Egyetlen alacsony dózisú aminosav-kiegészítő
2018. október 18. frissítette: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Növekedési hormon 120 perccel egyszeri alacsony dózisú aminosav beadása után egészséges alanyoknál.
A vizsgálat célja egy korábbi vizsgálat eredményeinek megerősítése, amely kimutatta, hogy az élelmiszerekben lévő két aminosavat tartalmazó tabletták megnövelik a növekedési hormon és az inzulinszerű növekedési faktor-1 szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Orális kiegészítés olyan származékok kulcsfontosságú kombinációjával, amelyről kimutatták, hogy egészséges önkénteseknél növeli az emberi növekedési hormon szintjét a beadás után 90 perccel, az IGF-1-et pedig 8 órával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges hímek és egészséges nőstények
- 18 és 70 év között
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Bármilyen krónikus gyógyszer szedése, beleértve a fogamzásgátló tablettákat is.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: aminosav kiegészítés
szabadalmaztatott aminosav-származék-keverékkel kiegészített.
|
A szabadalmaztatott aminosav-származék orálisan adagolt kiegészítője
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Nem aktív
|
A szabadalmaztatott aminosav-származék nem aktív, szájon át adható kiegészítője
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a növekedési hormon alapértékéhez képest
Időkeret: 0-120 perc, az alapvonalon és az adagolás után, az 1. héten és a 3. héten
|
Mérje meg az emberi növekedési hormon szintjét 0-120 percenként, két alkalommal, körülbelül egy hét különbséggel.
Egy alkalommal a szabadalmaztatott aminosav-származékkeveréket orálisan adják be a 0. időpontban kapszula formájában, a másik alkalommal pedig a kapszulák nem tartalmaznak aminosavakat.
|
0-120 perc, az alapvonalon és az adagolás után, az 1. héten és a 3. héten
|
|
A növekedési hormon görbe alatti terület az alapvonalhoz képest
Időkeret: 0-120 perc, az alapvonalon és az adagolás után, az 1. héten és a 3. héten
|
Mérje meg az emberi növekedési hormon szintjét 0-120 percenként, két alkalommal, körülbelül egy hét különbséggel.
Egy alkalommal a szabadalmaztatott aminosav-származékkeveréket orálisan adják be a 0. időpontban kapszula formájában, a másik alkalommal pedig a kapszulák nem tartalmaznak aminosavakat.
|
0-120 perc, az alapvonalon és az adagolás után, az 1. héten és a 3. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinszerű növekedési faktor 1
Időkeret: 8 órával a beadást követően
|
Mérje meg az IGF-1 szintjét 8 órával a szabadalmaztatott aminosav-származék keveréket vagy placebót tartalmazó kapszulák beadása után
|
8 órával a beadást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 10043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .