Kuukautiskierron ja naisten sydänsairauksien suhde
perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Jeffrey Jensen, Oregon Health and Science University
Kuukautiskiertoon liittyvien tekijöiden tunnistaminen, jotka moduloivat verenkierron lipiditasoja premenopausaalisilla naisilla
Naisilla, joilla on säännöllinen kuukautiskierto, on pienempi sydänsairauksien riski kuin samanikäisillä miehillä tai naisilla, joilla ei ole enää kuukautiskiertoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa määrittämään, miksi kuukautiskierto aiheuttaa pienemmän sydänsairauksien riskin.
Tutkijat uskovat, että kuukautiskierron aikana tuotetut hormonit (estradioli ja progesteroni), samoin kuin normaalit prosessit, jotka tapahtuvat follikkeleissa ja keltarauhasessa (muuntunut follikkeli), muuttavat "hyvän" ja "pahan" kolesterolin tasoa veressä. virta.
Nämä hyvän ja huonon kolesterolin tasot ovat tärkeä sydänsairauksien riskitekijä.
Siksi tavoitteemme on määrittää, mitä vaikutuksia kukin näistä tekijöistä (estradioli, progesteroni, follikkelia, keltainen kudos) vaikuttaa hyvän ja huonon kolesterolin tasoon naisen verenkierrossa.
Koska monet naiset käyttävät ehkäisypillereitä, jotka sisältävät synteettisiä estradiolin ja progesteronin muotoja, jotka estävät ovulaation ja keltasolun kehittymisen, tutkijat haluavat myös selvittää, mikä vaikutus yhdellä yleisellä ehkäisypillereillä on hyvän ja huonon kolesterolin tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenopausaalisilla naisilla on pienempi iän mukaan suhteutettu sepelvaltimotaudin (CHD) riski kuin miehillä tai postmenopausaalisilla naisilla.
Tämä vähentynyt sepelvaltimotautiriski johtuu todennäköisesti osittain suotuisammasta lipidiprofiilista, joka on havaittu premenopausaalisilla naisilla.
Kuukautiskierto liittyy munasarjojen follikulaarisen kasvun ja ovulaation prosesseihin sekä keltarauhasen (CL) kehitykseen, toimintaan ja taantumiseen.
Steroidit estrogeeni (E2) ja progesteroni (P4) erittyvät follikkelista ja CL:stä, jotka kulkevat verenkierron kautta ja saavat aikaan vaikutuksensa kohdekudoksiin.
E2:n tuotannon on katsottu olevan suotuisan lipidiprofiilin taustalla oleva kuukautiskiertoon liittyvä tekijä, koska sen tiedetään lisäävän ateroprotektiivista korkeatiheyksistä lipoproteiinia ja vähentävän aterogeenista matalatiheyksistä lipoproteiinia.
Muut tekijät voivat kuitenkin vaikuttaa, kuten verenkierrossa olevien lipidien suora munasarjametabolia.
Lisäksi P4:n rooli on epäselvä, ja on näyttöä siitä, että se voi estää E2:n hyödyllisiä vaikutuksia.
Siksi pyrimme määrittämään munasarjojen lipidien aineenvaihdunnan osuuden munasarjaperäisten E2:n ja P4:n vaikutuksista riippumatta verenkierron lipidiprofiiliin premenopausaalisilla naisilla.
Lisäksi selvitämme hormonaalisissa ehkäisyvalmisteissa esiintyvien luonnollisten ja synteettisten muotojen E2:n ja P4:n välisen suhteen verenkierrossa oleviin lipideihin.
Women's Health Initiativen äskettäisten kiistanalaisten havaintojen ansiosta on perusteltua arvioida tarkemmin kuukautiskierron CHD-suojan taustalla olevia tekijöitä.
Tällä tutkimuksella voi olla vaikutuksia sepelvaltimotaudin hoitoon ja hormonaalisten hoitojen käyttöön naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health & Sciences University, Department of Obstetrics and Gynecology, Women's Health Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit 25-35 päivän pituiset kuukautiskierrot vähintään kolmen edellisen syklin aikana
- 21-40 vuoden iässä
- BMI > 18, < 30
- Seerumin P4 > 9 ng/ml yksittäisestä näytteestä, joka on kerätty itse ilmoittaman kuukautiskierron päivien 18-25 välillä
- Joustava aikataulu mahdollistaa aamuverenoton alle 48 tunnin varoitusajalla
- Hyvässä yleiskunnossa
- Sitoudu pysymään vakaalla ruokavaliolla tutkimusjakson ajan (ei muutoksia normaaleihin ruokailutottumuksiin)
- Sitoudu käyttämään ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana lukuun ottamatta niitä, jotka on määrätty koesuunnitelmassa
- Ei vastusta opiskelulääkkeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen tai muun hormonilisän käyttö edellisten 2 kuukauden aikana
- Pitkävaikutteisen hormonaalisen ehkäisyn käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana (esim. Depo-Provera®)
- Vasta-aiheet huumeiden opiskeluun
- Nykyinen tai mennyt raskaus edellisten 6 kuukauden aikana tai yrität tällä hetkellä tulla raskaaksi
- Haluaa tulla raskaaksi seuraavan 8 kuukauden aikana
- Imetys viimeisen 2 kuukauden aikana
- Diagnosoitu diabetes tai metabolinen oireyhtymä
- Kolesterolia alentavien lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö edellisten 12 kuukauden aikana
- Diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti
- Päihteiden väärinkäytön historia tai itse ilmoittama siitä
- Tupakoitsija
- Aiempi lapsettomuushoito pois lukien miespuoliset tekijät
- Tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-steroidiset vaikutukset
Luonnollinen kuukautiskierto vs. estrogeeni/progesteronikorvaussykli.
Interventioihin kuuluvat leuprolidiasetaatti hypogonadismin indusoimiseksi ja estradioli ja progesteroni korvaamaan hormonitasoja.
|
yksittäinen 22,5 mg:n subkutaaninen depot-suspensio
Muut nimet:
0,05-0,3 mg transdermaalisesti päivittäin 26 päivän ajan
Muut nimet:
50-100 mg emättimen peräpuikkoja kahdesti päivässä 13 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehkäisyvaikutukset
Suun kautta otettava ehkäisysykli vs. Eligard-hoito.
Interventioihin kuuluvat etinyyliestradioli-levonorgestreeli-yhdistelmä ja leuprolidiasetaatti.
|
yksittäinen 22,5 mg:n subkutaaninen depot-suspensio
Muut nimet:
0,03 mg etinyyliestradiolia, 0,15 mg levonorgestreeliä suun kautta päivittäin 21 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Steroidiefektit
Estrogeeni/progesteronikorvaussykli verrattuna Eligard-hoitoon.
Interventioihin kuuluvat leuprolidiasetaatti, estradioli ja progesteroni.
|
yksittäinen 22,5 mg:n subkutaaninen depot-suspensio
Muut nimet:
0,05-0,3 mg transdermaalisesti päivittäin 26 päivän ajan
Muut nimet:
50-100 mg emättimen peräpuikkoja kahdesti päivässä 13 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonais-HDL-kolesterolisuhde
Aikaikkuna: Koko tutkimus
|
Koko tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey T Jensen, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Leuprolidi
- Levonorgestreeli
- Estradioli
- Etinyyliestradioli
- Progesteroni
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
- Etinyyliestradioli, levonorgestreelin lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB8023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .