Enkele lage dosis aminozuursupplement
18 oktober 2018 bijgewerkt door: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Groeihormoon 120 minuten na een enkele lage dosis aminozuren bij gezonde proefpersonen.
Het doel van de studie is om de resultaten te bevestigen van een eerdere studie die pillen aantoonde die twee aminozuren bevatten die in voedingsmiddelen een verhoogd groeihormoon en insuline-achtige groeifactor-1 bevatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orale suppletie met een sleutelcombinatie van derivaten waarvan is aangetoond dat ze het menselijk groeihormoon verhogen bij gezonde vrijwilligers met een piek na 90 minuten en IGF-1 na 8 uur na toediening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannetjes en gezonde vrouwtjes
- Tussen 18 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Het nemen van chronische medicatie, inclusief anticonceptiepillen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: aminozuur supplement
supplementen met het gepatenteerde mengsel van aminozuurderivaten.
|
Een oraal toegediend supplement van het gepatenteerde aminozuurderivaat
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Nonactief
|
Een niet-actief, oraal toegediend supplement van het gepatenteerde aminozuurderivaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn van groeihormoon
Tijdsspanne: 0-120 minuten, bij baseline en na dosis, week 1 en week 3
|
Meet menselijk groeihormoon op tijden van 0-120 minuten bij twee gelegenheden met een tussenpoos van een week.
Bij de ene gelegenheid wordt het gepatenteerde mengsel van aminozuurderivaten oraal gegeven op tijdstip 0 in capsulevorm, en bij de andere gelegenheid bevatten de capsules geen aminozuren.
|
0-120 minuten, bij baseline en na dosis, week 1 en week 3
|
|
Gebied onder de curve van groeihormoon boven de basislijn
Tijdsspanne: 0-120 minuten, bij baseline en na dosis, week 1 en week 3
|
Meet menselijk groeihormoon op tijden van 0-120 minuten bij twee gelegenheden met een tussenpoos van een week.
Bij de ene gelegenheid wordt het gepatenteerde mengsel van aminozuurderivaten oraal gegeven op tijdstip 0 in capsulevorm, en bij de andere gelegenheid bevatten de capsules geen aminozuren.
|
0-120 minuten, bij baseline en na dosis, week 1 en week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline-achtige groeifactor 1
Tijdsspanne: 8 uur na toediening
|
Meet IGF-1 8 uur na toediening van de capsules die het gepatenteerde mengsel van aminozuurderivaten of placebo bevatten
|
8 uur na toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 10043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .