Enstaka lågdos av tilläggsaminosyra
18 oktober 2018 uppdaterad av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Tillväxthormon 120 minuter efter en enda låg dos aminosyror hos friska försökspersoner.
Syftet med studien är att bekräfta resultaten från en tidigare studie som visade att piller som innehåller två aminosyror som finns i livsmedel ökade tillväxthormon och insulinliknande tillväxtfaktor-1.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oralt tillskott med en nyckelkombination av derivat som har visat sig öka humant tillväxthormon hos friska frivilliga som toppar 90 minuter och IGF-1 8 timmar efter administrering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska hanar och friska honor
- Mellan 18 och 70 år
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Tar någon kronisk medicin inklusive p-piller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aminosyratillskott
kosttillskott med den patenterade blandningen av aminosyraderivat.
|
Ett oralt administrerat tillskott av det patenterade aminosyraderivatet
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Icke aktiv
|
Ett icke-aktivt oralt administrerat tillskott av det patenterade aminosyraderivatet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för tillväxthormon
Tidsram: 0-120 minuter, vid Baseline och efter dos, vecka 1 och vecka 3
|
Mät mänskligt tillväxthormon vid tidpunkter 0-120 minuter vid två tillfällen med cirka en veckas mellanrum.
Vid ett tillfälle kommer den patenterade aminosyraderivatblandningen att ges oralt vid tidpunkten 0 i kapselform, och vid det andra tillfället kommer kapslarna inte att innehålla några aminosyror.
|
0-120 minuter, vid Baseline och efter dos, vecka 1 och vecka 3
|
|
Område under kurvan för tillväxthormon över baslinjen
Tidsram: 0-120 minuter, vid Baseline och efter dos, vecka 1 och vecka 3
|
Mät mänskligt tillväxthormon vid tidpunkter 0-120 minuter vid två tillfällen med cirka en veckas mellanrum.
Vid ett tillfälle kommer den patenterade aminosyraderivatblandningen att ges oralt vid tidpunkten 0 i kapselform, och vid det andra tillfället kommer kapslarna inte att innehålla några aminosyror.
|
0-120 minuter, vid Baseline och efter dos, vecka 1 och vecka 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinliknande tillväxtfaktor 1
Tidsram: 8 timmar efter administrering
|
Mät IGF-1 8 timmar efter administrering av kapslarna som innehåller den patenterade aminosyraderivatblandningen eller placebo
|
8 timmar efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
29 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 10043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .