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Faible dose unique de supplément d'acide aminé

18 octobre 2018 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Hormone de croissance 120 minutes après une seule faible dose d'acides aminés chez des sujets sains.

Le but de l'étude est de confirmer les résultats d'une étude antérieure qui a démontré que les pilules contenant deux acides aminés présents dans les aliments augmentaient l'hormone de croissance et le facteur de croissance analogue à l'insuline-1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Supplémentation orale avec une combinaison clé de dérivés dont il a été démontré qu'elle augmente l'hormone de croissance humaine chez des volontaires sains avec un pic à 90 minutes et l'IGF-1 à 8 heures après l'administration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • des mâles en bonne santé et des femelles en bonne santé
  • Entre 18 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Prendre des médicaments chroniques, y compris des pilules contraceptives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: supplément d'acides aminés
suppléments avec le mélange exclusif de dérivés d'acides aminés.
Médicament: Supplément d'acides aminés
Un supplément administré par voie orale du dérivé d'acide aminé exclusif
Autres noms:
  • SeroVitalMC
Comparateur placebo: Placebo
Inactif
Médicament: Placebo
Un supplément non actif administré par voie orale du dérivé d'acide aminé exclusif
Autres noms:
  • inactif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base de l'hormone de croissance
Délai: 0-120 minutes, au départ et après la dose, semaine 1 et semaine 3
Mesurer l'hormone de croissance humaine à des temps de 0 à 120 minutes à deux reprises à environ une semaine d'intervalle. À une occasion, le mélange exclusif de dérivés d'acides aminés sera administré par voie orale au temps 0 sous forme de capsules, et à l'autre occasion, les capsules ne contiendront aucun acide aminé.
0-120 minutes, au départ et après la dose, semaine 1 et semaine 3
Aire sous la courbe de l'hormone de croissance par rapport à la ligne de base
Délai: 0-120 minutes, au départ et après la dose, semaine 1 et semaine 3
Mesurer l'hormone de croissance humaine à des temps de 0 à 120 minutes à deux reprises à environ une semaine d'intervalle. À une occasion, le mélange exclusif de dérivés d'acides aminés sera administré par voie orale au temps 0 sous forme de capsules, et à l'autre occasion, les capsules ne contiendront aucun acide aminé.
0-120 minutes, au départ et après la dose, semaine 1 et semaine 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance analogue à l'insuline 1
Délai: 8 heures après l'administration
Mesurez l'IGF-1 8 heures après l'administration des gélules contenant le mélange exclusif de dérivés d'acides aminés ou un placebo
8 heures après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2012

Première publication (Estimation)

29 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 10043

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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