Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt lav dosis tilskudsaminosyre

18. oktober 2018 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Væksthormon 120 minutter efter en enkelt lavdosis aminosyrer hos raske forsøgspersoner.

Formålet med undersøgelsen er at bekræfte resultaterne af en tidligere undersøgelse, der påviste piller indeholdende to aminosyrer, som er i fødevarer øget væksthormon og insulinlignende vækstfaktor-1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oralt tilskud med en nøglekombination af derivater, der har vist sig at øge humant væksthormon hos raske frivillige, der topper 90 minutter og IGF-1 8 timer efter administration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hanner og raske hunner
  • Mellem 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tager enhver kronisk medicin inklusive p-piller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aminosyretilskud
kosttilskud med den proprietære blanding af aminosyrederivater.
Medicin: Aminosyretilskud
Et oralt administreret supplement af det proprietære aminosyrederivat
Andre navne:
  • SeroVital™
Placebo komparator: Placebo
Ikke-aktiv
Medicin: Placebo
Et ikke-aktivt oralt administreret supplement af det proprietære aminosyrederivat
Andre navne:
  • ikke-aktive

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for væksthormon
Tidsramme: 0-120 minutter, ved baseline og efter dosis, uge ​​1 og uge 3
Mål humant væksthormon til tider 0-120 minutter ved to lejligheder med cirka en uges mellemrum. Ved den ene lejlighed vil den proprietære aminosyrederivatblanding blive givet oralt til tidspunkt 0 i kapselform, og ved den anden lejlighed vil kapslerne ikke indeholde aminosyrer.
0-120 minutter, ved baseline og efter dosis, uge ​​1 og uge 3
Område under kurven for væksthormon over baseline
Tidsramme: 0-120 minutter, ved baseline og efter dosis, uge ​​1 og uge 3
Mål humant væksthormon til tider 0-120 minutter ved to lejligheder med cirka en uges mellemrum. Ved den ene lejlighed vil den proprietære aminosyrederivatblanding blive givet oralt til tidspunkt 0 i kapselform, og ved den anden lejlighed vil kapslerne ikke indeholde aminosyrer.
0-120 minutter, ved baseline og efter dosis, uge ​​1 og uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinlignende vækstfaktor 1
Tidsramme: 8 timer efter administration
Mål IGF-1 8 timer efter administration af kapslerne, der indeholder den proprietære aminosyrederivatblanding eller placebo
8 timer efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2012

Først opslået (Skøn)

29. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 10043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormon

Kliniske forsøg med Aminosyretilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner