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Einzelne, niedrig dosierte Aminosäure-Ergänzung

18. Oktober 2018 aktualisiert von: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Wachstumshormon 120 Minuten nach einer einzelnen niedrigen Dosis Aminosäuren bei gesunden Probanden.

Der Zweck der Studie besteht darin, die Ergebnisse einer früheren Studie zu bestätigen, in der gezeigt wurde, dass Pillen mit zwei Aminosäuren, die in Lebensmitteln enthalten sind, das Wachstumshormon und den insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1 erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine orale Nahrungsergänzung mit einer Schlüsselkombination von Derivaten steigert nachweislich das menschliche Wachstumshormon bei gesunden Probanden und erreicht ihren Höhepunkt 90 Minuten und IGF-1 8 Stunden nach der Verabreichung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer und gesunde Frauen
  • Zwischen 18 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Einnahme chronischer Medikamente, einschließlich Antibabypillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aminosäure-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel mit der proprietären Aminosäure-Derivatmischung.
Arzneimittel: Aminosäure-Ergänzungsmittel
Eine oral verabreichte Ergänzung des proprietären Aminosäurederivats
Andere Namen:
  • SeroVital™
Placebo-Komparator: Placebo
Nicht aktiv
Arzneimittel: Placebo
Ein nicht aktives, oral verabreichtes Nahrungsergänzungsmittel des proprietären Aminosäurederivats
Andere Namen:
  • nicht aktiv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Wachstumshormons
Zeitfenster: 0–120 Minuten, zu Beginn und nach der Einnahme, Woche 1 und Woche 3
Messen Sie das menschliche Wachstumshormon zweimal im Abstand von etwa einer Woche im Abstand von 0–120 Minuten. In einem Fall wird die proprietäre Aminosäurederivatmischung zum Zeitpunkt 0 in Kapselform oral verabreicht, und in einem anderen Fall enthalten die Kapseln keine Aminosäuren.
0–120 Minuten, zu Beginn und nach der Einnahme, Woche 1 und Woche 3
Fläche unter der Kurve des Wachstumshormons über der Grundlinie
Zeitfenster: 0–120 Minuten, zu Beginn und nach der Einnahme, Woche 1 und Woche 3
Messen Sie das menschliche Wachstumshormon zweimal im Abstand von etwa einer Woche im Abstand von 0–120 Minuten. In einem Fall wird die proprietäre Aminosäurederivatmischung zum Zeitpunkt 0 in Kapselform oral verabreicht, und in einem anderen Fall enthalten die Kapseln keine Aminosäuren.
0–120 Minuten, zu Beginn und nach der Einnahme, Woche 1 und Woche 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Verabreichung
Messen Sie IGF-1 8 Stunden nach der Verabreichung der Kapseln, die die proprietäre Aminosäurederivatmischung oder das Placebo enthalten
8 Stunden nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 10043

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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