Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt lav dose av tilskuddsaminosyre

18. oktober 2018 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Veksthormon 120 minutter etter en enkelt lavdose aminosyrer hos friske personer.

Hensikten med studien er å bekrefte resultatene fra en tidligere studie som viste at piller som inneholder to aminosyrer som er i matvarer økte veksthormon og insulinlignende vekstfaktor-1.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oralt tilskudd med en nøkkelkombinasjon av derivater som har vist seg å øke humant veksthormon hos friske frivillige som topper 90 minutter og IGF-1 8 timer etter administrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske hanner og friske hunner
  • Mellom 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tar alle kroniske medisiner inkludert p-piller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aminosyretilskudd
kosttilskudd med den proprietære aminosyrederivatblandingen.
Legemiddel: Aminosyretilskudd
Et oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
  • SeroVital™
Placebo komparator: Placebo
Ikke aktiv
Legemiddel: Placebo
Et ikke-aktivt oralt administrert supplement av det proprietære aminosyrederivatet
Andre navn:
  • ikke aktiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av veksthormon
Tidsramme: 0-120 minutter, ved baseline og postdose, uke 1 og uke 3
Mål humant veksthormon til tider 0-120 minutter ved to anledninger med omtrent en ukes mellomrom. Ved den ene anledningen vil den proprietære aminosyrederivatblandingen gis oralt til tidspunkt 0 i kapselform, og ved den andre anledningen vil kapslene ikke inneholde aminosyrer.
0-120 minutter, ved baseline og postdose, uke 1 og uke 3
Område under kurven for veksthormon over baseline
Tidsramme: 0-120 minutter, ved baseline og postdose, uke 1 og uke 3
Mål humant veksthormon til tider 0-120 minutter ved to anledninger med omtrent en ukes mellomrom. Ved den ene anledningen vil den proprietære aminosyrederivatblandingen gis oralt til tidspunkt 0 i kapselform, og ved den andre anledningen vil kapslene ikke inneholde aminosyrer.
0-120 minutter, ved baseline og postdose, uke 1 og uke 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinlignende vekstfaktor 1
Tidsramme: 8 timer etter administrering
Mål IGF-1 8 timer etter administrering av kapslene som inneholder den proprietære aminosyrederivatblandingen eller placebo
8 timer etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 10043

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere