- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01540773
Pojedyncza niska dawka aminokwasu uzupełniającego
18 października 2018 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Hormon wzrostu 120 minut po pojedynczej niskiej dawce aminokwasów u zdrowych osób.
Celem badania jest potwierdzenie wyników wcześniejszego badania, które wykazało pigułki zawierające dwa aminokwasy, które w pokarmach mają podwyższony hormon wzrostu i insulinopodobny czynnik wzrostu-1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doustna suplementacja kluczową kombinacją pochodnych, która, jak wykazano, zwiększa ludzki hormon wzrostu u zdrowych ochotników, osiągając szczyt po 90 minutach i IGF-1 po 8 godzinach po podaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych samców i zdrowych samic
- Od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub karmiące
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków przewlekłych, w tym pigułek antykoncepcyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: suplement aminokwasowy
suplementy z zastrzeżoną mieszanką pochodnych aminokwasów.
|
Doustnie podawany suplement zastrzeżonej pochodnej aminokwasu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Nie aktywny
|
Nieaktywny, podawany doustnie suplement zastrzeżonej pochodnej aminokwasu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej hormonu wzrostu
Ramy czasowe: 0-120 minut, na linii podstawowej i po dawce, tydzień 1 i tydzień 3
|
Zmierz ludzki hormon wzrostu w odstępach 0-120 minut dwukrotnie, w odstępie około jednego tygodnia.
W jednym przypadku zastrzeżona mieszanka pochodnych aminokwasów zostanie podana doustnie w czasie 0 w postaci kapsułek, aw innym przypadku kapsułki nie będą zawierały aminokwasów.
|
0-120 minut, na linii podstawowej i po dawce, tydzień 1 i tydzień 3
|
|
Obszar pod krzywą hormonu wzrostu powyżej linii bazowej
Ramy czasowe: 0-120 minut, na linii podstawowej i po dawce, tydzień 1 i tydzień 3
|
Zmierz ludzki hormon wzrostu w odstępach 0-120 minut dwukrotnie, w odstępie około jednego tygodnia.
W jednym przypadku zastrzeżona mieszanka pochodnych aminokwasów zostanie podana doustnie w czasie 0 w postaci kapsułek, aw innym przypadku kapsułki nie będą zawierały aminokwasów.
|
0-120 minut, na linii podstawowej i po dawce, tydzień 1 i tydzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1
Ramy czasowe: 8 godzin po podaniu
|
Zmierz IGF-1 8 godzin po podaniu kapsułek zawierających zastrzeżoną mieszankę pochodnych aminokwasów lub placebo
|
8 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 10043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplement aminokwasowy
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Central Hospital, Nancy, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Erasmus Medical CenterBaxter Healthcare CorporationAktywny, nie rekrutującyNiedożywienie | Schyłkową niewydolnością nerek | Powikłanie hemodializy | SarkopeniaHolandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZespół BrugadówFrancja
-
University of ArkansasJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa u dorosłychStany Zjednoczone