベースライン時および投与後、第1週目および第3週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン様成長因子 1
時間枠：投与後8時間後
独自のアミノ酸誘導体ブレンドまたはプラセボを含むカプセルの投与から 8 時間後に IGF-1 を測定します
投与後8時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pennington Biomedical Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Frank Greenway, MD、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月18日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PBRC 10043

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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