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Singola dose bassa di aminoacido integratore

18 ottobre 2018 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Ormone della crescita 120 minuti dopo una singola dose bassa di aminoacidi in soggetti sani.

Lo scopo dello studio è confermare i risultati di uno studio precedente che ha dimostrato che le pillole contenenti due aminoacidi presenti negli alimenti aumentano l'ormone della crescita e il fattore di crescita insulino-simile-1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Integrazione orale con una combinazione chiave di derivati ​​che ha dimostrato di aumentare l'ormone della crescita umano in volontari sani con un picco a 90 minuti e l'IGF-1 a 8 ore dopo la somministrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi sani e femmine sane
  • Tra i 18 e i 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Assunzione di qualsiasi farmaco cronico, comprese le pillole anticoncezionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: integratore di aminoacidi
integratori con la miscela brevettata di derivati ​​​​dell'amminoacido.
Droga: Integratore di aminoacidi
Un integratore somministrato per via orale del derivato aminoacidico brevettato
Altri nomi:
  • Sero Vital™
Comparatore placebo: Placebo
Non attivo
Droga: Placebo
Un integratore non attivo somministrato per via orale del derivato aminoacidico brevettato
Altri nomi:
  • non attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale dell'ormone della crescita
Lasso di tempo: 0-120 minuti, al basale e dopo la dose, settimana 1 e settimana 3
Misurare l'ormone della crescita umano a intervalli di 0-120 minuti in due occasioni a circa una settimana di distanza. In un'occasione, la miscela brevettata di derivati ​​dell'amminoacido verrà somministrata per via orale al tempo 0 sotto forma di capsule, e nell'altra occasione le capsule non conterranno amminoacidi.
0-120 minuti, al basale e dopo la dose, settimana 1 e settimana 3
Area sotto la curva dell'ormone della crescita rispetto al basale
Lasso di tempo: 0-120 minuti, al basale e dopo la dose, settimana 1 e settimana 3
Misurare l'ormone della crescita umano a intervalli di 0-120 minuti in due occasioni a circa una settimana di distanza. In un'occasione, la miscela brevettata di derivati ​​dell'amminoacido verrà somministrata per via orale al tempo 0 sotto forma di capsule, e nell'altra occasione le capsule non conterranno amminoacidi.
0-120 minuti, al basale e dopo la dose, settimana 1 e settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore di crescita insulino-simile 1
Lasso di tempo: 8 ore dopo la somministrazione
Misurare l'IGF-1 8 ore dopo la somministrazione delle capsule contenenti la miscela brevettata di derivati ​​dell'amminoacido o il placebo
8 ore dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 10043

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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